Recitale
(1) Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) a fost adoptată pentru a asigura un nivel ridicat de siguranță a jucăriilor și libera circulație a acestora pe piața internă.
(2) Copiii constituie un grup deosebit de vulnerabil. Este esențial să se asigure un nivel ridicat de siguranță a copiilor atunci când se joacă cu jucării. Copiii, inclusiv copiii cu dizabilități, ar trebui să fie protejați în mod adecvat de posibilele riscuri pe care le prezintă jucăriile, inclusiv de substanțele chimice pe care acestea le-ar putea conține. În același timp, jucăriile conforme ar trebui să poată circula liber în cadrul întregii Uniunii, fără cerințe suplimentare. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să contribuie la consolidarea pieței interne și la îmbunătățirea funcționării acesteia, asigurând în același timp un nivel ridicat de protecție a consumatorilor. În plus, jucăriile adaptabile, care sunt versiuni modificate ale jucăriilor, concepute pentru a le permite să se joace și copiilor cu limitări fizice sau cognitive, constituie un sector emergent și cu o dezvoltare rapidă, care necesită și el un nivel ridicat de siguranță a copiilor atunci când se joacă cu astfel de jucării. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să se aplice și jucăriilor adaptabile.
(3) Evaluarea efectuată de Comisie cu privire la Directiva 2009/48/CE a concluzionat că directiva respectivă este relevantă și, în general, eficace în asigurarea protecției copiilor. Cu toate acestea, evaluarea a identificat, de asemenea, o serie de deficiențe apărute în timpul aplicării practice a directivei respective, de la adoptarea acesteia în 2009. În special, evaluarea a identificat anumite deficiențe în ceea ce privește posibilele riscuri asociate prezenței substanțelor chimice dăunătoare în jucării. De asemenea, evaluarea a concluzionat că pe piața Uniunii există în continuare multe jucării neconforme și periculoase.
(4) În comunicarea sa din 14 octombrie 2020 intitulată „Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice”, Comisia a solicitat sporirea protecției consumatorilor împotriva celor mai dăunătoare substanțe chimice și extinderea abordării generice, bazată pe interdicții preventive generice, la substanțele chimice dăunătoare pentru a asigura o protecție mai sistematică a consumatorilor, a grupurilor vulnerabile și a mediului. În special, strategia se angajează să consolideze Directiva 2009/48/CE în ceea ce privește protecția împotriva riscurilor care decurg din cele mai dăunătoare substanțe chimice și posibilele efecte combinate ale substanțelor chimice.
(5) Întrucât normele prin care se stabilesc cerințele pentru jucării, în special cerințele esențiale de siguranță și procedurile de evaluare a conformității, trebuie să fie aplicate uniform în întreaga Uniune și să nu permită punerea în aplicare divergentă de către statele membre, Directiva 2009/48/CE ar trebui să fie înlocuită cu un regulament.
(6) Jucăriile sunt reglementate, de asemenea, prin Regulamentul (UE) 2023/988 al Parlamentului European și al Consiliului (4), care se aplică în mod complementar cu privire la aspectele care nu sunt reglementate de legislația sectorială specifică privind produsele de consum. În special, din respectivul regulament, capitolul III secțiunea 2 și capitolul IV care privește vânzările online, capitolul VI care privește sistemul de alertă rapidă „Safety Gate” și la portalul „Safety Business Gateway”, și capitolul VIII, care privește dreptul la informare și măsuri reparatorii, se aplică și jucăriilor. Prin urmare, prezentul regulament nu include dispoziții specifice privind raportarea accidentelor de către operatorii economici sau privind dreptul la informare și la măsuri reparatorii, ci prevede mai degrabă obligația operatorilor economici care furnizează informații privind aspecte legate de siguranța jucăriilor de a informa autoritățile și consumatorii sau alți utilizatori finali în conformitate cu procedurile prevăzute în Regulamentul (UE) 2023/988.
(7) Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5) stabilește normele privind acreditarea organismelor de evaluare a conformității și prevede principiile generale privind marcajul CE. Regulamentul respectiv ar trebui să fie aplicabil jucăriilor pentru a garanta faptul că jucăriile care beneficiază de libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii îndeplinesc cerințe care oferă un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței persoanelor, în special a copiilor.
(8) Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) stabilește principii comune și dispoziții de referință menite să se aplice în întreaga legislație sectorială privind produsele cu scopul de a conferi o bază coerentă legislației respective. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să urmeze, în măsura posibilului, aceste principii comune și dispoziții de referință.
(9) Prezentul regulament ar trebui să stabilească cerințe esențiale de siguranță cu privire la jucării pentru a garanta un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței copiilor atunci când se joacă cu jucării, precum și libera circulație a jucăriilor în Uniune. Prezentul regulament ar trebui să se aplice ținând seama în mod corespunzător de principiul precauției.
(10) Domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să fie clar definit pentru a facilita aplicarea acestuia. Regulamentul ar trebui să se aplice tuturor produselor concepute sau destinate să fie utilizate pentru joacă de către copii cu o vârstă mai mică de 14 ani. Un produs poate fi considerat jucărie chiar dacă nu este destinat în mod exclusiv utilizării pentru joacă și are alte funcții suplimentare. Valoarea ludică a unui produs depinde de utilizarea avută în vedere de producător sau de utilizarea ce poate fi prevăzută în mod rezonabil de un părinte sau de un supraveghetor. În același timp, este necesar să se excludă din domeniul de aplicare al prezentului regulament anumite jucării care nu sunt destinate uzului casnic, cum ar fi echipamentele pentru terenurile de joacă publice sau mașinile automate destinate uzului public, precum și alte jucării echipate cu motor cu combustie internă sau cu aburi, deoarece aceste jucării ar putea prezenta riscuri pentru sănătatea și siguranța copiilor care nu sunt avute în vedere de prezentul regulament. În plus, ar trebui să fie furnizată o listă de produse care ar putea fi confundate cu jucăriile, dar care nu ar trebui să fie considerate jucării în înțelesul prezentului regulament.
(11) Prezentul regulament ar trebui să se aplice jucăriilor noi fabricate de un producător stabilit în Uniune și jucăriilor, noi sau de ocazie, importate dintr-o țară terță și introduse pe piața Uniunii. Siguranța celorlalte jucării de ocazie care se aflau deja pe piața Uniunii intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2023/988.
(12) Pentru a asigura o protecție adecvată a copiilor și a altor persoane, prezentul regulament ar trebui să se aplice tuturor formelor de furnizare de jucării, inclusiv vânzărilor la distanță menționate la articolul 6 din Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului (7).
(13) Cerințele esențiale de siguranță cu privire la jucării ar trebui să garanteze protecția utilizatorilor și a celorlalte persoane împotriva tuturor pericolelor relevante pentru sănătate și siguranță prezentate de jucării. Cerințele speciale de siguranță ar trebui să se refere la proprietățile fizice și mecanice, inflamabilitatea, proprietățile chimice, proprietățile electrice, igiena și radioactivitatea jucăriilor, pentru a garanta o protecție adecvată a siguranței copiilor împotriva acestor pericole specifice. Deoarece pot exista sau pot fi create jucării care prezintă pericole care nu sunt reglementate printr-o cerință specială de siguranță, se impune menținerea unei cerințe generale de siguranță pentru a asigura protecția copiilor cu privire la astfel de jucării. Siguranța jucăriilor ar trebui să fie determinată în funcție de utilizarea prevăzută, luându-se în considerare și utilizarea previzibilă a acesteia, și ținând cont de comportamentul copiilor care, în mod normal, nu dovedesc același grad de precauție proprie utilizatorului adult obișnuit. Cerința generală de siguranță și cerințele speciale de siguranță ar trebui să formeze împreună cerințele esențiale de siguranță cu privire la jucării. Obligația operatorilor economici de a se conforma acestor cerințe esențiale de siguranță nu afectează obligațiile acestora de a respecta alte acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriilor care se referă la alte aspecte precum securitatea cibernetică, protecția mediului, punerea la dispoziție a substanțelor și amestecurilor periculoase sau inteligența artificială.
