HG nr. 54 / 2009

Capitolul I

Articolul 1

Articolul 2

Articolul 3

Articolul 4

Articolul 5

Articolul 6

Articolul 7

Articolul 8

Secţiunea 1

Articolul 9

Secţiunea a 2-a

Articolul 10

Secţiunea a 3-a

Articolul 11

Secţiunea a 4-a

Articolul 12

Secţiunea 1

Articolul 13

Secţiunea a 2-a

Articolul 14

Secţiunea a 3-a

Articolul 15

Capitolul IV Vigilența. Informarea privind incidentele datorate dispozitivelor introduse pe piață.

Articolul 16

Secţiunea 1

Articolul 17

Articolul 18

Articolul 19

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 22

Articolul 23

Articolul 24

Articolul 25

Articolul 26

Articolul 27

Articolul 28

Secţiunea a 2-a

Articolul 29

Secţiunea a 3-a

Articolul 30

Secţiunea 1 Înregistrarea persoanelor responsabile de introducerea pe piață a dispozitivelor medicale

Articolul 31

Secţiunea a 2-a Baze de date

Articolul 32

Articolul 33

Secţiunea a 3-a

Articolul 34

Capitolul VII Investigație clinică

Articolul 35

Articolul 36

Articolul 37

Articolul 38

Articolul 39

Articolul 40

Articolul 41

Capitolul VIII

Articolul 42

Articolul 43

Articolul 44

Articolul 45

Articolul 46

Articolul 47

Articolul 48

Secţiunea 1

Articolul 49

Articolul 50

Articolul 51

Secţiunea a 2-a

Articolul 52

Articolul 53

Articolul 54

Capitolul X

Articolul 55

Articolul 56

Articolul 57

Secţiunea 1

Articolul 58

Secţiunea a 2-a

Articolul 59

Articolul 60

Secţiunea a 3-a

Articolul 61

Secţiunea a 4-a

Articolul 62

Articolul 63

Articolul 64

Articolul 65

Articolul 66

Articolul 67

Semnături

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Anexa nr. 3

Anexa nr. 4

Anexa nr. 5

Anexa nr. 6

Anexa nr. 7

Anexa nr. 8

Notă

Anexa nr. 9

Anexa nr. 10

Anexa nr. 11

Anexa nr. 12