Recitale
(1) Condițiile pentru punerea la dispoziție a îngrășămintelor pe piața internă au fost parțial armonizate prin Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (3), care se reglementează aproape exclusiv la îngrășămintele provenite din materii anorganice, obținute prin extracție sau prin procedee chimice. Există, de asemenea, necesitatea utilizării unor materii reciclate sau organice în scopul fertilizării. Ar trebui stabilite condiții armonizate pentru ca îngrășămintele produse din aceste materii reciclate sau organice să fie disponibile pe întreaga piață internă, pentru a oferi un stimulent important pentru utilizarea lor într-o mai mare măsură. Promovarea utilizării pe o scară mai largă a nutrienților reciclați ar oferi un ajutor suplimentar dezvoltării economiei circulare și ar permite o utilizare generală a nutrienților mai eficientă din punctul de vedere al utilizării resurselor, diminuând, în același timp, dependența Uniunii față de nutrienți din țări terțe. Domeniul de aplicare al armonizării ar trebui, prin urmare, să fie extins pentru a include materii reciclate și organice.
(2) Anumite produse sunt utilizate în combinație cu îngrășămintele cu scopul de a îmbunătăți eficiența nutrițională, cu efectul benefic de reducere a cantității de îngrășăminte utilizate și, prin urmare, a impactului lor asupra mediului. Pentru a facilita libera circulație a acestora pe piața internă, nu numai îngrășămintele, adică produsele destinate să furnizeze plantelor nutrienți, ci și produsele destinate să îmbunătățească eficiența nutrițională a plantelor ar trebui să facă obiectul armonizării.
(3) Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4) stabilește normele privind acreditarea organismelor de evaluare a conformității, oferă un cadru pentru supravegherea pieței în ceea ce privește produsele și pentru controlul produselor provenite din țările terțe și stabilește principiile generale privind marcajul CE. Acest regulament ar trebui să fie aplicabil produselor care intră sub incidența prezentului regulament pentru a garanta faptul că produsele care beneficiază de libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii îndeplinesc cerințe care oferă un nivel ridicat de protecție a intereselor publice, precum sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor și a plantelor, precum și a mediului.
(4) Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5) stabilește principii comune și dispoziții de referință menite să se aplice în întreaga legislație sectorială, astfel încât să confere o bază coerentă pentru revizuirea și reformarea legislației respective. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 ar trebui să fie înlocuit cu prezentul regulament elaborat, în măsura posibilului, în conformitate cu principiile comune și dispozițiile de referință menționate.
(5) Spre deosebire de majoritatea celorlalte măsuri de armonizare a produselor din dreptul Uniunii, Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 nu împiedică punerea la dispoziție pe piața internă a îngrășămintelor nearmonizate, în conformitate cu dreptul intern și cu normele generale privind libera circulație din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE). Având în vedere caracterul local pronunțat al anumitor piețe de produse, această posibilitate ar trebui să fie menținută. Respectarea normelor armonizate ar trebui așadar să rămână opțională și să fie necesară numai pentru produsele, destinate să furnizeze plantelor nutrienți sau să îmbunătățească eficiența nutrițională a plantelor, care poartă marcajul CE atunci când sunt puse la dispoziție pe piață. Prin urmare, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice produselor care nu poartă marcajul CE atunci când sunt puse la dispoziție pe piață.
(6) Funcțiile diferite ale produselor justifică exigențe diferite în materie de siguranță și de calitate a produselor, adaptate la diferitele lor utilizări preconizate. Produsele fertilizante UE ar trebui, prin urmare, să fie împărțite în diferite categorii funcționale de produse și fiecare dintre aceste categorii ar trebui să îndeplinească cerințe specifice în materie de siguranță și de calitate.
(7) Un produs fertilizant UE ar putea avea mai multe dintre funcțiile descrise în categoriile funcționale de produse prevăzute de prezentul regulament. Atunci când este declarată doar una dintre aceste funcții, ar trebui să fie suficient ca produsul fertilizant UE să se conformeze cerințelor categoriei funcționale de produse care descrie respectiva funcție declarată. În schimb, atunci când sunt declarate mai multe dintre aceste funcții, produsul fertilizant UE ar trebui să fie considerat un amestec de două sau mai multe produse fertilizante UE componente, iar conformitatea ar trebui să fie necesară pentru fiecare dintre produsele fertilizante UE componente în raport cu funcția sa. Prin urmare, aceste amestecuri ar trebui să fie cuprinse într-o categorie funcțională specifică de produse.
(8) Un producător care utilizează unul sau mai multe produse fertilizante UE care au fost supuse deja unei evaluări a conformității de către producătorul respectiv sau de către alt producător ar putea dori să se bazeze pe respectiva evaluare a conformității. Pentru a reduce la minimum sarcina administrativă, produsul fertilizant UE rezultat ar trebui, de asemenea, să fie considerat drept amestec de două sau mai multe produse fertilizante UE componente, iar cerințele de conformitate suplimentare pentru amestec ar trebui să se limiteze la aspectele care sunt justificate de amestecul respectiv.