(14) Utilizarea tehnologiilor digitale a generat noi pericole în jucării. Jucăriile cu funcție radio respectă cerințele esențiale privind protecția vieții private, iar jucăriile conectate la internet includ garanții în ceea ce privește securitatea cibernetică și protecția împotriva fraudelor, în conformitate cu Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European și a Consiliului (8). Jucăriile cu elemente digitale respectă Regulamentul (UE) 2024/2847 al Parlamentului European și al Consiliului (9). Jucăriile care folosesc inteligența artificială respectă Regulamentul (UE) 2024/1689 al Parlamentului European și al Consiliului (10). Prin urmare, prezentul regulament nu ar trebui să stabilească cerințe speciale de siguranță în ceea ce privește securitatea cibernetică, protecția datelor cu caracter personal și a vieții private sau alte pericole care decurg din încorporarea inteligenței artificiale în jucării.
(15) În conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/1689, jucăriile care utilizează sisteme de IA drept componente de siguranță care necesită evaluarea conformității de către o parte terță sunt clasificate drept sisteme de IA cu grad ridicat de risc. Alegerea de către producător a procedurilor de evaluare a conformității pentru astfel de jucării, dacă este posibil să se renunțe la evaluarea conformității de către o parte terță în cazul în care au fost aplicate standardele armonizate, nu ar trebui să afecteze clasificarea drept un sistem de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din regulamentul respectiv. În plus, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/2847, jucăriile conectate la internet care au caracteristici sociale interactive, precum vorbirea sau filmarea, sau care au funcții de localizare sunt considerate produse importante cu elemente digitale (clasa I) și necesită o evaluare a conformității de către o parte terță, cu excepția cazului în care producătorul a aplicat standardele armonizate relevante, specificațiile comune sau sistemele europene de certificare de securitate cibernetică cu nivelul de asigurare cel puțin „substanțial”.
(16) Evaluarea siguranței ar trebui să țină seama de riscul pentru sănătate prezentat de jucăriile conectate digital, atunci când este cazul, inclusiv de orice risc pentru sănătatea mintală. Prin urmare, atunci când evaluează siguranța jucăriilor conectate digital care sunt susceptibile să aibă un impact asupra copiilor, producătorii ar trebui să se asigure că jucăriile pe care le pun la dispoziție pe piață îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranță, securitate și protecție a vieții private încă din stadiul de proiectare, în interesul superior al copiilor.
(17) Jucăriile ar trebui să respecte cerințele fizice și mecanice care previn rănirea fizică a copiilor atunci când se joacă cu jucării și nu ar trebui să prezinte un risc de înecare sau de sufocare pentru copii. Jucăriile sau componentele ori ambalajele acestora, despre care se poate preconiza în mod rezonabil că vor veni în contact cu produse alimentare sau că vor transfera substanțele lor constitutive în condiții de utilizare normale sau previzibile, intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (11). În plus, se impune stabilirea unor cerințe specifice de siguranță pentru a reglementa potențialul pericol specific pe care îl constituie prezența jucăriilor în produsele alimentare, din moment ce asocierea unei jucării cu un aliment ar putea cauza un risc de înecare, risc diferit de cele prezentate de jucărie în sine și care nu este, prin urmare, reglementat de nicio măsură specifică la nivelul Uniunii. Ar trebui stabilite cerințe specifice de siguranță pentru a acoperi pericolul potențial legat de ingerarea de magneți puternici sau de materiale expandabile din cadrul jucăriei care pot cauza o perforație sau o ocluzie intestinală. De asemenea, ar trebui să se asigure faptul că există o protecție suficientă în ceea ce privește inflamabilitatea sau proprietățile electrice ale jucăriilor, în special pentru a preveni arsurile sau șocurile electrice. În plus, jucăriile ar trebui să respecte anumite standarde de igienă pentru a evita riscurile microbiologice sau alte riscuri de infectare sau contaminare.
(18) Unele jucării sunt concepute pentru a emite sunete, de exemplu jucăriile cu percuție, armele de jucărie cu capse, zornăitoarele și jucăriile care produc muzică sau sunete. Pentru a proteja copiii de riscul unor probleme auditive, ar trebui să fie stabilite valori maxime atât pentru zgomotul tip impuls, cât și pentru zgomotul continuu emis de jucăriile care sunt concepute să emită un sunet. Cu toate acestea, jucăriile care nu sunt concepute în mod clar să emită sunete, dar care emit un sunet reproductibil atunci când un copil activează un mecanism, precum trăgaciul unei arme de jucărie, ar trebui, de asemenea, să fie concepute astfel încât să protejeze copiii împotriva riscului unor probleme auditive. Cunoștințele științifice actuale nu sunt suficient de precise cu privire la efectele pe care le au sunetele emise de jucării asupra sănătății și siguranței copiilor, dar cercetările realizate în cadrul Organizației Mondiale a Sănătății au demonstrat vulnerabilitatea generală a copiilor față de pierderea auzului cauzată de zgomot și efectele dăunătoare pe care le are pierderea auzului asupra dezvoltării copiilor. Deși limitele de zgomot aplicabile într-un context profesional se referă la o expunere la zgomot diferită de sunetul emis de jucării, ar trebui totuși să se asigure faptul că jucăriile nu determină expunerea copiilor la niveluri de sunet mai ridicate decât cele care îi obligă pe angajatori să ia măsuri cu privire la lucrători în conformitate cu Directiva 2003/10/CE a Parlamentului European și a Consiliului (12). Valorile maxime în ceea ce privește zgomotul continuu și zgomotul tip impuls emis de jucării ar trebui să țină seama de tipul de jucărie și de tipul de sunet emis de jucărie, având în vedere utilizarea preconizată și cea previzibilă în mod rezonabil.
(19) Substanțele chimice clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite în continuare „substanțe CMR”), substanțele chimice care afectează sistemul endocrin sau sistemul respirator și substanțele chimice care sunt toxice pentru un anumit organ sunt deosebit de dăunătoare pentru copii și prezența lor în jucării ar trebui abordată în mod special. Având în vedere rolul esențial al sistemului endocrin în dezvoltarea unei persoane, expunerea timpurie la perturbatori endocrini în perioadele critice, cum ar fi în primii ani de viață, poate avea efecte nocive chiar și în doze foarte mici și poate afecta sănătatea într-o etapă ulterioară a vieții. Substanțele sensibilizante pentru căile respiratorii pot duce la o creștere a cazurilor de astm la copii, iar substanțele neurotoxice sunt deosebit de dăunătoare pentru creierul în curs de dezvoltare al unui copil, care este inerent mai vulnerabil la acțiunea substanțelor toxice decât cel al unui adult. De asemenea, copiii ar trebui să fie protejați în mod adecvat împotriva substanțelor alergene și a anumitor metale. Prezentul regulament ar trebui să includă cerințe actualizate și sporite pentru substanțele chimice, care să le înlocuiască pe cele prevăzute în Directiva 2009/48/CE. Jucăriile respectă legislația generală privind substanțele chimice, în special Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (13). Pentru a asigura o mai bună protecție copiilor, care reprezintă un grup vulnerabil de consumatori, precum și altor persoane, cadrul juridic respectiv ar trebui să fie completat cu interdicții generice referitoare la anumite substanțe chimice periculoase utilizate în jucării, astfel cum sunt clasificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (14). Aceste interdicții generice ar trebui să se aplice substanțelor CMR, perturbatorilor endocrini, substanțelor sensibilizante pentru căile respiratorii, substanțelor toxice pentru un anumit organ și substanțelor sensibilizante pentru piele, de îndată ce substanțele respective sunt clasificate ca periculoase în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
(20) Pentru a garanta siguranța jucăriilor, substanțele interzise ar trebui să fie acceptabile la nivel de urme, inclusiv în materialele reciclate, numai dacă prezența lor la acest nivel este tehnic inevitabilă în urma folosirii bunelor practici de fabricație și dacă jucăria este sigură. Nivelul prezenței neintenționate ar trebui să fie în conformitate cu principiul „cât mai scăzut posibil” (as low as reasonably achievable – ALARA). Limitele de concentrație generice care declanșează clasificarea amestecurilor sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 la 1 000 mg/kg pentru substanțele cancerigene sau mutagene din categoria 1A sau 1B, la 3 000 mg/kg pentru substanțele toxice pentru reproducere din categoria 1A sau 1B sau la 100 000 mg/kg pentru substanțele toxice asupra unui organ țintă specific din categoria 1. Respectivele limite nu oferă o protecție suficientă pentru copii și nu ar trebui să fie utilizate ca bază pentru aplicarea interdicțiilor generice.
