Articolul text
Text integral
RECOMANDARE A CONSILIULUI privind intensificarea acțiunilor UE de combatere a rezistenței la antimicrobiene în cadrul unei abordări de tip „O singură sănătate” (2023/C 220/01) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 168 alineatul (6), având în vedere propunerea Comisiei Europene, întrucât: ADOPTĂ PREZENTA RECOMANDARE: A. Planurile naționale de acțiune împotriva RAM ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: B. Supravegherea și monitorizarea RAM și a consumului de antimicrobiene (CAM) ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI: C. Prevenirea și controlul infecțiilor ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI DE A ÎNTREPRINDE URMĂTOAREA ACȚIUNE, ÎN STRÂNSĂ COOPERARE CU STATELE MEMBRE: D. Promovarea utilizării adecvate a antimicrobienelor și utilizarea prudentă a antimicrobienelor ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI DE A ÎNTREPRINDE URMĂTOAREA ACȚIUNE, ÎN STRÂNSĂ COOPERARE CU STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI ȘI ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE SĂ ÎNTREPRINDĂ URMĂTOARELE ACȚIUNI: E. Obiective recomandate pentru consumul de antimicrobiene și rezistența la antimicrobiene INVITĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI ȘI ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE SĂ ÎNTREPRINDĂ URMĂTOARELE ACȚIUNI: F. Conștientizare, educație și formare ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI: G. Cercetarea și dezvoltarea, precum și stimulentele pentru inovare și accesul la antimicrobiene și la alte mijloace medicale de contracarare a RAM SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI ȘI ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE SĂ ÎNTREPRINDĂ URMĂTOARELE ACȚIUNI: ÎN ACEST SCOP, CONSILIUL SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI: H. Cooperare ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE: SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI: I. La nivel mondial SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI ȘI ÎNCURAJEAZĂ STATELE MEMBRE SĂ ÎNTREPRINDĂ URMĂTOARELE ACȚIUNI: J. Raportare SALUTĂ INTENȚIA COMISIEI: Adoptată la Luxemburg, 13 iunie 2023. Pentru Consiliu Președintele J. PEHRSON (1) https://health.ec.europa.eu/publications/hera-factsheet-health-union-identifying-top-3-priority-health-threats_en. (2) https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria.pdf. (3) https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/eaad-2022-launch. (4) https://www.oecd.org/health/health-systems/AMR-Tackling-the-Burden-in-the-EU-OECD-ECDC-Briefing-Note-2019.pdf. (5) https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-01/amr_2017_action-plan_0.pdf. (6) https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-04/amr_2018-2022_actionplan_progressreport_en.pdf. (7) Concluziile Consiliului din 14 iunie 2019 privind etapele următoare către transformarea UE într-o regiune în care se aplică cele mai bune practici în combaterea rezistenței la antimicrobiene. (8) Concluziile Consiliului din 7 decembrie 2021 privind consolidarea uniunii europene a sănătății. (9) Regulamentul (UE) 2021/522 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 martie 2021 de instituire a unui program de acțiune a Uniunii în domeniul sănătății („programul «UE pentru sănătate»”) pentru perioada 2021-2027 și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 282/2014 (JO L 107, 26.3.2021, p. 1). (10) Regulamentul (UE) 2021/695 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 aprilie 2021 de instituire a programului-cadru pentru cercetare și inovare Orizont Europa, de stabilire a normelor sale de participare și de diseminare și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1290/2013 și (UE) nr. 1291/2013 (JO L 170, 12.5.2021, p. 1). (11) https://cordis.europa.eu/programme/id/HORIZON_HORIZON-HLTH-2024-DISEASE-09-01; https://research-and-innovation.ec.europa.eu/system/files/2022-02/ec_rtd_he-partnerships-onehealth-amr.pdf. (12) https://www.eib.org/en/index.htm. (13) Regulamentul (UE) 2021/240 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 februarie 2021 de instituire a unui Instrument de sprijin tehnic (JO L 57, 18.2.2021, p. 1). (14) https://digitallibrary.un.org/record/845917#record-files-collapse-header. (15) https://www.who.int/publications/i/item/9789241509763. (16) Concluziile Consiliului privind următoarele etape în cadrul unei abordări de tip „O singură sănătate” (One Health) pentru combaterea rezistenței la antimicrobiene, 17 iunie 2016. (17) https://health.ec.europa.eu/publications/overview-report-member-states-one-health-national-action-plans-against-antimicrobial-resistance_en. (18) În conformitate cu cerințele Regulamentului (UE) 2019/6 privind produsele medicinale veterinare. (19) Regulamentul (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 noiembrie 2022 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 1082/2013/UE (JO L 314, 6.12.2022, p. 26). (20) Propunerea Comisiei din 26 octombrie 2022 de directivă a Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Directivei 2000/60/CE de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei, a Directivei 2006/118/CE privind protecția apelor subterane împotriva poluării și a deteriorării și a Directivei 2008/105/CE privind standardele de