(9) Materiile componente diferite necesită cerințe diferite în materie de procese și mecanisme de control adaptate la gradul de periculozitate potențială și la natura lor variabilă. Materiile componente ale produselor fertilizante UE ar trebui, prin urmare, să fie împărțite în diferite categorii, iar fiecare dintre acestea ar trebui să facă obiectul unor cerințe specifice în materie de procese și mecanisme de control. Ar trebui să existe posibilitatea de a pune la dispoziție pe piață un produs fertilizant UE compus din mai multe materii din diferite categorii de materii componente, în care fiecare materie este în conformitate cu cerințele categoriei din care face parte.
(10) Contaminanții din produsele fertilizante UE, cum ar fi cadmiul, ar putea prezenta riscuri pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu, deoarece se acumulează în mediu și intră în lanțul alimentar. Prin urmare, prezența acestora ar trebui să fie limitată în astfel de produse. În plus, impuritățile din produsele fertilizante UE care sunt obținute din biodeșeuri, în special polimeri, dar și metale și sticlă, ar trebui să fie evitate sau limitate, în măsura în care acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic, prin detectarea unor astfel de impurități în biodeșeurile colectate separat, înainte de prelucrare.
(11) Mai multe state membre au instituit dispoziții de drept intern care limitează conținutul de cadmiu în îngrășămintele fosfatice din motive ce țin de protecția sănătății umane și a mediului. În cazul în care un stat membru consideră necesar să mențină aceste dispoziții de drept intern ulterior adoptării unor valori-limită armonizate în temeiul prezentului regulament și până în momentul în care valorile-limită armonizate sunt mai mici sau egale cu valorile-limită naționale deja în vigoare, statul membru respectiv ar trebui să le notifice Comisiei în conformitate cu articolul 114 alineatul (4) din TFUE. În plus, în conformitate cu articolul 114 alineatul (5) din TFUE, în cazul în care un stat membru consideră necesară introducerea unor dispoziții de drept intern noi, cum ar fi dispoziții care limitează conținutul de cadmiu în îngrășămintele fosfatice, întemeiate pe dovezi științifice noi referitoare la protecția mediului ori a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea prezentului regulament, acesta ar trebui să notifice Comisiei dispozițiile avute în vedere, precum și motivele pentru care au fost introduse. În ambele cazuri, Comisia ar trebui să verifice, în conformitate cu articolul 114 alineatul (6) din TFUE, dacă dispozițiile de drept intern notificate constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricție disimulată a comerțului sau un obstacol în calea funcționării pieței interne.
(12) Având în vedere că unor state membre li s-au acordat derogări de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 în conformitate cu TFUE referitoare la conținutul de cadmiu din fertilizanți, printre altele, din motive de protecție a sănătății umane și a mediului în contextul unor condiții climatice și de sol deosebite predominante în statele membre respective și având în vedere că împrejurările de fapt care au condus la acordarea acestor derogări de către Comisie rămân valabile, statele membre respective ar trebui să poată aplica în continuare valorile-limită naționale pentru conținutul de cadmiu până în momentul în care devin aplicabile la nivelul Uniunii valori-limită armonizate pentru conținutul de cadmiu din îngrășămintele fosfatice, mai mici sau egale cu valorile-limită respective.
(13) Pentru a facilita conformitatea îngrășămintelor fosfatice cu cerințele prezentului regulament și pentru a stimula inovarea, ar trebui să fie oferite suficiente stimulente pentru dezvoltarea tehnologiilor relevante, în special a tehnologiilor de eliminare a cadmiului, și pentru gestionarea deșeurilor periculoase bogate în cadmiu sub forma unor resurse financiare relevante, cum sunt cele disponibile în cadrul programului Orizont Europa, al Platformei de sprijin financiar pentru economia circulară sau prin intermediul Băncii Europene de Investiții. Aceste stimulente ar trebui să se axeze pe acele soluții de eliminare a cadmiului care vor fi viabile din punct de vedere economic la scară industrială și vor permite tratarea adecvată a deșeurilor generate.
(14) Ar trebui să fie permisă libera circulație pe piața internă a unui produs fertilizant UE care respectă cerințele din prezentul regulament. În cazul în care una sau mai multe dintre materiile componente constituie un produs derivat în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (6), însă a ajuns la un punct din lanțul de prelucrare dincolo de care nu mai prezintă niciun risc semnificativ pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu („punctul final în lanțul de prelucrare”), menținerea aplicării dispozițiilor regulamentului respectiv în cazul acelui produs ar reprezenta o sarcină administrativă inutilă. Prin urmare, aceste produse fertilizante ar trebui excluse de la cerințele regulamentului respectiv. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 ar trebui modificat în mod corespunzător.
(15) Pentru fiecare categorie de materii componente care include produse derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, punctul final în lanțul de prelucrare ar trebui să fie determinat în conformitate cu procedurile prevăzute în respectivul regulament. În cazul în care punctul final respectiv este atins înaintea introducerii pe piață a produsului fertilizant UE, dar după începerea procesului de prelucrare reglementat în temeiul prezentului regulament, cerințele referitoare la acest proces, atât cele din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, cât și cele din prezentul regulament, ar trebui să se aplice în mod cumulativ produselor fertilizante UE, ceea ce înseamnă aplicarea cerinței celei mai stricte în cazul în care ambele regulamente reglementează același parametru.
