Recitale
(1) Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi adăugate în produsele alimentare și formele în care acestea pot fi adăugate.
(2) Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi utilizate la fabricarea de suplimente alimentare, precum și formele în care acestea pot fi adăugate.
(3) La 26 octombrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific (3) în cadrul procedurii de autorizare a unui aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului (4). În mandat, autorității i s-a solicitat să emită un aviz cu privire la siguranța sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic (5-MTHF) ca aliment nou și să abordeze biodisponibilitatea folatului din această sursă în contextul Directivei 2002/46/CE, al Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5) și al Regulamentului (CE) nr. 1925/2006. În avizul său, autoritatea a concluzionat că sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic este sigură în condițiile de utilizare propuse și că este o sursă din care folatul este biodisponibil.
(4) Pe baza avizului favorabil al autorității, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037 al Comisiei (6) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, introducerea pe piață a sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca aliment nou destinat utilizării în anumite alimente și suplimente alimentare, sub rezerva unor condiții specifice.
(5) Comisia consideră că avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că utilizarea sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037, nu ridică probleme de siguranță ca sursă de acid folic atunci când este adăugat în produsele alimentare și ca sursă de folat atunci când este utilizat la fabricarea suplimentelor alimentare.
(6) Pe baza avizului favorabil al autorității și a autorizării ca aliment nou, sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic trebuie inclusă în anexa II la Directiva 2002/46/CE ca formă de folat și în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ca formă de acid folic.
(7) Grupul consultativ pentru lanțul alimentar, sănătatea animală și sănătatea plantelor a fost consultat, iar observațiile sale au fost luate în considerare.
(8) Prin urmare, anexa II la Directiva 2002/46/CE și anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 trebuie modificate în consecință.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,