calitate a mediului în domeniul apei, COM(2022) 540 final, și propunerea Comisiei din 26 octombrie 2022 de directivă privind epurarea apelor uzate urbane (reformare), COM(2022) 541 final. (21) Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară, Studiu privind o analiză adaptată exigențelor viitorului a planului de acțiune privind RAM din 2017: raport final, Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene, 2023, https://data.europa.eu/doi/10.2875/636347. (22) https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria-2016-2020 (23) OMS: Core components for infection prevention and control programmes (Elementele principale ale programelor de prevenire și control al infecțiilor) (https://www.who.int/teams/integrated-health-services/infection-prevention-control/core-components) (24) WHO guidelines on Hand Hygiene in Health Care (Orientările OMS privind igiena mâinilor în îngrijirile de sănătate) (https://www.who.int/publications/i/item/9789241597906) (25) Global patient safety action plan 2021–2030: towards eliminating avoidable harm in health care (Planul de acțiune mondial privind siguranța pacienților 2021-2030: către eliminarea prejudiciilor evitabile în îngrijirile de sănătate). Geneva: Organizația Mondială a Sănătății; 2021. Licență: CC BY-NC-SA 3.0 IGO (26) Recomandarea Consiliului din 15 noiembrie 2001 privind utilizarea prudentă a agenților antimicrobieni în medicina umană (JO L 34, 5.2.2002, p. 13). (27) Recomandarea Consiliului din 9 iunie 2009 privind siguranța pacienților, inclusiv prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale (JO C 151, 3.7.2009, p. 1). (28) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX:52017XC0701(01) (29) Propunere de Directivă a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod al Uniunii cu privire la medicamentele de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/83/CE [și de modificare a directivelor] și a Directivei 2009/35/CE. (30) Avizul științific comun al ECDC, EFSA și EMA privind o listă de indicatori de rezultat în ceea ce privește supravegherea rezistenței la antimicrobiene și a consumului de antimicrobiene la oameni și la animalele de la care se obțin produse alimentare. (31) https://www.cdc.gov/drugresistance/tatfar/index.html. (32) https://sdgs.un.org/goals. (33) https://www.g7germany.de/resource/blob/974430/2042058/5651daa321517b089cdccfaffd1e37a1/2022-05-20-g7-health-ministers-communique-data.pdf. (34) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – O Strategie „De la fermă la consumator” pentru un sistem alimentar echitabil, sănătos și ecologic – COM(2020) 381 final. (35) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – Calea către o planetă sănătoasă pentru toți - Plan de acțiune al UE:„Către reducerea la zero a poluării aerului, apei și solului”, COM(2021) 400 final. (36) Pe baza indicatorului de rezultat R.43 (ponderea unităților vită mare vizate de acțiunile sprijinite de limitare a utilizării antimicrobienelor) din Regulamentul privind planurile strategice PAC [Regulamentul (UE) 2021/2115 al Parlamentului European și al Consiliului din 2 decembrie 2021 de stabilire a normelor privind sprijinul pentru planurile strategice care urmează a fi elaborate de statele membre în cadrul politicii agricole comune (planurile strategice PAC) și finanțate de Fondul european de garantare agricolă (FEGA) și de Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală (FEADR) și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1305/2013 și (UE) nr. 1307/2013 (JO L 435, 6.12.2021, p. 1)]. (37) Pe baza datelor existente disponibile furnizate de Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene (EARS-Net). (38) https://europa.eu/eurobarometer/surveys/detail/2632. (39) https://eu-jamrai.eu/. (40) https://eu-jamrai.eu/wp-content/uploads/2021/03/EUjamrai_D9.2_Strategy-for-a-multi-country-incentive-in-Europe_INSERM-FHI.pdf. (41) Comisia Europeană, Agenția Executivă Europeană pentru Domeniile Sănătății și Digital, Study on bringing AMR medical countermeasures to the market: final report (Studiu privind introducerea pe piață a mijloacelor medicale de contracarare a RAM: raport final), Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene, 2023, https://data.europa.eu/doi/10.2925/442912. (42) https://health.ec.europa.eu/publications/2023-eu4health-work-programme_en. (43) https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-11/wp2023_annex_en.pdf. (44) https://health.ec.europa.eu/antimicrobial-resistance/events_en?f%5B0%5D=topic_topic%3A173. (45) https://www.efsa.europa.eu/ro. (46) https://www.ecdc.europa.eu/en. (47) https://www.ema.europa.eu/en. (48) https://www.eea.europa.eu/about-us. (49) https://echa.europa.eu/ro/home. (50) https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/international_ghs-report-2022_en.pdf. (51) https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/pandemic-prevention--preparedness-and-response-accord. (52) https://www.fao.org/home/en. (53) https://www.unep.org/. (54) https://www.woah.org/en/home/. (55) https://www.who.int/. (56) The Quadripartite Organizations established the Technical Group on Integrated Surveillance on Antimicrobial use and resistance (who.int) (Organizațiile din cadrul Alianței cvadripartite au instituit Grupul tehnic pentru supravegherea integrată a utilizării