(16) Produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 care sunt deja introduse pe piață și utilizate în cadrul Uniunii ca îngrășăminte organice și amelioratori de sol în conformitate cu regulamentul menționat constituie materii prime promițătoare pentru producția de produse fertilizante inovatoare într-o economie circulară. De îndată ce a fost stabilit un punct final pentru produsul derivat respectiv în cadrul lanțului de prelucrare, produsele fertilizante UE care conțin astfel de produse derivate în sensul prezentului regulament ar trebui să beneficieze de libera circulație pe piața internă fără să li se mai aplice cerințele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1069/2009. În acest sens, Comisia ar trebui, fără întârzieri nejustificate, să efectueze o primă evaluare pentru a verifica dacă poate fi stabilit un punct final în lanțul de prelucrare.
(17) În cazul apariției unor riscuri pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor din cauza produselor fertilizante derivate din subproduse de origine animală, ar trebui să se poată recurge la măsuri de salvgardare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (7), așa cum este cazul pentru alte categorii de produse derivate din subproduse de origine animală.
(18) Punerea la dispoziție pe piață a unui subprodus de origine animală sau a unui produs derivat în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 pentru care nu a fost determinat niciun punct final în lanțul de prelucrare, sau care în momentul punerii la dispoziție pe piață nu a ajuns în punctul final determinat, este condiționată de respectarea cerințelor prevăzute de regulamentul menționat. În consecință, ar fi eronat să se prevadă marcajul CE pentru produsul respectiv în temeiul prezentului regulament. Orice produs care conține sau constă într-un astfel de subprodus de origine animală sau un produs derivat ar trebui, așadar, să fie exclus din domeniul de aplicare al prezentului regulament. Subprodusele de origine animală netratate nu ar trebui să facă obiectul prezentului regulament.
(19) Pentru anumite deșeuri recuperate precum struvitul, cărbunele biologic și produsele pe bază de cenușă, în sensul Directivei 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (8), a fost identificată o cerere pe piață pentru a fi utilizate ca produse fertilizante. În plus, anumite cerințe sunt necesare pentru deșeurile utilizate ca materiale de intrare în operațiunea de recuperare, pentru procesele și tehnicile de tratare, precum și pentru produsele fertilizante care rezultă din operațiunea de recuperare, pentru a se garanta faptul că utilizarea acestor produse fertilizante nu are efecte nocive asupra mediului sau a sănătății umane. Pentru produsele fertilizante UE, aceste cerințe ar trebui stabilite prin prezentul regulament. Prin urmare, din momentul în care respectă toate cerințele prezentului regulament, astfel de produse nu ar trebui să mai constituie deșeuri în sensul Directivei 2008/98/CE și, prin urmare, ar trebui să fie permis accesul pe piața internă al produselor fertilizante care conțin sau constau în astfel de materii reziduale recuperate. Pentru a asigura securitate juridică, a valorifica evoluțiile tehnice și a stimula și mai mult, în rândul producătorilor, utilizarea unor fluxuri de deșeuri valoroase, analizele științifice și stabilirea de cerințe de recuperare la nivelul Uniunii pentru astfel de produse ar trebui să înceapă imediat după intrarea în vigoare a prezentului regulament. În acest scop, ar trebui să îi fie delegată Comisiei competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește definirea, fără întârzieri nejustificate, a unor categorii mai extinse sau suplimentare de materii componente eligibile pentru a fi utilizate în producția de produse fertilizante UE.
(20) Anumite subproduse în sensul Directivei 2008/98/CE sunt utilizate în prezent de producători drept componente ale produselor fertilizante sau se poate anticipa utilizarea lor pe piețe emergente viitoare. Pentru astfel de componente, ar trebui stabilite cerințe specifice, într-o categorie separată de materii componente din anexa II la prezentul regulament.
(21) Anumite substanțe și amestecuri, denumite de obicei inhibitori, îmbunătățesc caracteristicile de eliberare a nutrienților dintr-un îngrășământ prin întârzierea sau oprirea activității unor grupuri specifice de microorganisme sau de enzime. Pentru inhibitorii puși la dispoziție pe piață cu intenția de a fi adăugați la produsele fertilizante, producătorul ar trebui să răspundă de asigurarea îndeplinirii de către respectivii inhibitori a anumitor criterii de eficacitate. Prin urmare, respectivii inhibitori ar trebui să fie considerați drept produse fertilizante UE în temeiul prezentului regulament. De asemenea, produsele fertilizante UE care conțin asemenea inhibitori ar trebui să respecte anumite criterii de eficacitate, de siguranță și de mediu. Prin urmare, astfel de inhibitori ar trebui să fie de asemenea reglementați ca materii componente pentru produsele fertilizante UE.
(22) Anumite substanțe, amestecuri și microorganisme, denumite în mod obișnuit biostimulatori ai plantelor, nu constituie aporturi de nutrienți ca atare, dar, cu toate acestea, stimulează procesele nutriționale naturale ale plantelor. În cazul în care aceste produse vizează exclusiv îmbunătățirea eficienței utilizării nutrienților pentru plante, toleranța la stresul abiotic, caracteristicile calitative sau sporirea disponibilității nutrienților captați în sol sau în rizosferă ă, ele sunt, prin natura lor, mai curând similare cu produsele fertilizante decât cu majoritatea categoriilor de produse de protecție a plantelor. Acestea acționează în mod suplimentar față de îngrășăminte, cu scopul optimizării eficienței acestor îngrășăminte și al reducerii ratelor de aplicare a nutrienților. Aceste produse ar trebui, prin urmare, să fie eligibile pentru marcajul CE în conformitate cu prezentul regulament și să fie excluse din domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (9). Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ar trebui modificat în consecință.