(21) Pentru a asigura flexibilitatea atunci când nu este afectată siguranța copiilor, ar trebui să fie posibilă exceptarea totală sau parțială de la interdicțiile generice referitoare la substanțele din jucării a prezenței unei substanțe interzise. Exceptările de la interdicțiile generice care permit prezența unor substanțe interzise ar trebui să aibă o aplicabilitate generală și ar trebui să fie posibile numai atunci când prezența substanței respective este considerată sigură pentru copii. În plus, ar trebui să nu existe alternative adecvate la prezența substanței în jucării. Evaluarea caracterului adecvat al alternativelor ar trebui să analizeze dacă este posibilă eliminarea sau înlocuirea unei astfel de substanțe interzise, inclusiv disponibilitatea și fezabilitatea tehnică a alternativelor care să înlocuiască substanța sau să îi îndeplinească funcția în jucărie, precum și siguranța oricărei alternative identificate. În sfârșit, exceptările ar trebui să fie posibile numai în cazul în care utilizarea substanței nu este interzisă în articolele destinate consumului în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(22) Siguranța substanței și disponibilitatea unor alternative adecvate ar trebui să fie evaluată de comitetele științifice competente din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) pentru a asigura coerența și utilizarea eficientă a resurselor în evaluarea substanțelor în Uniune. Pentru a se asigura faptul că exceptările de la interdicțiile generice țin seama de toate noile cunoștințe tehnice sau științifice, ECHA ar trebui să efectueze o revizuire periodică a avizelor sale. Respectiva revizuire periodică ar trebui să fie adaptată la substanța prezentă în jucării și la exceptarea acordată. ECHA ar trebui să solicite persoanei care a depus cererea inițială sau oricărei alte părți terțe să prezinte informațiile pe care le consideră necesare pentru revizuirea periodică.
(23) Ar trebui să fie posibil ca operatorii economici, asociațiile industriale sau alte părți interesate să transmită către ECHA o cerere de evaluare pentru o utilizare permisă în legătură cu o anumită substanță care face obiectul unei interdicții generice. ECHA ar trebui să stabilească și să pună la dispoziție formatul pentru transmiterea cererilor de evaluare. În plus, din motive de transparență și previzibilitate, ECHA ar trebui să elaboreze orientări tehnice și științifice cu privire la aceste cereri de evaluare.
(24) În ultimii ani, au fost încredințate ECHA noi sarcini stabilite în mai multe acte legislative și acorduri ad-hoc. Având în vedere rolul important și central preconizat pentru ECHA în prezentul regulament, ECHA ar trebui să dispună de resurse adecvate care să garanteze că poate furniza în timp util date și evaluări științifice fiabile pentru a sprijini procesul decizional referitor la siguranța chimică a jucăriilor.
(25) Comitetul științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului și riscurile emergente, instituit prin Decizia (UE) 2024/1514 a Comisiei (15), a considerat că prezența nichelului și a cobaltului în oțelul inoxidabil și în componentele care transmit curentul electric în jucării este sigură și ar trebui permisă. Utilizarea în jucării a altor substanțe care sunt necesare pentru transmiterea curentului electric ar trebui permisă pentru a permite punerea la dispoziție pe piață a jucăriilor electrice, dacă aceste substanțe sunt complet inaccesibile pentru un copil care se joacă cu jucăria respectivă și, prin urmare, nu prezintă un risc.
(26) Întrucât bateriile sunt reglementate de Regulamentul (UE) 2023/1542 al Parlamentului European și al Consiliului (16), cerințele privind substanțele chimice din jucării nu ar trebui să se aplice bateriilor incluse în jucării. Cu toate acestea, jucăriile care includ baterii ar trebui concepute astfel încât bateriile să fie greu accesibile pentru copii. În situațiile în care, din cauza naturii, dimensiunii sau formei jucăriei sau a componentelor electronice mici conținute în interiorul acesteia, nu ar fi posibilă proiectarea jucăriei astfel încât bateria internă să poată fi scoasă și înlocuită de către utilizatorul final, asigurând totodată și siguranța copilului și utilizarea în continuare în siguranță a jucăriei, aceasta ar putea fi proiectată astfel încât bateria să poată fi scoasă și înlocuită de operatori independenți.
(27) Valorile-limită existente pentru anumite substanțe chimice și metodele de testare corespunzătoare s-au dovedit a fi adecvate pentru a garanta protecția copiilor cu privire la substanțele respective și ar trebui menținute. Pentru adaptarea la noile cunoștințe științifice, Comisia ar trebui să fie împuternicită să revizuiască aceste valori-limită atunci când este necesar. Valorile-limită pentru arsenic, cadmiu, crom hexavalent, plumb, mercur și staniu organic, care sunt deosebit de toxice și care, prin urmare, nu ar trebui să fie folosite în mod intenționat în jucării, ar trebui fixate la jumătatea valorilor care sunt considerate a fi sigure de organismul științific competent, pentru a se asigura faptul că în jucării sunt prezente numai urme care sunt compatibile cu bunele practici de fabricație.
(28) Directiva 2009/48/CE include valori-limită pentru anumite substanțe utilizate în jucăriile destinate copiilor mai mici de 36 de luni sau destinate a fi introduse în cavitatea bucală. S-a demonstrat că aceste substanțe prezintă un risc și pentru copiii mai mari, deoarece aceștia ar putea fi expuși în egală măsură la astfel de substanțe chimice prin contactul cu pielea sau prin inhalare. Prin urmare, respectivele valori-limită ar trebui să se aplice tuturor jucăriilor. Noi date științifice au devenit disponibile de la adoptarea în Directiva 2009/48/CE a valorilor-limită pentru bisfenol A. În aprilie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a reevaluat riscurile pentru sănătatea publică generate de expunerea prin alimentație la bisfenol A, concluzionând că expunerea la această substanță reprezintă o problemă de sănătate pentru consumatorii din toate grupele de vârstă. EFSA a stabilit o nouă doză zilnică tolerabilă de bisfenol A, care este semnificativ mai mică decât cea anterioară. Având în vedere respectivele dovezi științifice, bisfenolul A ar trebui să facă obiectul interdicției generice referitoare la utilizarea substanțelor CMR în jucării. Pentru a se verifica respectarea acestei interdicții și a se asigura faptul că nu există nicio expunere la prezența neintenționată a bisfenolului A în jucării, ar trebui prevăzută o limită de migrare. Limita de migrare ar trebui stabilită pe baza unei limite de cuantificare utilizând metodele de testare existente. Din motive similare, ar trebui introduse limite de migrare și pentru unii dintre monomerii cel mai frecvent utilizați în producția de materiale plastice.
