Începe proba gratuită

Act UE 2023/965 · CELEX 32023H0965

Recomandarea (UE) 2023/965 a Comisiei din 12 mai 2023 privind metodologia de monitorizare a aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari

Data act
12.05.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_129_R_0006
Status
In vigoare
aditivi alimentari alimentație umană alimente Autoritatea Europeană pentru Siguranță Alimentară colectarea datelor inspecție alimentară protecția consumatorului riscuri de sănătate siguranță alimentară țări ale UE

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (1) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aditivi alimentari. În conformitate cu articolul 27 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să mențină sisteme de monitorizare a consumului și a utilizării aditivilor alimentari enumerați în partea B din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 urmând o abordare bazată pe riscuri și să raporteze constatările lor, cu o frecvență corespunzătoare, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aditivi alimentari în Uniune.

(2) Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aromatizanți alimentari. În conformitate cu articolul 20 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să instituie sisteme de monitorizare, utilizând o abordare bazată pe riscuri, a consumului și a utilizării aromatizanților menționați în lista Uniunii și a consumului substanțelor menționate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, precum și să raporteze constatările lor Comisiei și autorității, cu o frecvență corespunzătoare. În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aromatizanți alimentari în Uniune.

(3) Deși este necesară o metodologie comună pentru a se asigura că aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari calculat de diverse state membre poate fi comparat și că datele colectate pot fi utilizate pentru a calcula aportul la nivelul Uniunii, elaborarea respectivei metodologii comune este stânjenită de disponibilitatea limitată a metodelor de analiză, a standardelor analitice și de lipsa informațiilor privind utilizarea aromatizanților alimentari.

(4) Cu toate acestea, la 23 iunie 2010 (3) și la 23 decembrie 2022 (4), autoritatea a emis orientări pentru estimarea aportului de aromatizanți alimentari. Pentru aditivii alimentari, autoritatea a emis, la 18 iulie 2012, orientări privind estimarea aportului alimentar (5) și a lansat în același timp un instrument de evaluare a expunerii pentru aditivii alimentari și anume modelul pentru aportul de aditivi alimentari (Food Additive Intake Model – FAIM). La 17 octombrie 2017, autoritatea a publicat o declarație privind metoda urmată pentru evaluarea detaliată a expunerii ca parte a evaluării siguranței aditivilor alimentari în curs de reevaluare (6). Pe baza respectivelor orientări și pentru a câștiga experiență, pentru a aborda unele dintre dificultățile întâmpinate și pentru a facilita adoptarea unei metodologii comune în viitor, Comisia recomandă statelor membre să aplice metodologia prevăzută în prezenta recomandare.

(5) Având în vedere numărul mare de aditivi și de aromatizanți alimentari care pot fi prezenți pe piață în diverse produse alimentare și, în consecință, numărul mare de combinații potențiale de aditivi și de aromatizanți alimentari cu categorii de produse alimentare, este adecvat ca statele membre să clasifice și să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari pe baza riscului asociat lor. Pentru a asigura o stabilire obiectivă a nivelurilor de prioritate, ar trebui ca riscul să fie evaluat în principal pe baza rezultatului celei mai recente evaluări a riscurilor de către autoritate sau de către Comitetul științific pentru alimente, a altor indicații conform cărora un aditiv sau un aromatizant alimentar trebuie să fie supravegheat mai strict, cum ar fi prezența impurităților în cazul aditivilor alimentari, sau pe baza a indicațiilor conform cărora aportul alimentar utilizat pentru evaluarea siguranței este perimat sau subestimat. Cu toate acestea, ar trebui ca statele membre să nu clasifice și să nu acorde prioritate aromatizanților alimentari pentru care Comisia intenționează să solicite informații de la producători și utilizatori, precum și aromatizanților alimentari pentru care monitorizarea pare să nu fie necesară pe baza rezultatului ultimei evaluări efectuate de autoritate. În plus, pentru a asigura flexibilitatea, statele membre pot ajusta prioritățile ținând seama de alți factori.

(6) Pentru a se asigura că informațiile sunt la dispoziția statelor membre, a Comisiei și a autorității, statele membre ar trebui să reflecte rezultatul stabilirii priorităților într-un plan multianual de monitorizare, pe care să-l actualizeze.

(7) Întrucât datele colectate ar trebui să permită calcularea aportului de aditiv și de aromatizant alimentar, colectarea doar a datelor privind prezența nu este suficientă, iar statele membre ar trebui să colecteze cel puțin un tip de date privind ocurența. Cu toate acestea, datele privind prezența pot fi, de asemenea, colectate, deoarece ele permit să se identifice dacă se utilizează sau nu un aditiv sau un aromatizant alimentar într-un anumit produs alimentar.