(23) Produsele având una sau mai multe funcții, dintre care una este inclusă în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, sunt produse de protecție a plantelor care intră în domeniul de aplicare al regulamentului respectiv. Aceste produse ar trebui să rămână sub controlul adaptat pentru astfel de produse și care este prevăzut de respectivul regulament. În cazul în care aceste produse au, de asemenea, funcția de produs fertilizant, ar fi eronat să se prevadă pentru ele marcajul CE în temeiul prezentului regulament, întrucât punerea la dispoziție pe piață a unui produs de protecție a plantelor este condiționată de o autorizație a produsului valabilă în statul membru în cauză. În consecință, ar trebui ca astfel de produse să fie excluse din domeniul de aplicare a prezentului regulament.
(24) Prezentul regulament nu ar trebui să împiedice aplicarea legislației existente a Uniunii cu privire la aspectele de protecție a sănătății și a siguranței oamenilor, a animalelor și a plantelor, precum și a mediului care nu sunt reglementate de prezentul regulament. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să se aplice fără a aduce atingere Directivei 86/278/CEE a Consiliului (10), Directivei 89/391/CEE a Consiliului (11), Directivei 91/676/CEE a Consiliului (12), Directivei 2000/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului (13), Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (14), Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (15), Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (16), Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (17), Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei (18), Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului (19), Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (20), Regulamentului (UE) nr. 98/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (21), Regulamentului (UE) nr. 1143/2014 al Parlamentului European și al Consiliului (22), Regulamentului (UE) 2016/2031 al Parlamentului European și al Consiliului (23), Directivei (UE) 2016/2284 a Parlamentului European și a Consiliului (24), și a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (25).
(25) În conformitate cu practica obișnuită, azotul, fosforul și potasiul ar trebui să fie considerate „macroelemente principale”, iar calciul, magneziul, sodiul și sulful să fie considerate „macroelemente secundare”. Tot în conformitate cu practica obișnuită, îngrășămintele ar trebui să fie considerate „simple” atunci când conțin fie un singur macroelement – indiferent dacă acesta este principal sau secundar –, fie un singur macroelement principal în combinație cu unul sau mai multe macroelemente secundare. În conformitate cu aceeași practică, îngrășămintele ar trebui să fie considerate „compuse” fie atunci când conțin mai multe macroelemente principale – indiferent dacă conțin și unul sau mai multe macroelemente secundare –, fie atunci când nu conțin macroelemente principale, ci mai multe macroelemente secundare.
(26) În cazul în care un produs fertilizant UE conține o substanță sau un amestec în sensul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, siguranța substanțelor componente pentru utilizarea preconizată ar trebui să fie stabilită prin intermediul înregistrării în conformitate cu regulamentul respectiv. Cerințele în materie de informare ar trebui să garanteze că siguranța utilizării preconizate a produsului fertilizant UE este demonstrată într-un mod comparabil cu cel obținut prin intermediul altor regimuri de reglementare pentru produsele destinate utilizării pe soluri sau pe culturi arabile, în special legislația națională a statelor membre referitoare la îngrășăminte și Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, în cazul în care cantitățile efective introduse pe piață sunt mai mici de 10 tone pe an pentru fiecare societate, cerințele privind informațiile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 pentru înregistrarea substanțelor în cantități între 10 și 100 de tone ar trebui să se aplice, în mod excepțional, ca o condiție pentru utilizarea în produsele fertilizante UE. Aceste cerințe privind informațiile ar trebui să se aplice substanțelor care intră în componența produselor fertilizante UE, nu și precursorilor utilizați pentru fabricarea substanțelor respective. Precursorii în sine, cum ar fi acidul sulfuric utilizat ca precursor pentru producția de superfosfat simplu, nu ar trebui să fie reglementați ca materii componente în sensul prezentului regulament, întrucât siguranța chimică va fi mai bine asigurată prin reglementarea ca materii componente a substanțelor care sunt formate din precursori și care intră efectiv în componența produsului fertilizant UE. Prin urmare, obligația de a respecta toate cerințele unei categorii de materii componente ar trebui să se aplice substanțelor respective.
(27) În cazul în care cantitățile reale de substanțe din produsele fertilizante UE reglementate de prezentul regulament sunt mai mari de 100 de tone, cerințele suplimentare privind informațiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui să se aplice în mod direct în temeiul respectivului regulament. De asemenea, aplicarea celorlalte dispoziții prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu ar trebui să fie afectată de prezentul regulament.
(28) În funcție de rolul care le revine în lanțul de aprovizionare, operatorii economici ar trebui să fie răspunzători pentru conformitatea produselor fertilizante UE cu prezentul regulament, astfel încât să asigure un nivel ridicat de protecție a aspectelor de interes public care fac obiectul prezentului regulament, precum și să garanteze o concurență loială pe piața internă. Ori de câte ori este cazul, producătorii și importatorii ar trebui să efectueze teste prin eșantionare asupra produselor fertilizante UE pe care le-au pus la dispoziție pe piață, pentru protecția și siguranța consumatorilor și a mediului.