(29) Pentru a evita situațiile în care un bisfenol periculos este înlocuit cu altul care ar putea fi la fel de dăunător, ECHA a evaluat dovezile disponibile cu privire la bisfenoli priviți ca grup. Pentru a proteja oamenii și mediul, ECHA a concluzionat că 34 de bisfenoli ar necesita o mai bună gestionare a riscurilor în materie de reglementare în cadrul legislației Uniunii privind substanțele chimice, deoarece aceștia ar putea interfera cu sistemele endocrine și ar putea afecta reproducerea. Acest număr ar putea evolua pe măsură ce sunt obținute mai multe informații despre bisfenolii respectivi și alții cu privire la care dovezile disponibile în prezent nu sunt concludente. Având în vedere că jucăriile se adresează unui grup extrem de vulnerabil care ar trebui protejat de expunerea la bisfenoli nocivi, cei 34 de bisfenoli identificați de ECHA nu ar trebui să fie prezenți în jucării. Unii dintre acești bisfenoli sunt considerați toxici pentru reproducere sau perturbatori endocrini potrivit clasificării armonizate prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Prin urmare, aceștia fac deja obiectul interdicției generice a prezenței substanțelor chimice dăunătoare în jucării prevăzute de prezentul regulament. Este necesar să se interzică prezența celorlalți bisfenoli care au fost identificați de ECHA, dar care nu fac încă obiectul altor dispoziții ale prezentului regulament care interzic utilizarea acestora. Atunci când vor fi disponibile noi informații, dispozițiile prezentului regulament privind bisfenolii ar trebui să fie actualizate.
(30) Substanțele perfluoroalchilate și polifluoroalchilate (PFAS) reprezintă o familie numeroasă de peste 10 000 de substanțe chimice de sinteză. PFAS au fost utilizate într-o gamă din ce în ce mai largă de produse, inclusiv produse de consum. O preocupare principală este reprezentată de persistența tuturor PFAS, ceea ce duce la creșterea concentrațiilor în mediu. Expunerea la PFAS care au fost studiate cel mai mult a fost asociată cu o serie de efecte nocive asupra sănătății. Utilizarea intenționată de PFAS în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părțile microstructural distincte ale jucăriilor ar trebui să fie interzisă.
(31) Pentru a asigura o protecție adecvată împotriva anumitor substanțe chimice atunci când devin disponibile noi cunoștințe științifice, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte delegate prin care să fie stabilite valorilor-limită specifice pentru orice substanță chimică utilizată în jucării. Dacă acest lucru se justifică în cazul jucăriilor unde există un grad mai înalt de expunere, aceste acte delegate ar trebui să stabilească valori-limită specifice pentru jucăriile destinate utilizării de către copii mai mici de 36 de luni și pentru alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, având în vedere cerințele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și diferențele dintre jucării și materialele care intră în contact cu alimentele sau obiectele care ar putea prezenta riscuri ca urmare a contactului oral rezultat din utilizarea lor ca materiale care vin în contact cu alimentele. Substanțele odorante din jucării prezintă riscuri speciale pentru sănătatea umană. Prin urmare, ar trebui să fie stabilite norme specifice pentru utilizarea substanțelor odorante în jucării, inclusiv o interdicție privind utilizarea intenționată a anumitor substanțe odorante alergene în jucării, în special în jucăriile destinate utilizării de către copii mai mici de 36 de luni sau în alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, precum și pentru etichetarea anumitor substanțe odorante alergene. Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte delegate pentru a modifica normele respective în vederea adaptării la progresele tehnice și științifice.
(32) Atunci când pericolele pe care le-ar putea prezenta o jucărie nu pot fi eliminate integral prin modul de proiectare, riscul rezidual ar trebui abordat prin informații legate de produs adresate supraveghetorilor copiilor sub formă de avertismente, ținând seama de capacitatea supraveghetorilor respectivi de a lua măsurile de precauție necesare. Avertismentele ar trebui să fie întotdeauna marcate pe o etichetă aplicată sau pe ambalaj și, dacă este cazul, pe instrucțiunile de utilizare care însoțesc jucăria. Pe jucăriile care sunt vândute fără ambalaj ar trebui să fie aplicate avertismentele corespunzătoare, dacă suprafața jucăriei permite acest lucru. Dacă acest lucru nu este posibil, avertismentele ar trebui să fie aplicate pe etichetă. De asemenea, producătorii ar trebui să aibă posibilitatea de a include avertismente în format digital prin intermediul pașaportului digital al produsului.
(33) Pentru a împiedica utilizarea greșită a avertismentelor cu scopul de a se sustrage de la cerințele de siguranță aplicabile, avertismentele prevăzute pentru anumite categorii de jucării nu ar trebui să fie permise în cazul în care contravin utilizării preconizate sau utilizării previzibile în mod rezonabil a jucăriei. Pentru a se asigura faptul că supraveghetorii cunosc riscurile asociate unei jucării, este necesar să se asigure faptul că avertismentele sunt clar inteligibile, lizibile și vizibile.
(34) Pentru a asigura cunoașterea oricăror riscuri asociate jucăriei, în special în cazurile în care achiziția se face prin vânzare la distanță sau online, ar trebui să se asigure faptul că avertismentele online sunt clar lizibile și vizibile.
(35) Operatorii economici ar trebui să acționeze în mod responsabil și în deplină conformitate cu cerințele legale aplicabile atunci când introduc sau pun la dispoziție jucării pe piață.
(36) Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței copiilor și o concurență loială pe piața internă, operatorii economici ar trebui să fie răspunzători pentru conformitatea jucăriilor cu prezentul regulament, în funcție de rolurile pe care le au în lanțul de aprovizionare.
(37) Deoarece anumite sarcini pot fi îndeplinite numai de producător, este necesar să se facă o distincție clară între obligațiile producătorului și cele ale operatorilor din avalul lanțului de distribuție. De asemenea, este necesar să se facă o distincție clară între obligațiile importatorului și cele ale distribuitorului, deoarece importatorul introduce jucării din țări terțe pe piața Uniunii. Importatorul ar trebui să se asigure că respectivele jucării sunt conforme cu cerințele aplicabile ale Uniunii.
(38) Pentru a facilita comunicarea între operatorii economici, autoritățile de supraveghere a pieței și consumatori sau alți utilizatori finali, producătorii și importatorii ar trebui să indice un site, o adresă de e-mail sau alte date de contact digitale în plus față de adresa poștală.
(39) Întrucât are cunoștințe detaliate privind procesul de proiectare și de producție, producătorul este responsabil de asigurarea conformității jucăriei cu cerințele prezentului regulament și este cel mai în măsură să efectueze procedura completă de evaluare a conformității jucăriilor. Evaluarea conformității ar trebui, așadar, să rămână exclusiv obligația producătorului.
