Recitale
(1) Prin Directiva 1999/73/CE a Comisiei (2), substanța spiroxamină a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) ca substanță activă până la 1 septembrie 2009, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 797/2011 al Comisiei (4) a aprobat substanța activă respectivă până la 31 decembrie 2021.
(2) Prin Directiva 2000/50/CE a Comisiei (5), substanța prohexadion a fost inclusă, ca prohexadion de calciu, în anexa I la Directiva 91/414/CEE ca substanță activă până la 1 octombrie 2010, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 702/2011 al Comisiei (6) a aprobat substanța activă respectivă până la 31 decembrie 2021.
(3) Prin Directiva 2000/67/CE a Comisiei (7), substanța esfenvalerat a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2011, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2047 al Comisiei (8) a reînnoit aprobarea substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire până la 31 decembrie 2022.
(4) Prin Directiva 2002/48/CE a Comisiei (9), substanța prosulfuron a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 iunie 2011, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/375 al Comisiei (10) a reînnoit aprobarea substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire până la 30 aprilie 2024.
(5) Prin Directiva 2006/74/CE a Comisiei (11), substanța pirimetanil a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2017.
(6) Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei (12), substanța boscalid a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului până la 31 iulie 2018.
(7) Prin Directiva 2008/107/CE a Comisiei (13), substanța fenpiroximat a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(8) Prin Directiva 2008/108/CE a Comisiei (14), substanțele fluazinam și flutolanil au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2019.
(9) Prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (15), piretrinele au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 august 2019.
(10) Prin Directiva 2009/70/CE a Comisiei (16), sulful a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 decembrie 2019.
(11) Prin Directiva 2010/17/UE a Comisiei (17), substanța malation a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 aprilie 2020.
(12) Prin Directiva 2010/25/UE a Comisiei (18), substanțele penoxsulam și proquinazid au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2020.
(13) Prin Directiva 2010/90/UE a Comisiei (19), substanța piridaben a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 aprilie 2021.
(14) Prin Directiva 2011/1/UE a Comisiei (20), substanța 6-benziladenină a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(15) Prin Directiva 2011/9/UE a Comisiei (21), substanța dodină a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(16) Prin Directiva 2011/33/UE a Comisiei (22), substanța 1-decanol a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(17) Prin Directiva de punere în aplicare 2011/40/UE a Comisiei (23), substanța sintofen a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(18) Prin Directiva de punere în aplicare 2011/47/UE a Comisiei (24), sulfatul de aluminiu a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(19) Prin Directiva de punere în aplicare 2011/57/UE a Comisiei (25), substanța fluometuron a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2021.
(20) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 786/2011 al Comisiei (26) a aprobat substanța activă 1-naftilacetamidă până la 31 decembrie 2021.
(21) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 787/2011 al Comisiei (27) a aprobat substanța activă acid 1-naftilacetic până la 31 decembrie 2021.
(22) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 al Comisiei (28) a aprobat substanța activă fluazifop-P până la 31 decembrie 2021.
(23) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 546/2013 al Comisiei (29) a aprobat substanța activă eugenol până la 30 noiembrie 2023.
(24) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 568/2013 al Comisiei (30) a aprobat substanța activă timol până la 30 noiembrie 2023.
(25) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 570/2013 al Comisiei (31) a aprobat substanța activă geraniol până la 30 noiembrie 2023.
(26) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 802/2013 al Comisiei (32) a aprobat substanța activă fluopiram până la 31 ianuarie 2024.
(27) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/370 al Comisiei (33) a aprobat substanța activă pinoxaden până la 30 iunie 2026.
(28) Substanțele active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, boscalid, dodină, fenpiroximat, fluazinam, fluometuron, flutolanil, malation, penoxsulam, proquinazid, piretrine, piridaben, pirimetanil, sintofen și sulf au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (34). Substanțele active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, eugenol, fluazifop-P, fluopiram, geraniol, pinoxaden, prohexadionă, spiroxamină și timol au fost incluse în partea B, iar substanțele active esfenvalerat și prosulfuron au fost incluse în partea E, din anexa la regulamentul respectiv.
(29) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei (35) a prelungit perioada de aprobare a substanței active fenpiroximat până la 15 iunie 2026, precum și perioadele de aprobare ale substanțelor active malation și piridaben până la 31 iulie 2026.
(30) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (36) a prelungit perioada de aprobare a substanței active boscalid până la 15 aprilie 2026, precum și perioadele de aprobare ale substanțelor active penoxsulam și proquinazid până la 15 mai 2026.
(31) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (37) a prelungit perioada de aprobare a substanței active piretrine până la 15 iunie 2026.
(32) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1757 al Comisiei (38) a prelungit perioadele de aprobare ale substanțelor active eugenol, geraniol și timol până la 30 aprilie 2026.
(33) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei (39) a prelungit perioadele de aprobare ale substanțelor active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, fluazifop-P, prohexadionă, spiroxamină și esfenvalerat până la 31 mai 2026.