antimicrobienelor și a rezistenței la antimicrobiene) (57) Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) (JO L 84, 31.3.2016, p. 1). (58) Recomandarea Consiliului 2018/C 466/01 din 7 decembrie 2018 privind consolidarea cooperării în combaterea bolilor care pot fi prevenite prin vaccinare (JO C 466, 28.12.2018, p. 1). (59) Regulamentul (UE) 2021/2115 al Parlamentului European și al Consiliului din 2 decembrie 2021 de stabilire a normelor privind sprijinul pentru planurile strategice care urmează a fi elaborate de statele membre în cadrul politicii agricole comune (planurile strategice PAC) și finanțate de Fondul european de garantare agricolă (FEGA) și de Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală (FEADR) și de abrogare a Regulamentelor (UE) nr. 1305/2013 și (UE) nr. 1307/2013 (JO L 435, 6.12.2021, p. 1). (60) https://oceans-and-fisheries.ec.europa.eu/funding/emfaf_en. (61) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor, Orientări strategice pentru o acvacultură mai sustenabilă și mai competitivă în UE pentru perioada 2021-2030, COM(2021) 236 final. (62) Tehnici de inginerie ADN limitate la utilizarea speciilor care au fost supuse unei evaluări a riscurilor cu rezultate favorabile. (63) https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2022.02. (64) https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification. (65) https://food.ec.europa.eu/horizontal-topics/official-controls-and-enforcement/legislation-official-controls/better-training-safer-food_en. (66) CP-p-23-16 Sprijinirea inovării și a accesului la antimicrobiene. (67) https://www.who.int/initiatives/glass. (68) https://www.ippc.int/en/. (69) Foodborne antimicrobial resistance (Rezistența la antimicrobiene transmisă prin alimente) (fao.org) (70) https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXC%2B61-2005%252FCXC_061e.pdf. (71) https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/ar/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B94-2021%252FCXG_94e.pdf. (72) https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B77-2011%252FCXG_077e.pdf (73) One health joint plan of action (2022–2026): working together for the health of humans, animals, plants and the environment (who.int) [Planul comun de acțiune „O singură sănătate” (2022-2026): colaborare pentru sănătatea oamenilor, a animalelor, a plantelor și a mediului] (74) Decizia (UE) 2022/451 a Consiliului din 3 martie 2022 de autorizare a începerii negocierilor în numele Uniunii Europene în vederea unui acord internațional privind prevenirea pandemiilor, pregătirea pentru pandemii și răspunsul la acestea, precum și amendamentele complementare la Regulamentul sanitar internațional (2005), JO L 92, 21.3.2022, p. 1. (75) https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB144/B144_19-en.pdf. (76) https://www.fao.org/antimicrobial-resistance/quadripartite/the-platform/en/. (77) https://europa.eu/capacity4dev/tei-jp-tracker/tei/sustainable%C2%A0health-security-africa. (78) https://mptf.undp.org/fund/amr00. (79) https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/health/edctp_en. (80) https://icars-global.org/ (81) https://gardp.org/ (82) https://www.reactgroup.org/ ANEXĂ COM(2023) 191 final Contribuțiile statelor membre la atingerea obiectivelor recomandate de UE stabilite la punctul E din prezenta recomandare (1). 1. 2. 3. 4. 5. (1) Anumite state membre au înregistrat progrese privind combaterea RAM sau consumul de antimicrobiene față de anul de referință 2019. (2) Date furnizate de Rețeaua europeană de supraveghere a consumului de produse antimicrobiene (ESAC-Net). Datele privind populația provin de la Eurostat. (3) Germania nu a raportat către ESAC-Net date privind consumul pentru sectorul spitalicesc. Consumul total a fost estimat pe baza proporției medii din UE a consumului din sectorul spitalicesc ca parte a consumului total. (4) https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification (5) Date furnizate de Rețeaua europeană de supraveghere a consumului de produse antimicrobiene (ESAC-Net). Datele privind populația provin de la Eurostat. (6) Germania nu a raportat către ESAC-Net date privind consumul pentru sectorul spitalicesc. Prin urmare, acest procentaj nu poate fi calculat. (7) Pe baza datelor existente privind izolatele invazive disponibile din Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene (EARS-Net), în care izolatele invazive sunt în cea mai mare parte (> 99 %) provenite din infecții sangvine, cu un procentaj foarte mic (< 1 %) de izolate provenite din meningite. Datele privind populația provin de la Eurostat. (8) Pe baza datelor existente privind izolatele invazive disponibile din Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene (EARS-Net), în care izolatele invazive sunt în cea mai mare parte (> 99 %) provenite din infecții sangvine, cu un procentaj foarte mic (< 1 %) de izolate provenite din meningite. Datele privind populația provin de la Eurostat. (9) Pe baza datelor existente privind izolatele invazive disponibile din Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene (EARS-Net), în care izolatele invazive sunt în cea mai mare parte (> 99 %) provenite din infecții sangvine, cu un procentaj foarte mic (< 1 %) de izolate provenite din meningite. Datele privind populația provin de la Eurostat.