(40) Pentru a facilita respectarea de către producători a obligațiilor care le revin prevăzute în prezentul regulament, producătorilor ar trebui să li se permită să numească un reprezentant autorizat care să îndeplinească sarcini specifice în numele lor. În plus, pentru a asigura o repartizare clară și proporțională a sarcinilor între producător și reprezentantul autorizat, este necesar să se stabilească o listă a sarcinilor pe care producătorii ar trebui să fie autorizați să le încredințeze reprezentantului autorizat. În plus, pentru a asigura punerea în aplicare a prezentului regulament și conformitatea cu acesta, atunci când un producător stabilit în afara Uniunii numește un reprezentant autorizat, mandatul ar trebui să includă sarcinile prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(41) Operatorii economici care intervin în lanțul de aprovizionare și de distribuție ar trebui să ia măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că jucăriile pe care le introduc pe piață nu prezintă riscuri pentru sănătatea sau siguranța copiilor în condițiile de utilizare preconizate și în cele previzibile în mod rezonabil și că pun la dispoziție pe piață numai jucării care respectă dreptul Uniunii aplicabil.
(42) Este necesar să se asigure faptul că jucăriile provenind din țări terțe care intră pe piața Uniunii respectă toate cerințele aplicabile în Uniune, în special că producătorii au aplicat procedurile de evaluare a conformității adecvate pentru jucăriile în cauză. Prin urmare, importatorii ar trebui să se asigure că jucăriile pe care le introduc pe piață respectă cerințele aplicabile, că au fost aplicate procedurile de evaluare a conformității și că marcajul produselor și documentația elaborată de producători sunt puse la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței competente pentru inspecție.
(43) Atunci când introduc o jucărie pe piață, importatorii ar trebui să indice numele lor pe jucărie și adresa la care pot fi contactați. Ar trebui să fie prevăzute excepții în cazurile în care dimensiunea sau natura jucăriei nu permite acest lucru, inclusiv în cazul în care ar fi necesar ca importatorii să deschidă ambalajul pentru a-și putea înscrie numele și adresa pe jucărie. În astfel de cazuri, numele și adresa ar trebui să fie indicate pe ambalaj sau într-un document de însoțire.
(44) Întrucât distribuitorul pune la dispoziție pe piață o jucărie după ce jucăria a fost introdusă pe piață de producător sau de importator, acesta ar trebui să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că prin operațiunile sale de manipulare a jucăriei nu influențează negativ conformitatea jucăriei cu prezentul regulament.
(45) Distribuitorii și importatorii sunt aproape de piață și, prin urmare, ar trebui să fie implicați în sarcinile de supraveghere a pieței desfășurate de autoritățile naționale competente și ar trebui să fie obligați să participe activ la aceste sarcini și să furnizeze autorităților respective toate informațiile necesare referitoare la jucăria vizată.
(46) Pentru a spori gradul de conformitate cu obligațiile prevăzute în prezentul regulament și pentru a îmbunătăți supravegherea pieței, în cazul în care furnizorii de servicii de logistică au motive să creadă, pe baza informațiilor furnizate de autorități sau de operatorii economici, că o jucărie nu este conformă cu prezentul regulament, aceștia nu ar trebui să susțină punerea la dispoziție pe piață a jucăriei înainte ca aceasta să fie adusă în conformitate. În temeiul prezentului regulament, furnizorii de servicii de logistică nu sunt responsabili pentru evaluarea conformității jucăriei. Aceștia ar trebui să acționeze însă cu diligența necesară și să se asigure că condițiile din timpul depozitării, ambalării, adresării sau expedierii nu periclitează conformitatea jucăriei cu cerințele esențiale de siguranță. Comisia ar putea emite orientări pentru a ajuta furnizorii de servicii de logistică în îndeplinirea obligațiilor care le revin în temeiul prezentului regulament.
(47) Orice persoană fizică sau juridică care fie introduce pe piață o jucărie sub numele sau marca sa, fie efectuează o modificare substanțială a unei jucării deja introduse pe piață într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu cerințele aplicabile ale prezentului regulament ar trebui să fie considerată producător în sensul prezentului regulament și ar trebui să își asume obligațiile producătorului. Un consumator sau un alt utilizator final care efectuează o modificare substanțială a jucăriei sale nu ar trebui să fie considerat producător în sensul prezentului regulament și nu ar trebui să fie supus obligațiilor producătorului.
(48) Informațiile referitoare la o ofertă de jucării introduse pe piață sau puse la dispoziție pe piață care nu sunt conforme cu prezentul regulament ar trebui considerate conținut ilegal în înțelesul Regulamentului (UE) 2022/2065 al Parlamentului European și al Consiliului (17) și ar trebui să declanșeze obligațiile de diligență specifice prevăzute în regulamentul respectiv pentru furnizorii de servicii intermediare online. Rolul important care le revine furnizorilor de piețe online atunci când intermediază vânzarea de produse între operatorii economici și consumatori a justificat crearea unor seturi recente de norme care le impun piețelor online noi obligații de diligență. În primul rând, Regulamentul (UE) 2022/2065 reglementează responsabilitatea și răspunderea furnizorilor de servicii intermediare online în ceea ce privește conținutul ilegal, inclusiv în ceea ce privește produsele periculoase. În al doilea rând, Regulamentul (UE) 2023/988 stabilește responsabilități specifice în ceea ce privește combaterea vânzării online de produse periculoase. Bazându-se pe cadrul juridic orizontal stabilit de regulamentele respective, prezentul regulament ar trebui să precizeze cerințele, în ceea ce privește siguranța jucăriilor, pe care furnizorii de piețe online urmează să le respecte pentru a asigura conformitatea cu anumite dispoziții din Regulamentul (UE) 2022/2065. Respectivele cerințe ar trebui să fie compatibile cu cadrul orizontal pentru piețele online în temeiul Regulamentelor (UE) 2022/2065 și (UE) 2023/988. În plus, cerințele respective nu ar trebui să afecteze aplicarea Regulamentului (UE) 2022/2065, care continuă să li se aplice furnizorilor de piețe online.
(49) Asigurarea trasabilității unei jucării pe tot parcursul lanțului de aprovizionare contribuie la simplificarea și eficientizarea supravegherii pieței. Un sistem de trasabilitate eficient facilitează sarcina autorităților de supraveghere a pieței de a identifica operatorii economici care au pus la dispoziție pe piață jucării neconforme.
(50) Pentru a asigura o supraveghere eficace a pieței jucăriilor puse la dispoziție pe piață, operatorii economici ar trebui să aibă obligația de a păstra informațiile și documentația privind conformitatea unei jucării pentru o perioadă de 10 ani după introducerea acesteia pe piață. Această perioadă totală ar trebui să fie considerată ca încheindu-se după 10 ani de la introducerea pe piață a ultimului articol al modelului respectiv de jucărie.
(51) Pentru a facilita evaluarea conformității cu cerințele prevăzute în prezentul regulament, este necesar să se prevadă o prezumție de conformitate pentru jucăriile care sunt în conformitate cu standardele armonizate aplicabile adoptate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (18) și publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(52) În absența unor standarde armonizate relevante, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte de punere în aplicare prin care să stabilească specificațiile comune pentru cerințele esențiale de siguranță prevăzute în prezentul regulament, ca soluție de rezervă excepțională pentru a facilita îndeplinirea de către producător a obligației de a respecta cerințele esențiale de siguranță, atunci când procesul de standardizare este blocat sau există întârzieri în stabilirea unor standarde armonizate adecvate, cu condiția ca, procedând astfel, să respecte rolul și funcțiile organizațiilor de standardizare. În cazul în care o astfel de întârziere este provocată de complexitatea tehnică a standardului în cauză, acest aspect ar trebui să fie luat în considerare de Comisie înainte de a avea în vedere stabilirea unor specificații comune. Pentru a stabili, în modul cel mai eficient, specificații comune care să răspundă cerințelor esențiale de siguranță stabilite în prezentul regulament, Comisia ar trebui să consulte în acest proces părțile interesate relevante.