(29) Este necesar să se prevadă o distribuție clară și proporțională a obligațiilor care corespund rolului deținut de fiecare operator economic în lanțul de aprovizionare și distribuție.
(30) Având cunoștințe detaliate privind procesul de proiectare și de producție, producătorul este cel mai în măsură să efectueze procedura de evaluare a conformității. Evaluarea conformității produselor fertilizante UE ar trebui, așadar, să rămână exclusiv obligația producătorului.
(31) Este necesar să se asigure faptul că produsele fertilizante UE din țări terțe care intră pe piața internă respectă prezentul regulament și în special că producătorii au aplicat procedurile de evaluare a conformității adecvate pentru produsele fertilizante UE în cauză. Prin urmare, ar trebui să se prevadă dispoziții care să impună importatorilor obligația de a se asigura că produsele fertilizante UE pe care le introduc pe piață respectă cerințele prezentului regulament și de a nu introduce pe piață produse fertilizante UE care nu îndeplinesc cerințele respective sau prezintă riscuri pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu. De asemenea, ar trebui să se adopte dispoziții prin care să se impună acestor importatori obligația de a se asigura că au fost aplicate procedurile de evaluare a conformității și că marcajul produselor fertilizante UE și documentația elaborată de producători sunt disponibile pentru a fi inspectate de autoritățile naționale competente.
(32) Atunci când introduc un produs fertilizant UE pe piață, importatorii ar trebui să indice pe ambalajul produsului fertilizant UE denumirea, denumirea comercială înregistrată sau marca comercială înregistrată a acestora și adresa poștală la care pot fi contactați, pentru a face posibilă supravegherea pieței.
(33) Întrucât distribuitorii sunt cei care pun la dispoziție pe piață produsul fertilizant UE după introducerea sa pe piață de către producător sau de către importator, aceștia ar trebui să acționeze cu grija cuvenită pentru a se asigura că modul în care manipulează produsul fertilizant UE nu afectează conformitatea produsului fertilizant UE cu prezentul regulament.
(34) Operatorii economici care fie introduc pe piață un produs fertilizant UE sub denumirea sau marca lor înregistrată, fie modifică un produs fertilizant UE într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu prezentul regulament ar trebui considerați a fi producători și ar trebui să își asume obligațiile producătorilor. În alte cazuri, operatorii economici care se limitează la a ambala sau a reambala produsele fertilizante UE deja introduse pe piață de alți operatori economici ar trebui să poată face dovada faptului că conformitatea cu cerințele prezentului regulament nu a fost afectată, prin indicarea identității acestora pe ambalaj și prin păstrarea unei copii a informațiilor de etichetare originale.
(35) Având în vedere proximitatea lor față de piață, distribuitorii și importatorii ar trebui să fie implicați în sarcinile de supraveghere a pieței desfășurate de autoritățile naționale competente și ar trebui să fie obligați să participe activ și să furnizeze autorităților respective toate informațiile necesare referitoare la produsul fertilizant UE.
(36) Asigurarea trasabilității unui produs fertilizant UE pe tot parcursul lanțului de aprovizionare contribuie la simplificarea și la eficientizarea supravegherii pieței. Un sistem de trasabilitate eficient facilitează sarcina autorităților de supraveghere a pieței de a identifica operatorii economici care au pus la dispoziție pe piață produse fertilizante UE neconforme. Atunci când păstrează informațiile necesare pentru identificarea altor operatori economici, operatorii economici nu ar trebui să aibă obligația de a actualiza aceste informații cu privire la alți operatori economici care le-au furnizat un produs fertilizant UE sau cărora aceștia le-au furnizat un produs fertilizant UE, deoarece astfel de informații actualizate nu le sunt de regulă puse la dispoziție.
(37) Pentru a facilita evaluarea conformității cu cerințele prezentului regulament, este necesar să se prevadă o prezumție de conformitate pentru produsele fertilizante UE care sunt în conformitate cu standardele armonizate adoptate în concordanță cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (26) sau cu specificațiile comune adoptate în conformitate cu prezentul regulament.
(38) Pentru a permite operatorilor economici să demonstreze și autorităților competente să verifice dacă produsele fertilizante UE puse la dispoziție pe piață respectă cerințele prezentului regulament, este necesar să se prevadă proceduri de evaluare a conformității. Decizia nr. 768/2008/CE stabilește module pentru procedurile de evaluare a conformității, de la cea mai puțin strictă până la cea mai strictă, proporțional cu nivelul de risc implicat și cu nivelul de siguranță necesar. Cu scopul de a asigura coerența intersectorială și de a evita variantele ad-hoc, se recomandă ca procedurile de evaluare a conformității să fie alese dintre aceste module. Ar trebui să fie posibil ca producătorii să aleagă o procedură de evaluare a conformității mai strictă pentru evaluarea unui produs fertilizant UE eligibil pentru o procedură mai puțin strictă, întrucât aceasta ar putea permite producătorilor să își simplifice administrarea fără a pune în pericol conformitatea produsului fertilizant UE. În plus, este necesar ca modulele instituite prin Decizia nr. 768/2008/CE să fie adaptate, pentru a reflecta aspectele specifice ale produselor fertilizante. În special, este necesar să se consolideze sistemele de calitate și implicarea organismelor notificate în ceea ce privește evaluarea conformității anumitor produse fertilizante UE derivate din deșeuri recuperate.
