Articolul text
Text integral
DECIZIA COMISIEI din 16 septembrie 2021 de înființare a Autorității pentru Pregătire și Răspuns în caz de Urgență Sanitară (2021/C 393 I/02) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, întrucât: DECIDE: Articolul 1 Autoritatea pentru Pregătire și Răspuns în caz de Urgență Sanitară Se înființează, ca serviciu al Comisiei, Autoritatea pentru Pregătire și Răspuns în caz de Urgență Sanitară (Health Emergency Prepardness and Response Authority – „HERA”). Articolul 2 Misiunea și atribuțiile 1. HERA acționează pentru a îmbunătăți gradul de pregătire și capacitatea de răspuns la amenințările transfrontaliere grave în domeniul contramăsurilor medicale, în special prin: 2. HERA este responsabilă cu următoarele sarcini: Aceste sarcini se exercită în strânsă cooperare cu statele membre. Articolul 3 Organizare HERA este compusă din: Articolul 4 Directorul HERA HERA se află sub autoritatea directorului HERA, acesta având rangul de director general. Directorul HERA este numit de Comisie. Directorul HERA este asistat de un șef adjunct, având rangul de director, și este numit de Comisie. Directorul HERA ia toate măsurile necesare pentru funcționarea eficientă a HERA, în strânsă coordonare cu Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară. Directorul HERA: Sarcinile descrise la literele (a) - (d) se exercită în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului (3) și cu normele interne ale Comisiei privind execuția bugetului general al Uniunii Europene (4). Articolul 5 Comitetul de coordonare Un comitet de coordonare asigură coordonarea politică cu privire la planificarea și punerea în aplicare a sarcinilor HERA, fără a aduce atingere prerogativelor colegiului comisarilor. Articolul 6 Consiliul de administrație al HERA 1. Consiliul de administrație al HERA este format din câte un reprezentant la nivel înalt din fiecare stat membru, numit de Comisie pe baza nominalizărilor din partea autorităților naționale relevante. Toți membrii consiliului de administrație al HERA sunt numiți pentru un mandat de doi ani, care poate fi reînnoit o singură dată. 2. Consiliul de administrație al HERA este prezidat de Directorul HERA. 3. Un reprezentant al Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și un reprezentant al Agenției Europene pentru Medicamente pot participa în calitate de observatori la reuniunile consiliului de administrație al HERA. Reprezentanții Centrului de coordonare a răspunsului la situații de urgență, ai altor agenții executive descentralizate și relevante ale Uniunii și ai altor organisme relevante pentru situațiile de urgență din domeniul sănătății publice pot participa în calitate de observatori la reuniunile consiliului de administrație al HERA, la invitația Comisiei. Comisia poate invita experți care dețin cunoștințe de specialitate cu privire la un anumit subiect de pe ordinea de zi să participe, ad-hoc, la activitățile consiliului de administrație al HERA. Un reprezentant al Parlamentului European poate participa în calitate de observator la reuniunile Consiliului de administrație al HERA. 4. Consiliul de administrație al HERA asistă și consiliază Comisia în formularea deciziilor strategice privind HERA și ținând cont de necesitatea de a dezvolta o cooperare strânsă între HERA și statele membre, asigurându-se că resursele și capacitățile statelor membre sunt mobilizate cât mai mult posibil în vederea atingerii obiectivelor comune ale HERA, în special în următoarele domenii: 5. Consiliul de administrație al HERA emite avize în special cu privire la: 6. Consiliul de administrație al HERA discută raportul anual de activitate întocmit de directorul HERA. 7. Consiliul de administrație al HERA se reunește de cel puțin patru ori pe an. 8. Comisia asigură secretariatul consiliului de administrație al HERA. 9. Comisia poate înființa grupuri de lucru pentru a sprijini consiliul de administrație al HERA în activitatea sa, cu scopul examinării unor chestiuni specifice pe baza sarcinilor definite la alineatele (4) și (5). Articolul 7 Forumul consultativ HERA 1. Forumul consultativ HERA („forumul”) constituie un mecanism pentru schimbul de informații privind pregătirea și răspunsul în domeniul contramăsurilor medicale și pentru punerea în comun a cunoștințelor. Acesta asigură o cooperare strânsă între HERA și organismele competente din statele membre, în special în ceea ce privește planificarea și implementarea activităților științifice, sanitare și industriale ale HERA. 2. Forumul este compus din membri ai organismelor competente din punct de vedere tehnic desemnate de fiecare stat membru. Membrii forumului nu sunt membri ai consiliului de administrație al HERA. 3. Forumul sprijină consiliul de administrație al HERA în furnizarea de consultanță științifică și tehnică. 4. Consiliul de administrație al HERA poate înființa subgrupuri ale forumului în scopul examinării unor chestiuni specifice în domeniile științei, cercetării sau aspectelor industriale. În special, se înființează un subgrup denumit „Forumul comun de cooperare industrială” compus din reprezentanți ai industriei și ai statelor membre. Subgrupurile prezintă rapoarte forumului. De îndată ce și-au îndeplinit mandatul, subgrupurile sunt dizolvate. 5. Forumul și subgrupurile acestuia sunt prezidate de un reprezentant al Comisiei. Acesta se reunește periodic la invitația directorului HERA și de cel puțin patru ori pe an. 6. La lucrările forumului pot participa reprezentanți ai departamentelor Comisiei. 7. Comisia asigură secretariatul forumului. 8. Directorul HERA poate invita experți sau reprezentanți ai organizațiilor profesionale sau științifice ori ai organizațiilor neguvernamentale având o experiență recunoscută în domeniul disciplinelor legate de activitatea HERA să colaboreze în vederea îndeplinirii unor sarcini specifice și să participe la activitățile relevante ale forumului. Articolul 8 Reexaminare 1. Până în 2025, Comisia efectuează o reexaminare aprofundată a implementării operațiunilor HERA, inclusiv a structurii și a guvernanței acesteia. Reexaminarea abordează în special orice necesitate de a modifica mandatul HERA și implicațiile financiare ale unei astfel de modificări. 2. Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului și consiliului de administrație rezultatele reexaminării prevăzute la alineatul (1). Constatările respective sunt făcute publice. Articolul 9 Intrare în vigoare Prezenta decizie intră în vigoare la 16 septembrie 2021. Adoptată la Bruxelles, 16 septembrie 2021 Pentru Comisie Stella KYRIAKIDES Membru al Comisiei (1) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – „Construirea unei Uniuni Europene a sănătății: consolidarea rezilienței UE în caz de amenințări transfrontaliere la adresa sănătății”. COM(2020) 724 final. (2) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliul European și Consiliu „Incubatorul HERA: anticipând împreună amenințarea variantelor virusului care provoacă COVID-19.” COM(2021) 78 final. (3) Regulamentul (UE, Euratom) 2018/1046 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2018 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1296/2013, (UE) nr. 1301/2013, (UE) nr. 1303/2013, (UE) nr. 1304/2013, (UE) nr. 1309/2013, (UE) nr. 1316/2013, (UE) nr. 223/2014, (UE) nr. 283/2014 și a Deciziei nr. 541/2014/UE și de abrogare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 966/2012 (JO L 193, 30.7.2018, p. 1). (4) Decizia Comisiei C(2018) 5120 din 3 august 2018 privind normele interne referitoare la execuția bugetului general al Uniunii Europene (secțiunea Comisia Europeană) în atenția serviciilor Comisiei.