(53) Marcajul CE, indicând conformitatea unei jucării, reprezintă consecința vizibilă a unui întreg proces care cuprinde evaluarea conformității în sens larg. Principiile generale care reglementează marcajul CE sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Prezentul regulament ar trebui să prevadă norme specifice care să reglementeze aplicarea marcajului CE în ceea ce privește jucăriile. Respectivele norme ar trebui să asigure suficientă vizibilitate pentru marcajul CE în vederea facilitării supravegherii pieței jucăriilor.
(54) Producătorii ar trebui să creeze un pașaport digital al produsului pentru a furniza informații privind conformitatea jucăriilor cu prezentul regulament și cu alte acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriilor. Aceștia ar trebui să actualizeze pașaportul digital al produsului și să efectueze orice modificări necesare atunci când este necesar. Pașaportul digital al produsului ar trebui să înlocuiască declarația de conformitate UE în temeiul Directivei 2009/48/CE și să includă elementele necesare pentru evaluarea conformității jucăriei cu cerințele aplicabile și cu standardele armonizate sau cu alte specificații. În plus, pentru a reduce sarcina administrativă, ar trebui să fie posibil să se utilizeze pașaportul digital al produsului în temeiul prezentului regulament pentru a respecta obligația de a întocmi o declarație de conformitate UE pentru jucăriile care intră în domeniul de aplicare al altor acte legislative ale Uniunii ce impun o declarație de conformitate UE. În cazul în care pașaportul digital al produsului este utilizat ca declarație de conformitate UE în temeiul altor acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriei, ar trebui să se considere că producătorii și alți operatori economici își respectă obligațiile corespunzătoare care le revin în ceea ce privește declarația de conformitate UE în temeiul acestor alte acte legislative ale Uniunii.
(55) Pentru a facilita verificarea jucăriilor de către autoritățile de supraveghere a pieței și pentru a permite actorilor din lanțul de aprovizionare și consumatorilor să aibă acces la informațiile despre jucărie și canalele de comunicare, informațiile din pașaportul digital al produsului ar trebui să fie furnizate în format digital și într-un mod direct accesibil, prin intermediul unui suport de date aplicat pe jucărie, pe ambalajul acesteia sau pe documentația de însoțire. În funcție de drepturile de acces, autoritățile de supraveghere a pieței, autoritățile vamale, operatorii economici și consumatorii ar trebui să aibă acces imediat la informațiile relevante despre jucărie prin intermediul suportului de date.
(56) Pentru a evita suprapunerea investițiilor în digitalizare de către toți actorii implicați, inclusiv de către producători, autoritățile de supraveghere a pieței și autoritățile vamale, în cazul în care alte acte legislative ale Uniunii impun un pașaport digital al produsului pentru jucării, ar trebui să fie disponibil un singur pașaport digital al produsului care să conțină informațiile necesare în temeiul prezentului regulament și al altor acte legislative ale Uniunii. În plus, pașaportul digital al produsului ar trebui să fie pe deplin interoperabil cu orice pașaport digital al produsului impus în temeiul altor acte legislative ale Uniunii.
(57) În special, Regulamentul (UE) 2024/1781 al Parlamentului European și al Consiliului (19) stabilește cerințele și specificațiile tehnice pentru un pașaport digital al produsului și prevede instituirea de către Comisie a unui registru digital (denumit în continuare „registrul”) în care sunt stocate informațiile privind pașapoartele digitale ale produselor, precum și interconectarea registrului respectiv cu Sistemul de schimb de certificate în cadrul ghișeului unic al Uniunii Europene pentru vămi (EU CSW-CERTEX) instituit prin Regulamentul (UE) 2022/2399 al Parlamentului European și al Consiliului (20). Regulamentul (UE) 2024/1781 ar putea include jucăriile în domeniul său de aplicare pe termen mediu, impunând astfel cerința existenței unui pașaport digital al produsului pentru jucării. Prin urmare, în viitor ar trebui să fie posibil să se includă în pașaportul digital al produsului informații mai precise, în special informații legate de durabilitatea mediului. Prin urmare, pașaportul digital al produsului pentru jucării creat în temeiul prezentului regulament ar trebui să respecte aceleași cerințe și elemente tehnice ca cele prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/1781, inclusiv aspectele tehnice, semantice și organizaționale ale comunicațiilor de la un capăt la altul și ale schimbului de date.
(58) Întrucât pașaportul digital al produsului urmează să înlocuiască declarația de conformitate UE, este esențial să se clarifice că, prin crearea pașaportului digital al produsului pentru o jucărie și prin aplicarea marcajului CE, producătorul declară că jucăria este conformă cu cerințele prevăzute în prezentul regulament și că producătorul își asumă întreaga responsabilitate cu privire la această conformitate.
(59) În cazul în care alte informații decât elementele necesare pentru pașaportul digital al produsului sunt furnizate în format digital, este necesar să se clarifice faptul că diferitele tipuri de informații trebuie furnizate separat și diferențiate în mod clar unele de altele, dar prin intermediul unui singur suport de date. Acest lucru va facilita activitatea autorităților de supraveghere a pieței, dar va oferi, de asemenea, claritate consumatorilor sau altor utilizatori finali cu privire la diferitele tipuri de informații care le sunt disponibile în format digital.
(60) Majoritatea producătorilor de jucării care fac obiectul cerințelor prezentului regulament sunt microîntreprinderi și întreprinderi mici și mijlocii (IMM-uri). Comisia ar trebui să ofere IMM-urilor sprijin suplimentar pentru a le ajuta să se conformeze noilor cerințe prevăzute în prezentul regulament. În acest scop, Comisia ar trebui să publice orientări practice privind modul în care se efectuează evaluările siguranței și modul în care se creează un pașaport digital al produsului pentru jucăriile pe care le produc.
(61) Capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020, care stabilește normele aplicabile controalelor privind produsele care intră pe piața Uniunii, se aplică jucăriilor. Autoritățile responsabile de controale, care, în aproape toate statele membre, sunt autoritățile vamale, le efectuează pe baza analizei de risc în conformitate cu articolele 46 și 47 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (21), a legislației de punere în aplicare a acestuia și a orientărilor corespunzătoare. Prin urmare, prezentul regulament nu modifică în niciun fel capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020 și modul în care autoritățile responsabile cu controlul produselor care intră pe piața Uniunii se organizează și își desfășoară activitățile.
(62) Pe lângă cadrul pentru controale instituit prin capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020, autoritățile vamale ar trebui să poată verifica în mod automat dacă există un pașaport digital al produsului pentru jucăriile importate care fac obiectul prezentului regulament, pentru a întări controalele la frontierele externe ale Uniunii și pentru a preveni intrarea jucăriilor neconforme pe piața Uniunii.
(63) Atunci când jucăriile provenind din țări terțe sunt plasate sub regimul vamal de punere în liberă circulație, operatorul economic ar trebui să pună la dispoziția autorităților vamale referința unui pașaport digital al produsului pentru jucăriile respective. Referința pașaportului digital al produsului ar trebui să corespundă unui identificator unic de înregistrare comunicat operatorului economic de registru. Autoritățile vamale ar trebui să verifice cel puțin dacă o referință valabilă pentru identificatorul unic de înregistrare și codul mărfurilor relevant pentru jucărie furnizate sau puse la dispoziția lor corespunde cu datele stocate în registru. Acest lucru ar permite autorităților vamale să verifice dacă există un pașaport digital al produsului pentru jucăriile importate. Pentru a efectua această verificare automată, ar trebui utilizată interconectarea dintre registru și EU CSW-CERTEX, astfel cum se prevede la articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1781.