(39) Pentru a se asigura faptul că îngrășămintele pe bază de nitrat de amoniu cu un conținut ridicat de azot nu pun în pericol siguranța și că astfel de îngrășăminte nu sunt utilizate în alte scopuri decât cele cărora le sunt destinate, de exemplu ca explozivi, aceste îngrășăminte ar trebui să facă obiectul unor norme specifice privind testele de rezistență la detonare și trasabilitatea.
(40) Pentru a asigura accesul efectiv la informații în scopul supravegherii pieței, informațiile cu privire la conformitatea cu întreaga legislație a Uniunii aplicabilă produselor fertilizante UE ar trebui să fie acordate sub forma unei declarații de conformitate UE unice. Pentru a reduce sarcina administrativă pentru operatorii economici, ar trebui să fie posibil ca declarația de conformitate UE unică să fie un dosar care să cuprindă declarațiile de conformitate individuale relevante.
(41) Marcajul CE, ca indicație a conformității unui produs fertilizant UE cu prezentul regulament, este consecința vizibilă a unui întreg proces cuprinzând evaluarea conformității în sens larg. Principiile generale care reglementează marcajul CE și raportul cu celelalte marcaje sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Ar trebui stabilite normele specifice care reglementează aplicarea marcajului CE în cazul produselor fertilizante UE.
(42) Anumite proceduri de evaluare a conformității prevăzute în prezentul regulament necesită intervenția organismelor de evaluare a conformității, care sunt notificate Comisiei de către statele membre.
(43) Este esențial ca toate organismele notificate să își îndeplinească funcțiile la același nivel și în condiții de concurență echitabilă. Aceasta necesită stabilirea unor cerințe obligatorii pentru organismele de evaluare a conformității care doresc să fie notificate pentru a furniza servicii de evaluare a conformității.
(44) În cazul în care un organism de evaluare a conformității demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate, ar trebui să se considere că acesta îndeplinește cerințele corespunzătoare prevăzute în prezentul regulament.
(45) Pentru a asigura un nivel coerent al calității în ceea ce privește evaluarea conformității produselor fertilizante UE, este necesar, de asemenea, să se stabilească cerințe pentru autoritățile de notificare și alte organisme implicate în evaluarea, notificarea și monitorizarea organismelor notificate.
(46) Sistemul stabilit în prezentul regulament ar trebui completat de sistemul de acreditare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Deoarece constituie un mijloc esențial de verificare a competenței organismelor de evaluare a conformității, acreditarea ar trebui să fie utilizată și în scopurile notificării.
(47) Având în vedere caracterul variabil al anumitor materii componente ale produselor fertilizante UE și natura potențial ireversibilă a unor daune la care ar putea duce expunerea solului și a culturilor la impurități, acreditarea transparentă, astfel cum este prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 765/2008, garantând nivelul necesar de fiabilitate al certificatelor de conformitate a produselor fertilizante UE, ar trebui să fie singurul mijloc de a demonstra competența tehnică a organismelor de evaluare a conformității.
(48) Organismele de evaluare a conformității subcontractează deseori o parte a activităților lor referitoare la evaluarea conformității sau recurg la o filială. În vederea asigurării nivelului de protecție necesar pentru produsele fertilizante UE care urmează să fie introduse pe piață, este esențial ca subcontractanții și filialele de evaluare a conformității să îndeplinească aceleași cerințe ca organismele notificate în ceea ce privește executarea sarcinilor de evaluare a conformității. Prin urmare, este important ca evaluarea competenței și a funcționării organismelor care urmează să fie notificate, precum și monitorizarea organismelor deja notificate să acopere și activitățile executate de subcontractanți și filiale.
(49) Este necesar să se prevadă o procedură de notificare eficientă și transparentă și, în special, ca aceasta să fie adaptată la noile tehnologii, astfel încât să fie posibilă notificarea online.
(50) Deoarece serviciile oferite de organismele notificate într-un stat membru ar putea acoperi produse fertilizante UE puse la dispoziție pe piață în întreaga Uniune, este adecvat să se acorde celorlalte state membre și Comisiei posibilitatea de a ridica obiecții cu privire la un organism notificat. Prin urmare, este important să se acorde o perioadă de timp în care orice dubii sau preocupări privind competența organismelor de evaluare a conformității să poată fi clarificate, înainte ca acestea să înceapă să funcționeze ca organisme notificate.
(51) Din rațiuni de facilitare a accesului pe piață, este fundamental ca organismele notificate să aplice procedurile de evaluare a conformității fără a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Din același motiv și pentru a asigura tratamentul egal al operatorilor economici, trebuie asigurată consecvența în aplicarea tehnică a procedurilor de evaluare a conformității. Acest lucru se poate realiza cel mai bine printr-o coordonare și o cooperare adecvate între organismele notificate.
(52) Pentru a asigura securitatea juridică, este necesar să se clarifice faptul că normele privind supravegherea pieței interne și controlul produselor care intră pe piața internă prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică produselor fertilizante UE care intră sub incidența prezentului regulament. Prezentul regulament nu ar trebui să împiedice statele membre să aleagă autoritățile competente pentru îndeplinirea sarcinilor respective.