(34) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei (40) a prelungit perioada de aprobare a substanței active fluazinam până la 15 aprilie 2026, precum și perioada de aprobare a substanței active fluopiram până la 30 iunie 2026.
(35) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1206 al Comisiei (41) a prelungit perioadele de aprobare ale substanțelor active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, dodină, fluometuron și sintofen până la 15 iulie 2026, precum și perioada de aprobare a substanței active prosulfuron până la 15 iunie 2026.
(36) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99 al Comisiei (42) a prelungit perioada de aprobare a substanței active pirimetanil până la 30 iunie 2026, precum și perioada de aprobare a substanței active sulf până la 31 iulie 2026.
(37) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei (43) a prelungit perioada de aprobare a substanței active flutolanil până la 15 iunie 2026.
(38) Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, boscalid, esfenvalerat, eugenol, fenpiroximat, fluazifop-P, fluazinam, fluopiram, flutolanil, geraniol, malation, penoxsulam, prohexadionă, proquinazid, piretrine, piridaben, pirimetanil, spiroxamină, sulf și timol au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (44).
(39) La 25 ianuarie 2019, 25 ianuarie 2019, 3 septembrie 2015, 25 februarie 2020, 17 decembrie 2020, 30 iunie 2016, 20 martie 2019, 11 aprilie 2016, 22 martie 2021, 14 martie 2016, 17 decembrie 2020, 17 iulie 2017, 12 februarie 2020, 28 ianuarie 2019, 14 septembrie 2017, 14 februarie 2017, 23 mai 2018, 17 ianuarie 2014, 31 ianuarie 2019, 20 februarie 2017 și 17 decembrie 2020, statele membre raportoare, pentru substanțele active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, boscalid, esfenvalerat, eugenol, fenpiroximat, fluazifop-P, fluazinam, fluopiram, flutolanil, geraniol, malation, penoxsulam, prohexadionă, proquinazid, piretrine, piridaben, pirimetanil, spiroxamină, sulf și, respectiv, timol, au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) că au evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 și, în special, caracterul complet și actual ale fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre respectivele substanțe active și au concluzionat că ele sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.
(40) Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 pentru 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, esfenvalerat, fluazifop-P, piridaben și spiroxamină nu au fost încă finalizate de statele membre raportoare și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase pentru fiecare procedură de reînnoire.
(41) La 14 decembrie 2018, 2 decembrie 2022, 8 august 2019, 21 iunie 2019, 26 februarie 2025, 3 iulie 2018, 2 decembrie 2022, 17 ianuarie 2025, 25 octombrie 2021, 26 iunie 2024, 14 februarie 2022, 30 aprilie 2021, 31 august 2017, 28 septembrie 2020 și 2 decembrie 2022, statele membre raportoare pentru substanțele active boscalid, eugenol, fenpiroximat, fluazinam, fluopiram, flutolanil, geraniol, malation, penoxsulam, prohexadionă, proquinazid, piretrine, pirimetanil, sulf și, respectiv, timol, au transmis autorității proiectele de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobărilor. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea a concluzionat că rapoartele pentru toate aceste substanțe active conțineau toate informațiile relevante în formatul convenit, le-a transmis solicitanților și celorlalte state membre și le-a pus la dispoziția publicului pentru observații scrise. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru ca autoritatea să finalizeze evaluările și concluziile sale pentru fluopiram, malation și prohexadionă, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente privind gestionarea riscurilor.
(42) Pentru substanțele active boscalid, eugenol, fenpiroximat, fluazinam, flutolanil, geraniol, penoxsulam, proquinazid, piretrine, pirimetanil, sulf și timol, la 14 august 2021, 4 aprilie 2024, 4 iunie 2020, 12 martie 2020, 18 februarie 2019, 4 aprilie 2024, 14 septembrie 2022, 5 iunie 2023, 17 octombrie 2022, 8 iulie 2019, 3 martie 2022 și, respectiv, 4 aprilie 2024, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobărilor, în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru ca autoritatea să finalizeze evaluările și concluziile sale pentru boscalid, eugenol, geraniol și timol, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente privind gestionarea riscurilor.
(43) Pentru substanțele active fenpiroximat, fluazinam, flutolanil, proquinazid, piretrine și pirimetanil, la 4 noiembrie 2021, 17 iunie 2021, 12 iulie 2019, 12 aprilie 2024, 28 august 2023 și, respectiv, 16 decembrie 2019, autoritatea, în consultare cu statele membre, a solicitat, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin, prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (45). Informațiile suplimentare pentru fenpiroximat, fluazinam, flutolanil, proquinazid și pirimetanil au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit, iar pentru piretrine transmiterea este așteptată. Statele membre raportoare au transmis autorității proiectele revizuite de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobărilor substanțelor fenpiroximat, fluazinam, flutolanil, proquinazid, pirimetanil și flurocloridonă, iar consultările publice cu privire la ele s-au încheiat la 24 noiembrie 2024, 28 septembrie 2024, 24 iunie 2022, 13 iunie 2025 și, respectiv, 12 decembrie 2022. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru ca autoritatea să finalizeze evaluarea și concluziile sale pentru fenpiroximat, fluazinam și proquinazid, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente privind gestionarea riscurilor.