(64) Datele incluse în pașaportul digital al produsului au drept scop să permită autorităților vamale să amelioreze și să faciliteze gestionarea riscurilor și să permită o mai bună direcționare a controalelor la frontieră. Prin urmare, autoritățile vamale ar trebui să fie în măsură să extragă și să utilizeze datele incluse în pașaportul digital al produsului și în registru pentru a-și îndeplini sarcinile în conformitate cu dreptul Uniunii, inclusiv pentru gestionarea riscurilor în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 952/2013.
(65) Verificarea automată de către autoritățile vamale a referinței pașaportului digital al produsului pentru jucăriile care intră pe piața Uniunii nu ar trebui să înlocuiască sau să modifice responsabilitățile autorităților de supraveghere a pieței, ci doar să completeze cadrul general de control al produselor care intră pe piața Uniunii. Regulamentul (UE) 2019/1020 ar trebui să se aplice în continuare jucăriilor pentru a se asigura faptul că autoritățile de supraveghere a pieței efectuează verificări cu privire la informațiile conținute în pașapoartele digitale ale produselor și verificări ale jucăriilor de pe piață în conformitate cu regulamentul respectiv și, în situația suspendării punerii în liberă circulație de către autoritățile desemnate pentru controalele la frontierele externe ale Uniunii, determină conformitatea și riscurile pe care le prezintă jucăriile în temeiul capitolului VII din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(66) Copiii sunt expuși zilnic la o gamă largă de substanțe chimice provenind din diferite surse, care au efecte negative ca substanțe individuale sau ca amestecuri, dar și prin expunere combinată. S-au înregistrat progrese semnificative în eliminarea anumitor lacune în materie de cunoștințe privind impactul efectului combinat al acestor substanțe chimice. Cu toate acestea, în prezent siguranța substanțelor chimice este evaluată de obicei prin examinarea unor substanțe individuale și, în unele cazuri, a unor amestecuri adăugate în mod intenționat pentru anumite utilizări. Sunt necesare eforturi suplimentare pentru a înțelege mai bine impactul efectului combinat al substanțelor chimice. Pentru a asigura cel mai înalt grad de protecție a copiilor, cele mai dăunătoare substanțe ar trebui să fie supuse unei interdicții generale în jucării, pentru a exclude expunerea la acestea prin jucării. Valorile-limită specifice pentru substanțele chimice utilizate în jucării ar trebui să țină seama de expunerea combinată la aceeași substanță chimică provenind din surse diferite. În plus, producătorii ar trebui să fie obligați să efectueze o analiză a diferitelor pericole pe care le-ar putea prezenta o jucărie și o evaluare a potențialei expuneri la aceste pericole și, în cadrul evaluării pericolelor chimice, să ia în considerare efectele cumulative sau sinergice cunoscute ale substanțelor chimice prezente în jucărie, pentru a se asigura faptul că sunt luate în considerare riscurile generate de expunerea simultană la mai multe substanțe chimice. În plus, jucăriile sunt conforme cu legislația generală referitoare la substanțele chimice, în special Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, iar prezentul regulament nu modifică obligațiile privind evaluarea siguranței substanțelor sau a amestecurilor chimice în sine care sunt aplicabile în temeiul regulamentului respectiv.
(67) Producătorii ar trebui să elaboreze documentația tehnică în care să fie descrise toate aspectele relevante ale jucăriilor, inclusiv evaluarea siguranței cu privire la toate pericolele pe care le-ar putea prezenta o jucărie și modul în care acestea au fost abordate, pentru a permite autorităților de supraveghere a pieței să își îndeplinească sarcinile în mod eficient. Producătorul ar trebui să aibă obligația de a pune respectiva documentație tehnică la dispoziția autorităților naționale, la cererea acestora, sau a organismelor notificate, în contextul procedurii de evaluare a conformității relevante.
(68) În cadrul evaluării siguranței, producătorii ar trebui să evalueze substanțele chimice prezente în jucărie și posibila prezență neintenționată a substanțelor care fac obiectul unor interdicții generice sau al altor restricții și să stabilească dacă prezența acestora la astfel de niveluri este tehnic inevitabilă în urma folosirii bunelor practici de fabricație și dacă jucăria este sigură. Evaluarea ar trebui să stabilească sfera unor posibile testări, în special pentru substanțele cu privire la care se poate presupune în mod rezonabil, în conformitate cu bunele practici de fabricație, că vor apărea în jucărie, inclusiv la nivel de urme.
(69) Pentru a se asigura faptul că jucăriile îndeplinesc cerințele esențiale de siguranță, este necesară stabilirea unor proceduri adecvate de evaluare a conformității care să fie urmate de producător. Controlul intern al producției, bazat pe responsabilitatea producătorului pentru evaluarea conformității, este adecvat în cazul în care producătorul a respectat standardele armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau specificațiile comune care reglementează toate cerințele speciale de siguranță aplicabile jucăriei. În cazul în care astfel de standarde armonizate sau specificații comune nu există, jucăria ar trebui să facă obiectul verificării de către o parte terță, în acest caz, al examinării UE de tip. Ar trebui să se procedeze în mod similar în cazul în care aceste standarde, sau numai unul dintre ele, au fost publicate cu o restricție în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau dacă producătorul nu a urmat integral aceste standarde sau specificații sau le-a urmat doar în parte. Producătorul ar trebui să supună jucăria examinării UE de tip în cazul în care consideră că natura, proiectarea, construcția sau scopul jucăriei necesită o verificare de către o parte terță.
(70) Deoarece este necesar să se asigure un nivel ridicat uniform de performanță a organismelor care efectuează evaluarea conformității pentru jucării pe întreg teritoriul Uniunii și deoarece toate aceste organisme ar trebui să își îndeplinească funcțiile la același nivel și în condiții de concurență loială, ar trebui să fie stabilite cerințe pentru organismele de evaluare a conformității care doresc să fie notificate pentru a oferi servicii de evaluare a conformității în conformitate cu prezentul regulament.
(71) În cazul în care un organism de evaluare a conformității demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate, ar trebui să se prezume că organismul de evaluare a conformității îndeplinește cerințele corespunzătoare prevăzute în prezentul regulament.
(72) Sistemul prevăzut în prezentul regulament ar trebui să fie completat de sistemul de acreditare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Întrucât acreditarea este un mijloc esențial de verificare a competenței organismelor de evaluare a conformității, aceasta ar trebui să fie utilizată în vederea notificării. În special, acreditarea transparentă, astfel cum este prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 765/2008, care asigură nivelul necesar de încredere în certificatele de conformitate, ar trebui să fie singurul mijloc de demonstrare a competenței tehnice a organismelor de evaluare a conformității.
(73) Organismele de evaluare a conformității subcontractează deseori părți ale activităților lor legate de evaluarea conformității sau recurg la o filială. În vederea asigurării nivelului de protecție cerut pentru jucăriile care urmează să fie introduse pe piață, este esențial ca subcontractanții și filialele care efectuează procedura de evaluare a conformității să îndeplinească aceleași cerințe ca organismele notificate în ceea ce privește executarea atribuțiilor de evaluare a conformității. Prin urmare, este important ca evaluarea competenței și a funcționării organismelor care urmează să fie notificate, precum și monitorizarea organismelor notificate deja să acopere și activitățile executate de subcontractanți și de filiale. În special, ar trebui să fie evitată recurgerea excesivă la filiale și subcontractanți, într-un mod care ar pune în discuție competența organismului notificat sau supravegherea acestuia de către autoritatea de notificare.