(53) Produsele fertilizante UE ar trebui introduse pe piață numai dacă sunt suficient de eficace și nu prezintă riscuri pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu atunci când sunt depozitate în mod corespunzător și utilizate în scopul pentru care au fost proiectate sau în condiții de utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil, adică în cazul în care utilizarea respectivă ar putea fi rezultatul unui comportament uman legal și previzibil.
(54) Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 prevede o procedură de salvgardare care permite Comisiei să examineze justificarea unei măsuri luate de către un stat membru împotriva îngrășămintelor CE pe care acesta le consideră ca prezentând un risc. Pentru a spori transparența și a reduce timpul de prelucrare, este necesar să se îmbunătățească procedura de salvgardare în vigoare, cu scopul de a-i spori eficiența și de a utiliza expertiza disponibilă în statele membre.
(55) Sistemul existent ar trebui să fie completat printr-o procedură în baza căreia părțile interesate să fie informate cu privire la măsurile preconizate în legătură cu produsele fertilizante UE care prezintă un risc pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu. De asemenea, acest sistem ar trebui să permită autorităților de supraveghere a pieței ca, în cooperare cu operatorii economici relevanți, să acționeze din timp cu privire la astfel de produse fertilizante UE.
(56) Obligațiile autorităților de supraveghere a pieței, menționate în prezentul regulament, de a solicita operatorilor economici să întreprindă acțiuni corective ar trebui să se aplice numai produselor fertilizante cu marcajul CE atunci când acestea sunt puse la dispoziție pe piață. Prin urmare, obligațiile respective nu ar trebui să aducă atingere niciunei posibilități existente în temeiul dreptului intern de a permite operatorului economic să elimine marcajul CE și să introducă legal pe piață produsul sub forma unui produs care nu intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(57) În vederea realizării obiectivelor prevăzute în prezentul regulament, ar trebui să îi fie delegată Comisiei competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește adaptarea la progresul tehnic, în special în domeniul fabricării produselor fertilizante derivate din subproduse de origine animală și în domeniul recuperării deșeurilor, precum și în sectorul agricol și în industria agroalimentară.
(58) Se înregistrează în prezent progrese tehnice promițătoare în domeniul reciclării deșeurilor, cum ar fi reciclarea fosforului din nămolurile de epurare și producția de produse fertilizante din subproduse de origine animală, cum ar fi cărbunele biologic. Ar trebui să fie posibil ca produsele care conțin sau constau în aceste materii să fie introduse pe piața internă fără întârzieri inutile în cazul în care procesele de prelucrare au fost analizate din punct de vedere științific, iar cerințele procesului au fost stabilite la nivelul Uniunii. În acest scop, ar trebui să îi fie delegată Comisiei competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește definirea și introducerea unor materii componente suplimentare eligibile pentru a fi utilizate în producția de produse fertilizante UE, precum și a unor valori-limită corespunzătoare pentru contaminanții prezenți în astfel de produse. Delegarea de competențe respectivă ar trebui să se aplice doar în măsura în care este justificată de progresul tehnic constatat după adoptarea prezentului regulament, și nu în scopul de a modifica elemente ale prezentului regulament în lipsa unor noi dovezi ale progresului. Pentru ca introducerea unor noi valori-limită pentru contaminanții prezenți în produsele fertilizante UE să se bazeze pe examinarea exhaustivă a impactului direct și indirect asupra siguranței alimentelor și hranei pentru animale, precum și a mediului, ar trebui ca, anterior adoptării unor noi valori-limită pentru contaminanți, să fie avute în vedere avizele științifice din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, a Agenției Europene pentru Produse Chimice sau a Centrului Comun de Cercetare al Comisiei, după caz. Pentru produsele derivate în sensul Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, categoriile de materii componente ar trebui să fie extinse sau adăugate numai în măsura în care a fost determinat un punct final din lanțul de prelucrare în conformitate cu procedurile prevăzute în regulamentul respectiv, întrucât produsele derivate pentru care nu a fost determinat un astfel de punct final sunt, în orice caz, excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(59) Întrucât nu fac obiectul înregistrării nici în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, nici în conformitate cu orice alte dispoziții legislative orizontale ale Uniunii care impun producătorilor să demonstreze că utilizarea preconizată este sigură, microorganismele ar trebui să fie eligibile ca materii componente pentru produsele fertilizante UE numai în măsura în care au fost identificate și susținute în mod clar de date care să demonstreze că utilizarea lor este sigură și sunt indicate într-o listă exhaustivă adoptată pe această bază. Competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce privește adăugarea de noi microorganisme la respectiva listă exhaustivă pe aceeași bază.
(60) Un produs fertilizant UE poate conține polimeri, alții decât nutrienții polimerici. Cu toate acestea, această situație ar trebui să se limiteze la cazurile în care scopul polimerului este de a controla eliberarea nutrienților sau de a spori capacitatea de retenție a apei sau capacitatea de înmuiere a produsului fertilizant UE. Ar trebui să fie permis accesul pe piața internă al produselor inovatoare care conțin astfel de polimeri. Pentru a reduce la minimum riscurile pentru sănătatea umană, pentru siguranță sau pentru mediu pe care le pot prezenta polimerii, alții decât nutrienții polimerici, ar trebui să fie stabilite pentru aceștia criterii de biodegradabilitate, astfel încât să poată face obiectul unui proces de descompunere fizică sau biologică. În acest scop, ar trebui să i se delege Comisiei competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește definirea criteriilor pentru conversia carbonului polimeric în dioxid de carbon și a unei metode de testare aferente. Polimerii care nu îndeplinesc respectivele criterii ar trebui interziși după o perioadă de tranziție.
