Regulamentul delegat (UE) 2021/880 al Comisiei din 5 martie 2021 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate, de sănătate animală și de certificare pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute (Text cu relevanță pentru SEE)

Articolul 1

Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se modifică după cum urmează: 1. Articolul 1 alineatul (9) se modifică după cum urmează: (a) litera (b) se înlocuiește cu următorul text: „(b) marcarea paietelor și a altor ambalaje în care sunt plasate, depozitate și transportate materialul seminal, oocitele sau embrionii;”; (b) se adaugă următoarele litere (c) și (d): „(c) utilizarea certificatelor de sănătate animală emise înainte de 21 aprilie 2021; (d) circulația între statele membre a materialului seminal, a oocitelor și a embrionilor colectați, produși, prelucrați și depozitați înainte de 21 aprilie 2021.” 2. La articolul 2, punctul 28 se înlocuiește cu următorul text: „28. «IMSOC» înseamnă un sistem de gestionare a informațiilor pentru controalele oficiale în vederea operării integrate a mecanismelor și a instrumentelor prin care se gestionează, se tratează și se schimbă automat date, informații și documente referitoare la controalele oficiale și la alte activități oficiale, astfel cum se menționează la articolul 131 din Regulamentul (UE) 2017/625;”. 3. La articolul 11 alineatul (1), litera (c) se înlocuiește cu următorul text: „(c) una dintre următoarele: (i) în cazul în care unității de colectare sau producere, prelucrare și depozitare a acestui material germinativ i s-a atribuit un număr de înregistrare unic, acest număr unic de înregistrare, care include codul ISO 3166-1 alpha-2 al țării în care este înregistrată unitatea; (ii) în cazul în care unitatea de colectare sau producere, prelucrare și depozitare a acestui material germinativ este o unitate izolată, numărul de înregistrare unic, care include codul ISO 3166-1 alpha-2 al țării în care este acordată autorizația;”. 4. Articolul 13 se modifică după cum urmează: (a) litera (h) se înlocuiește cu următorul text: „(h) să se asigure că lotul de material seminal este transportat în conformitate cu articolele 28 și 29;”; (b) se adaugă următoarea literă (i): „(i) să se asigure că animalele donatoare nu au fost utilizate pentru reproducere naturală în cursul unei perioade de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări de material seminal destinat circulației între statele membre și în cursul perioadei de colectare a materialului seminal respectiv.” 5. La articolul 17, litera (b) se înlocuiește cu următorul text: „(b) acestea nu trebuie deplasate între statele membre până în momentul în care restricțiile de circulație aplicate centrului de colectare a materialului seminal sau unității în care s-au colectat materialul seminal, oocitele sau embrionii au fost ridicate de către autoritățile competente; și”. 6. La articolul 20, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „(3) Prin derogare de la alineatul (1) litera (a) punctul (iii), medicul veterinar al echipei poate accepta un animal donator de oocite și embrioni care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de leucoză enzootică bovină, cu condiția ca medicul veterinar responsabil al unității de origine să fi certificat că nu a existat niciun caz clinic de leucoză enzootică bovină în cursul unei perioade anterioare de cel puțin 3 ani.” 7. La articolul 22, litera (a) se elimină. 8. La articolul 27 alineatul (1), litera (b) se înlocuiește cu următorul text: „(b) marcajul de pe paiete sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu articolul 10, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate paietele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat fie în certificatul de sănătate animală, fie în declarația pe proprie răspundere.” 9. La articolul 30, alineatul (3) se elimină. 10. Articolul 32 alineatul (2) se modifică după cum urmează: (a) litera (e) se înlocuiește cu următorul text: „(e) marcajul materialului germinativ, astfel cum se prevede la articolul 10;”; (b) se adaugă următoarele litere (f), (g) și (h): „(f) specia de animale donatoare; (g) numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; (h) declarația conform căreia lotul îndeplinește cerințele de sănătate animală prevăzute în capitolul 1.” 11. Articolul 35 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 35 Procedurile de urgență pentru notificarea circulației între statele membre a transporturilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme ale sistemului IMSOC În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme ale IMSOC, autoritatea competentă de la locul de origine al transportului de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care urmează să fie deplasat către un alt stat membru respectă măsurile pentru situații neprevăzute stabilite în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei (*). (*) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei din 30 septembrie 2019 de stabilire a normelor privind funcționarea sistemului de gestionare a informațiilor pentru controalele oficiale și a componentelor sistemice ale acestuia (Regulamentul IMSOC) (JO L 261, 14.10.2019, p. 37).” " 12. Articolul 39 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1) litera (b), punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text: „(ii) marcajul de pe paiete sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu articolul 11, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate paietele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală;”; (b) la alineatul (2) litera (b), punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text: „(ii) marcajul de pe paiete sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu articolul 11, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate paietele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală;”; (c) la alineatul (3) litera (b), punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text: „(ii) marcajul de pe paiete sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu articolul 11, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate paietele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală;”; (d) alineatul (5) se elimină. 13. Articolul 43 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 43 Proceduri de urgență pentru notificarea circulației între statele membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele în cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme ale sistemului IMSOC În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme ale IMSOC, autoritatea competentă de la locul de origine al transportului de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele care urmează să fie deplasat către un alt stat membru respectă măsurile pentru situații neprevăzute stabilite în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei.” 14. Articolul 46 alineatul (2) se modifică după cum urmează: (a) litera (c) se înlocuiește cu următorul text: „(c) data expedierii transportului;”; (b) litera (g) se înlocuiește cu următorul text: „(g) rezultatele disponibile ale testelor menționate la articolul 45 alineatul (2) litera (b);”; (c) se adaugă următoarele litere (h) și (i): „(h) numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; (i) declarația conform căreia transportul îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 44 sau 45, inclusiv faptul că a fost obținut acordul prealabil scris al autorității competente a statului membru de destinație cu privire la acceptarea transportului de material germinativ.” 15. Articolul 48 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 48 Proceduri de urgență pentru notificarea circulației între statele membre a materialului germinativ utilizat în scopuri științifice sau pentru depozitarea în bănci de gene în cazul întreruperilor de curent electric și al altor probleme ale sistemului IMSOC În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme ale IMSOC, autoritatea competentă de la locul de origine al transportului de material germinativ utilizat în scopuri științifice sau pentru depozitarea în bănci de gene care urmează să fie deplasat către un alt stat membru respectă măsurile pentru situații neprevăzute stabilite în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei.” 16. Articolul 49 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 49 Măsuri tranzitorii (1) Centrele de colectare a materialului seminal, centrele de depozitare a materialului seminal, echipele de colectare de embrioni și echipele de producție de embrioni care au fost autorizate înainte de 21 aprilie 2021 în conformitate cu Directivele 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE și 92/65/CEE menționate la articolul 270 alineatul (2) primul paragraf a 6-a, a 7-a, a 8-a și a 12-a liniuță din Regulamentul (UE) 2016/429 se consideră că au fost autorizate în temeiul articolului 97 din Regulamentul (UE) 2016/429 și al articolului 4 din prezentul regulament. În toate celelalte privințe, acestea vor intra sub incidența normelor prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/429 și în prezentul regulament. (2) Materialul seminal, oocitele și embrionii colectați, produși, prelucrați și depozitați înainte de 21 aprilie 2021 pot fi deplasați între statele membre, cu condiția să îndeplinească, în ceea ce privește colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ, cerințele de sănătate animală pentru animalele donatoare și testele de laborator și alte teste efectuate asupra animalelor donatoare și a materialului germinativ, cerințele prevăzute în Directivele 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE și 92/65/CEE. (3) Paietele și alte ambalaje în care sunt plasate, depozitate și transportate, separate sau neseparate în doze individuale, materialul seminal, oocitele sau embrionii, care sunt marcate înainte de 21 aprilie 2021 în conformitate cu Directivele 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE și 92/65/CEE, se consideră că au fost marcate în conformitate cu articolul 121 din Regulamentul (UE) 2016/429 și cu articolul 10 din prezentul regulament. (4) Certificatele de sănătate animală emise înainte de 21 aprilie 2021 în conformitate cu Directivele 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE și 92/65/CEE se consideră că au fost emise în conformitate cu articolul 162 din Regulamentul (UE) 2016/429 și cu articolele 30 și 31 din prezentul regulament.” 17. Anexele I-IV la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 21 aprilie 2021.