(74) Pentru a se asigura un nivel coerent al calității în ceea ce privește realizarea evaluării conformității jucăriilor, se impune nu numai consolidarea cerințelor care urmează să fie îndeplinite de organismele de evaluare a conformității care doresc să fie notificate, ci și, în paralel, stabilirea cerințelor care urmează să fie îndeplinite de autoritățile de notificare și de celelalte organisme implicate în evaluarea, notificarea și monitorizarea organismelor notificate.
(75) Întrucât organismele notificate își pot oferi serviciile în întreaga Uniune, este adecvat să se acorde celorlalte state membre și Comisiei posibilitatea de a ridica obiecții cu privire la un organism notificat. Prin urmare, este important să se acorde o perioadă în care să poată fi clarificate orice îndoieli sau preocupări privind competența organismelor de evaluare a conformității, înainte ca acestea să înceapă să funcționeze ca organisme notificate. Comisia ar trebui, prin acte de punere în aplicare, să solicite autorității de notificare să ia măsurile corective necesare cu privire la un organism notificat care nu respectă cerințele pentru a fi notificat.
(76) Din rațiuni de competitivitate, este fundamental ca organismele notificate să aplice procedurile de evaluare a conformității fără a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Din același motiv și pentru a asigura tratamentul egal al operatorilor economici, este necesară asigurarea coerenței în aplicarea tehnică a procedurilor de evaluare a conformității. Această coerență se poate obține cel mai bine printr-o coordonare și cooperare corespunzătoare între organismele notificate. Coordonarea și cooperarea ar trebui să respecte normele Uniunii în materie de concurență.
(77) Supravegherea pieței este un instrument esențial, deoarece asigură aplicarea corespunzătoare și uniformă a dreptului Uniunii. Regulamentul (UE) 2019/1020 stabilește cadrul pentru supravegherea pieței produselor care fac obiectul legislației de armonizare a Uniunii, inclusiv a jucăriilor. Întrucât prezentul regulament înlocuiește Directiva 2009/48/CE, normele privind supravegherea pieței și controlul produselor care intră pe piața Uniunii prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1020, inclusiv cerința specifică prevăzută la articolul 4 din regulamentul menționat conform căreia jucăriile pot fi introduse pe piață numai în cazul în care există un operator economic stabilit în Uniune responsabil pentru sarcinile specificate la articolul respectiv, continuă să se aplice jucăriilor. Prin urmare, statele membre ar trebui să organizeze și să efectueze supravegherea pieței jucăriilor în conformitate cu regulamentul menționat.
(78) Directiva 2009/48/CE prevede o procedură de salvgardare care permite Comisiei și altor state membre să examineze justificarea unei măsuri luate de un stat membru împotriva jucăriilor pe care acesta le consideră neconforme. Respectiva procedură garantează că părțile interesate sunt informate cu privire la măsurile preconizate în legătură cu jucăriile care prezintă riscuri pentru sănătatea sau siguranța persoanelor și că aceste jucării sunt tratate în mod coerent de toate autoritățile de supraveghere a pieței de pe piața Uniunii. Prin urmare, respectiva procedură ar trebui să fie menținută.
(79) În cazul în care statele membre și Comisia sunt de acord cu privire la justificarea unei măsuri luate de un stat membru, nu ar trebui să mai fie necesară intervenția ulterioară a Comisiei. În cazul în care există obiecții cu privire la măsura respectivă, Comisia ar trebui, prin acte de punere în aplicare, să determine dacă este sau nu justificată o astfel de măsură națională referitoare la o jucărie.
(80) Experiența dobândită în aplicarea Directivei 2009/48/CE a arătat că jucăriile noi disponibile pe piață, care erau conforme cu cerințele speciale de siguranță aplicabile atunci când au fost introduse pe piață, au prezentat, în cazuri specifice, un risc pentru copii și, prin urmare, nu respectă cerința generală de siguranță. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să asigure faptul că autoritățile de supraveghere a pieței pot lua măsuri împotriva oricărei jucării care prezintă un risc pentru copii, chiar și în cazul în care aceasta respectă cerințele speciale de siguranță.
(81) În conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1020, autoritățile de supraveghere a pieței au obligația de a comunica, prin intermediul sistemului de informare și de comunicare pentru supravegherea pieței, informații privind jucăriile cu privire la care a fost efectuată o inspecție aprofundată, inclusiv măsurile sau acțiunile corective întreprinse, precum și informațiile disponibile privind vătămările cauzate de astfel de jucării. În plus, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2023/988, producătorii au obligația de a notifica, prin intermediul portalului „Safety Business Gateway”, orice producere a unei vătămări ca urmare a utilizării unui produs. Aceste informații ar trebui să fie luate în considerare în cadrul procesului de evaluare, în scopul examinării eficacității prezentului regulament.
(82) Pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice sau de noile dovezi științifice, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE) ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce privește modificarea prezentului regulament pentru adaptarea avertismentelor specifice care se aplică pe jucării, adoptarea cerințelor specifice privind substanțele chimice utilizate în jucării și acordarea de derogări pentru a permite în jucării utilizările specifice ale substanțelor care fac obiectul unor interdicții generice.
(83) Pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice, precum și de nivelul de pregătire digitală a autorităților de supraveghere a pieței, a copiilor și a supraveghetorilor acestora, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce privește completarea prezentului regulament pentru a stabili cerințele tehnice ale pașaportului digital al produsului, precum și în ceea ce privește modificarea prezentului regulament referitor la informațiile care trebuie incluse în pașaportul digital al produsului și cele care trebuie incluse în registru.
(84) Pentru a facilita activitatea autorităților vamale în ceea ce privește jucăriile și conformitatea lor cu cerințele prevăzute în prezentul regulament, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce privește modificarea listei codurilor mărfurilor și descrierilor produselor care trebuie utilizate pentru controalele vamale în conformitate cu prezentul regulament, pe baza anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (22).
(85) Atunci când adoptă acte delegate în temeiul prezentului regulament, este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experți și cu părțile interesate, și ca respectivele consultări să se desfășoare în conformitate cu principiile stabilite în Acordul interinstituțional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare (23). În special, pentru a asigura participarea egală la pregătirea actelor delegate, Parlamentul European și Consiliul primesc toate documentele în același timp cu experții din statele membre, iar experții acestor instituții au acces sistematic la reuniunile grupurilor de experți ale Comisiei însărcinate cu pregătirea actelor delegate.
(86) În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui să fie conferite competențe de executare Comisiei pentru a determina dacă un anumit produs sau grup de produse trebuie considerat ca fiind o jucărie în sensul prezentului regulament. În cazuri excepționale în care acest lucru este necesar pentru a face față noilor riscuri emergente care nu sunt combătute în mod corespunzător prin cerințele speciale de siguranță, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru stabilirea de măsuri specifice împotriva jucăriilor sau a categoriilor de jucării puse la dispoziție pe piață care prezintă riscuri pentru copii. Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile atunci când, în cazuri justificate corespunzător legate de protecția sănătății și a siguranței persoanelor, acestea sunt necesare din motive imperioase de urgență.
(87) Competențele de executare care sunt conferite Comisiei prin prezentul regulament ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (24).
(88) Statele membre ar trebui să prevadă sancțiunile aplicabile în cazul încălcării prezentului regulament. Sancțiunile respective ar trebui să fie eficace, proporționale și cu efect de descurajare.
(89) Pentru a le acorda producătorilor și altor operatori economici suficient timp pentru a se adapta la cerințele stabilite de prezentul regulament, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție în care jucăriile care respectă Directiva 2009/48/CE pot fi introduse pe piață.
(90) Întrucât obiectivul prezentului regulament, și anume asigurarea siguranței jucăriilor pentru a garanta un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței copiilor, garantând în același timp funcționarea pieței interne, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea și efectele sale, acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv,