Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanța „argilă sepiolitică” a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor de lapte, a suidelor înțărcate și pentru îngrășare, a salmonidelor și a puilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263 al Comisiei (3).
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul său 7, a fost transmisă o cerere privind reevaluarea argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, altele decât rumegătoarele de lapte, suidele înțărcate și pentru îngrășare, salmonidele și puii pentru îngrășare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupele funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de modificare a condițiilor de autorizare a argilei sepiolitice, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263, în ceea ce privește utilizarea la salmonide și la puii pentru îngrășare. Modificarea se referă la o creștere a conținutului maxim la 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale, în loc de actualele niveluri autorizate de 17 600 mg/kg pentru salmonide și de 10 000 mg/kg pentru puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date suplimentare pentru a se demonstra că aditivul îndeplinește condițiile de autorizare la nivelul propus. Această modificare trebuie luată în considerare în contextul reevaluării substanței.
(5) În avizul său din 20 martie 2025 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că utilizarea argilei sepiolitice la nivelul de 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale este sigură pentru toate speciile de animale, pentru toți consumatorii și pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul nu este considerat iritant pentru ochi sau pentru piele. Cu toate acestea, el a fost considerat sensibilizant pentru căile respiratorii și pentru piele. Datorită potențialului de a genera pulberi și conținutului său de silice, aditivul a fost considerat un risc prin inhalare. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficace ca liant și agent antiaglomerant în hrana tuturor speciilor de animale în condițiile de utilizare propuse. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(6) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul său din 4 mai 2022 (5) sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (6), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(7) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că argila sepiolitică îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este oportun ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de animale, altele decât rumegătoarele pentru producția de lapte sau reproducere, purceii înțărcați din specia porcină, speciile de porcine pentru îngrășare, salmonidele și puii pentru îngrășare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(8) În plus, având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că autorizarea argilei sepiolitice îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 dacă se modifică termenii acesteia în ceea ce privește utilizarea pentru salmonide și puii pentru îngrășare, prin creșterea conținutului maxim la 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263 trebuie modificat în consecință.
(9) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a argilei sepiolitice pentru salmonide și puii pentru îngrășare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din modificarea autorizației în cauză.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,