(44) Pentru substanțele active flutolanil, penoxsulam, pirimetanil și sulf, autoritatea a adoptat concluziile sale la 31 martie 2023, 30 septembrie 2024, 28 august 2024 și, respectiv, 21 decembrie 2024, și le-a comunicat solicitanților, statelor membre și Comisiei. Concluzia privind pirimetanilul a fost modificată de autoritate la 7 martie 2025. Comisia inițiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale discuții privind reînnoirea aprobărilor respectivelor substanțe active. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului respectivului comitet și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.
(45) Cererile de reînnoire respective ale aprobărilor substanțelor active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, dodină, fluometuron, prosulfuron și sintofen au fost transmise inițial în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. La 30 noiembrie 2018, 18 iunie 2018, 18 iunie 2018, 19 martie 2019, 28 iunie 2018 și, respectiv, 15 iunie 2018, statele membre raportoare, pentru substanțele active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, dodină, fluometuron și sintofen, au informat statele membre coraportoare, Comisia și autoritatea că au evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual ale fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre respectivele substanțe active, și au concluzionat că ele sunt admisibile. La 27 martie 2021, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei (46) a devenit aplicabil tuturor respectivelor substanțe active și au fost transmise noi cereri de reînnoire a aprobărilor respective în conformitate cu dispozițiile sale.
(46) Cererile respective de reînnoire a aprobărilor substanțelor active pinoxaden și prosulfuron au fost depuse în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.
(47) La 7 iunie 2022, 19 octombrie 2021, 4 aprilie 2022, 29 martie 2023, 25 ianuarie 2022, 6 mai 2024, 24 iulie 2023 și 4 ianuarie 2022, statul membru raportor pentru substanțele active 1-decanol, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, dodină, fluometuron, pinoxaden, prosulfuron și, respectiv, sintofen a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și, în special, caracterul complet și actual ale fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre respectivele substanțe active și a concluzionat că ele sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.
(48) Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 pentru 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, fluometuron, pinoxaden, prosulfuron și sintofen nu au fost încă finalizate de statele membre raportoare și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase pentru fiecare procedură de reînnoire.
(49) La 7 martie 2025 și la 11 noiembrie 2023, statele membre raportoare, pentru substanțele active 1-decanol și, respectiv, dodină, au transmis autorității proiectele de rapoarte de evaluare a reînnoirii aprobărilor. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, autoritatea examinează în prezent dacă raportul privind 1-decanol conține toate informațiile relevante în formatul convenit. Raportul privind dodina a fost prezentat spre consultare publică, iar autoritatea a solicitat, la 22 iulie 2025, informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru ca autoritatea să finalizeze evaluarea și concluziile sale pentru 1-decanol și dodină, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente privind gestionarea riscurilor.
(50) Prin urmare, este posibil ca, pentru toate substanțele active care fac obiectul prezentului regulament, să nu poată fi luată nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobărilor înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 15 aprilie și 31 iulie 2026.
(51) În plus, pe baza informațiilor disponibile la momentul adoptării prezentului regulament, inclusiv a celor furnizate de statele membre raportoare și de autoritate, Comisia consideră că motivele întârzierilor pentru fiecare dintre aceste proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi.
(52) Prin urmare, având în vedere caracterul temporar și excepțional al mecanismului de prelungire a aprobărilor, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite până la finalul perioadei de evaluare, în funcție de necesitățile fiecărui caz specific și pe baza informațiilor disponibile la momentul adoptării prezentului regulament, pentru a finaliza procedurile respective de reînnoire a aprobărilor.
(53) Pentru substanțele active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, 6-benziladenină, sulfat de aluminiu, esfenvalerat, fluazifop-P, fluometuron, pinoxaden, prosulfuron, piridaben, sintofen și spiroxamină, evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statul membru raportor. Având în vedere etapele rămase de finalizat în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare pentru aceste substanțe active să fie 42 de luni.
(54) Pentru substanțele active 1-decanol, boscalid, dodină, eugenol, fenpiroximat, fluazinam, fluopiram, geraniol, malation, prohexadionă, proquinazid, piretrine și timol, autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie în ceea ce privește evaluarea riscurilor. Ținând seama de etapele ulterioare care trebuie finalizate în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire a aprobării, este necesar ca durata prelungirii perioadelor de aprobare a acestor substanțe active să fie 19 luni și 15 zile pentru fenpiroximat, fluazinam și proquinazid, 22 de luni și 15 zile pentru piretrine și 23 de luni și 15 zile pentru 1-decanol, boscalid, dodină, eugenol, fluopiram, geraniol, malation, prohexadionă și timol.
(55) Pentru substanțele active flutolanil, penoxsulam, pirimetanil și sulf, întrucât emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este încă așteptată și având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul procedurilor lor de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie 12 luni.
(56) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.
(57) În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare a aprobării substanței active respective la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era valabilă înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.
(58) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,