(61) În plus, ar trebui să existe posibilitatea de a reacționa imediat la noile dovezi științifice și la noile evaluări ale riscurilor pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu. În acest scop, ar trebui să îi fie delegată Comisiei competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește modificarea cerințelor aplicabile diferitelor categorii de produse fertilizante UE.
(62) Atunci când adoptă actele delegate în temeiul prezentului regulament, este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experți, și ca respectivele consultări să se desfășoare în conformitate cu principiile stabilite în Acordul interinstituțional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare (27). În special, pentru a asigura participarea egală la pregătirea actelor delegate, Parlamentul European și Consiliul primesc toate documentele în același timp cu experții din statele membre, iar experții acestor instituții au acces sistematic la reuniunile grupurilor de experți ale Comisiei însărcinate cu pregătirea actelor delegate.
(63) În vederea asigurării unor condiții uniforme de punere în aplicare a prezentului regulament, Comisiei ar trebui să îi fie conferite competențe de executare de a adopta acte pentru a determina dacă măsurile luate de statele membre în privința produselor fertilizante UE neconforme sunt sau nu justificate. Având în vedere că aceste acte sunt legate de întrebarea dacă măsurile naționale sunt sau nu justificate, nu este necesar ca aceste acte să fie supuse unui control de către statele membre.
(64) În același scop al asigurării unor condiții uniforme suplimentare de punere în aplicare a prezentului regulament, ar trebui să conferite competențe de executare Comisiei. Respectivele competențe ar trebui exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (28).
(65) Procedura de consultare ar trebui utilizată pentru adoptarea de acte de punere în aplicare prin care statele membre inițiatoare ale notificării să fie obligate să adopte măsurile corective necesare față de organismele notificate care nu îndeplinesc sau nu mai îndeplinesc cerințele pentru a putea fi notificate.
(66) Procedura de examinare ar trebui utilizată pentru adoptarea actelor de punere în aplicare de stabilire a unor specificații comune ale condițiilor uniforme pentru respectarea cerințelor din prezentul regulament și ale testelor pentru verificarea conformității produselor fertilizante UE, atunci când nu au fost adoptate standarde armonizate sau atunci când acestea nu îndeplinesc cerințele prezentului regulament, sau în cazul în care în procesul de adoptare sau actualizare a acestor standarde apar întârzieri nejustificate; modificarea sau abrogarea specificațiilor comune în cazul în care neconformitatea produsului fertilizant UE poate fi atribuită unor deficiențe existente în cadrul unei specificații comune; stabilirea caracterului justificat sau nejustificat al unei măsuri naționale care privește un produs fertilizant UE conform care prezintă un risc pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu.
(67) Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile prin care se stabilește dacă o măsură națională care privește un produs fertilizant UE conform care prezintă un risc este justificată sau nu, în cazuri justificate corespunzător referitoare la protecția sănătății și a siguranței oamenilor, a animalelor și a plantelor, sau a mediului, dacă motive imperative de urgență impun acest lucru.
(68) Statele membre ar trebui să prevadă norme privind sancțiunile aplicabile în cazul încălcării prezentului regulament și să se asigure că normele respective sunt aplicate. Sancțiunile prevăzute ar trebui să fie eficace, proporționale și disuasive.
(69) Având în vedere necesitatea de a asigura un nivel ridicat de protecție a mediului și necesitatea de a lua în considerare noile evoluții întemeiate pe fapte științifice, Comisia ar trebui să transmită Parlamentului European și Consiliului un raport care cuprinde o reevaluare a valorilor-limită pentru conținutul de cadmiu.
(70) Este necesar să se prevadă dispoziții tranzitorii care să permită punerea la dispoziție pe piață a îngrășămintelor CE care au fost deja introduse pe piață în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 înainte de data aplicării prezentului regulament, fără ca produsele respective să trebuiască să respecte alte cerințe referitoare la produs. Distribuitorii ar trebui astfel să poată furniza îngrășămintele CE care au fost introduse pe piață, adică stocurile care se află deja în lanțul de distribuție, înainte de data aplicării prezentului regulament.
(71) Este necesar să se acorde o perioadă de timp suficientă operatorilor economici pentru a se conforma obligațiilor care le revin în temeiul prezentului regulament, și statelor membre pentru a înființa infrastructurile administrative necesare pentru aplicarea acestuia. Aplicarea ar trebui să fie, prin urmare, amânată până la o dată ulterioară, până la care aceste pregătiri pot fi finalizate în mod rezonabil.
(72) Întrucât obiectivul prezentului regulament, și anume garantarea funcționării pieței interne și totodată a faptului că produsele fertilizante UE de pe piață îndeplinesc cerințele care oferă un nivel ridicat de protecție a sănătății și a siguranței oamenilor, a animalelor și a plantelor, precum și a mediului, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, ci, având în vedere amploarea și efectele sale, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, Uniunea poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este definit la articolul menționat, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului menționat,