Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanța argilă sepiolitică a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și aparține grupei funcționale „lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți”. Substanța respectivă a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul său 7, a fost transmisă o cerere vizând reevaluarea argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupele funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul ei din 4 mai 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, argila sepiolitică este sigură pentru rumegătoarele de lapte, purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare și alte suide în creștere la un nivel de 20 000 mg pe kilogram de hrană completă pentru animale, pentru salmonide la un nivel de 17 600 mg pe kilogram de hrană completă pentru animale și pentru puii pentru îngrășare la un nivel de 10 000 mg pe kilogram de hrană completă pentru animale și că nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Ea nu a putut concluziona cu privire la siguranța aditivului în cazul altor specii și categorii de animale. Autoritatea a concluzionat, în plus, că aditivul determină un anumit risc în caz de inhalare de către utilizator, în special din cauza prezenței silicei cristaline și a nichelului în aditiv, și că nu este iritant pentru piele sau ochi, dar că este necesar să fie considerat ca fiind sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficace ca liant și ca agent antiaglomerant. Ea a verificat și raportul privind metoda de analiză în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea argilei sepiolitice arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare astfel cum sunt menționate la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată pentru rumegătoarele de lapte, suidele înțărcate și pentru îngrășare, salmonide și puii pentru îngrășare. Comisia a solicitat solicitantului informații suplimentare privind siguranța aditivului pentru alte specii și categorii de animale. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni apariția unor efecte adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să respecte legislația Uniunii privind cerințele de securitate a lucrătorilor.
(6) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,