(8) Pentru a se asigura că datele colectate sunt reprezentative pentru utilizarea unui aditiv sau a unui aromatizant alimentar în produsele alimentare de pe piața unui stat membru și pentru a estima aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari respectivi, statele membre ar trebui să decidă cu privire la produsele alimentare în cazul cărora prezența sau ocurența aditivilor și ale aromatizanților alimentari trebuie monitorizate în conformitate cu criterii care iau în considerare contribuția relativă a produselor alimentare generice sau a celor fabricate sub anumite mărci comerciale la aportul dietetic. În plus, deoarece anumite substanțe, cum ar fi acidul ascorbic, pot apărea în produsele alimentare din cauza prezenței naturale, din cauza adăugării lor ca sursă de substanță nutritivă sau din cauza adăugării lor ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, statele membre ar trebui să ia în considerare și produsele alimentare care contribuie la aportul alimentar de o anumită substanță din alte surse decât utilizarea sa ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, pentru a permite calcularea aportului alimentar din alte surse decât aditivii sau aromatizanții alimentari și calcularea expunerii totale la substanța în cauză.

(9) Pentru a obține o imagine mai completă a situației, statele membre pot completa datele de monitorizare cu date provenite din sarcinile de control oficial care le incumbă în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (7), care sunt reprezentative pentru utilizarea aditivilor sau a aromatizanților alimentari în produsele alimentare disponibile pe piață.

(10) Pentru a obține rezultate fiabile, statele membre ar trebui să utilizeze metodele de analiză menționate la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/625, care conține o listă a metodelor utilizate în cadrul analizelor de laborator.

(11) Având în vedere diversitatea aditivilor și a aromatizanți alimentari, a produselor alimentare în care sunt utilizați și a condițiilor lor de utilizare, experiența și cunoștințele dobândite de statele membre pot fi comparate și evaluate numai dacă au fost obținute pe baza acelorași aditivi și aromatizanți alimentari. Prin urmare, statele membre ar trebui nu numai să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari și să informeze celelalte state membre, Comisia și autoritatea, ci, într-o primă etapă, să și convină să monitorizeze cel puțin o listă comună, limitată, de aditivi și de aromatizanți alimentari,

Articolul text

Text integral

RECOMANDAREA (UE) 2023/965 A COMISIEI din 12 mai 2023 privind metodologia de monitorizare a aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 292, întrucât: RECOMANDĂ: Adoptată la Bruxelles, 12 mai 2023. Pentru Comisie Stella KYRIAKIDES Membră a Comisiei (1) Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (JO L 354, 31.12.2008, p. 16). (2) Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE (JO L 354, 31.12.2008, p. 34). (3) EFSA Journal 2010; 8(6):1623. (4) EFSA Journal 2022;20(12):7673. (5) EFSA Journal 2012;10(7):2760. (6) EFSA Journal 2017;15(10):5042. (7) Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1). (8) Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și surse nutritive adăugate în alimente (ANS); Guidance for submission for food additive evaluations (Orientări privind transmiterea de informații pentru evaluările aditivilor alimentari). EFSA Journal 2012;10(7):2760. [p. 53] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760. ANEXĂ Clasificarea în funcție de riscuri și stabilirea nivelului priorităților pentru aditivii și aromatizanții alimentari în scop de monitorizare PARTEA A: Clasificarea aditivului alimentar Aditivii alimentari ar trebui clasificați în trei grupe: 1. Grupa 1: Aditivii alimentari cu o „doză zilnică acceptabilă nespecificată” sau pentru care autoritatea sau Comitetul științific pentru alimente a concluzionat în cea mai recentă evaluare a riscurilor că „nu este necesară o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric” 2. Grupa 2: Aditivii alimentari pentru care autoritatea sau Comitetul științific pentru alimente a stabilit în cea mai recentă evaluare a riscurilor doze zilnice acceptabile exprimate numeric 3. Grupa 3: Aditivii alimentari pentru care autoritatea a concluzionat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric PARTEA B: Nivelurile de prioritate ale aditivilor alimentari Aditivii alimentari ar trebui încadrați în trei niveluri de prioritate: 1. Prioritate mare Aditivii alimentari din grupa 2b pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat. 2. Prioritate medie 3. Prioritate mică PARTEA C: Clasificarea aromatizanților alimentari Aromatizanții alimentari ar trebui clasificați în patru grupe: Grupa 1: Substanțe indezirabile incluse în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. Grupa 2: Aromatizanții tip fum autorizați prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (1). Grupa 3: Aromatizanții alimentari autorizați pentru utilizare cu sau fără restricții în conformitate cu anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 și pentru care doza zilnică maximă adăugată teoretică modificată (mTAMDI), calculată de autoritate în cea mai recentă evaluare a riscurilor, depășește valoarea-prag de îngrijorare toxicologică (2) stabilită de autoritate. Grupa 4: Aromatizanții și ingredienții alimentari cu proprietăți aromatizante care nu se încadrează în grupele 1-3. Partea D: Nivelurile de prioritate ale aromatizanților alimentari Aromatizanții alimentari ar trebui încadrați în trei niveluri de prioritate 1. Prioritate mare 2. Prioritate medie 3. Prioritate mică (1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei din 10 decembrie 2013 de stabilire a listei Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate pentru utilizarea ca atare în sau pe produsele alimentare și/sau pentru producerea aromelor de fum derivate (JO L 333, 12.12.2013, p. 54). (2) Au fost stabilite valori-prag care generează îngrijorare toxicologică pentru substanțele cu o structură chimică similară și cu posibilitate de toxicitate, pe baza unui volum mare de date toxicologice publicate. Există trei mari categorii de toxicitate mică, moderată sau mare [EFSA Journal 2019;17(6):5708].

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.