Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animale care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme pentru clasificarea bolilor listate care reprezintă motive de îngrijorare la nivelul Uniunii. Articolul 5 din regulamentul respectiv prevede că normele specifice de boală vizând prevenirea și controlul bolilor se aplică bolilor listate, astfel cum se menționează la articolul respectiv și în anexa II la regulamentul menționat. Întrucât bolile listate necesită diferite tipuri de măsuri de gestionare, articolul 9 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede norme de prevenire și control al bolilor, care țin seama de gravitatea potențială a impactului acestor diferite tipuri de boli listate asupra sănătății publice și animale, asupra economiei, asupra societății și asupra mediului.
(2) În particular, articolul 9 din Regulamentul (UE) 2016/429 se referă la diferitele tipuri de boli listate menționate la alineatul (1) literele (a)-(e), ținând seama de riscurile potențiale ale cazurilor de boli listate respective. În plus, articolul 9 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv prevede că bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) trebuie considerate, de asemenea, boli listate în sensul articolului 9 alineatul (1) litera (d), în cazul în care riscul prezentat de boala în cauză poate fi atenuat în mod eficient și proporțional prin măsuri vizând circulația animalelor și a produselor. Este necesar ca această distincție între diferitele categorii de boli listate să fie luată în considerare în sensul normelor prevăzute în prezentul regulament în ceea ce privește circulația în interiorul Uniunii a animalelor acvatice și a produselor de origine animală provenite de la alte animale acvatice decât cele vii.
(3) Partea IV titlul II capitolele 2 și 3 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilesc norme specifice de boală care se aplică bolilor listate din categoria D și speciilor listate pentru respectivele boli, precum și norme vizând bolile emergente. Respectivele dispoziții stabilesc, de asemenea, cerințe de sănătate animală vizând circulația în interiorul Uniunii a animalelor acvatice, inclusiv a celor destinate consumului uman, precum și a produselor de origine animală provenite de la animale acvatice, pentru a preveni și a menține sub control răspândirea bolilor listate și a bolilor emergente în Uniune.
(4) În plus, partea IV titlul II capitolele 2 și 3 din Regulamentul (UE) 2016/429 conferă Comisiei competența de a adopta, prin intermediul unor acte delegate, norme de completare a anumitor elemente neesențiale din respectivul regulament. Prin urmare, este adecvat să fie adoptate astfel de norme de completare pentru a asigura buna funcționare a noului cadru legislativ vizând controlul și prevenirea bolilor animale, instituit prin regulamentul respectiv. Întrucât respectivele norme de completare sunt interconectate în mod substanțial, în interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării lor, este necesar ca ele să fie prevăzute într-un singur act, în loc de mai multe acte separate cu multe referințe încrucișate și cu risc de duplicare.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei (2) clasifică bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 în categoriile A, B, C, D și E. El prevede, de asemenea, faptul că normele de prevenire și control al bolilor pentru bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 se aplică categoriilor de boli listate pentru speciile și grupele de specii listate menționate în tabelul din respectivul regulament de punere în aplicare. Tabelul respectiv cuprinde, între altele, speciile și grupurile de specii de animale acvatice și speciile-vector ai bolilor care afectează animalele acvatice.
(6) Este necesar ca normele și măsurile de diminuare a riscurilor prevăzute în prezentul regulament să completeze cerințele de sănătate animală stabilite în Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește circulația în interiorul Uniunii a animalelor acvatice, inclusiv a celor destinate consumului uman, precum și a produselor de origine animală provenite de la animale de acvacultură, pentru a asigura faptul că aceste produse nu determină un risc semnificativ de răspândire a bolilor animalelor acvatice menționate în anexa II la Regulamentul (UE) 2016/429 și definite ulterior în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei ca boli de categoria D, care includ, după caz, boli de categoria A, B și C. Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei (3) stabilește norme privind programele de eradicare obligatorie și opțională a unor boli listate specifice. În ceea ce privește bolile din categoriile B și C, anumite state membre aplică programe vizând eradicarea bolilor listate respective sau demonstrarea faptului că sunt indemne de respectivele boli listate. Ținând cont de respectivele programe, este adecvat să se prevadă faptul că este necesar ca circulația animalelor acvatice și a produselor de origine animală provenite de la alte animale de acvacultură decât cele vii, aparținând speciilor listate pentru boala relevantă de categorie B sau C, să fie permisă numai în cazul în care o astfel de circulație nu pune în pericol succesul respectivelor programe de eradicare sau statutul de indemn de respectivele boli listate, dacă un astfel de statut a fost obținut.
(7) În plus, în ceea ce privește bolile din categoria C, operatorii unităților care nu fac obiectul unui program de eradicare opțional pot pune în aplicare un program de supraveghere voluntară vizând o boală specifică din categoria C, în conformitate cu normele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Deși astfel de unități nu vor fi declarate indemne de boli, ele vor avea avantajul de a primi numai animale de acvacultură din speciile listate pentru boala relevantă din categoria C, care nu pun în pericol succesul programului de supraveghere.
(8) În consecință, este necesar ca prezentul regulament să stabilească normele de completare vizând circulația animalelor acvatice și a produselor de origine animală provenite de la acestea, care sunt necesare pentru a asigura succesul unor astfel de programe de eradicare și de supraveghere în statele membre, zonele sau compartimentele în care ele sunt puse în aplicare, precum și în statele membre, zonele și compartimentele în care s-a obținut statutul de indemn de boală.
(9) Articolul 192 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește măsuri de prevenire a bolilor vizând transportul de animale acvatice și împuternicește Comisia să stabilească norme de completare vizând curățarea și dezinfectarea mijloacelor de transport al animalelor acvatice, schimburile și deversările de apă, precum și măsuri de biosecuritate, pentru a atenua posibilele riscuri care decurg din transportul acestor animale acvatice în Uniune. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să stabilească cerințe mai detaliate pentru transportul animalelor acvatice, inclusiv transportul cu nave dotate cu vivieră.
(10) Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că transporturile de animale acvatice aparținând speciilor listate care intră într-o zonă indemnă de boli sau într-o zonă care face obiectul unui program de eradicare trebuie să fie însoțite de un certificat de sănătate animală, cu excepția anumitor circumstanțe foarte limitate. Întrucât anumite transporturi sunt transportate în scop comercial în loturi mixte care ar putea fi însoțite de certificate de sănătate animală diferite, este esențial să se asigure faptul că fiecare transport este descărcat la punctul de destinație preconizat. Etichetarea transporturilor astfel încât o etichetă să asocieze în mod clar un anumit transport de animale acvatice de certificatul corespunzător de sănătate animală este o măsură necesară de reducere a riscurilor pentru a asigura trasabilitatea și faptul că doar transporturile care sunt certificate în mod corespunzător pentru a fi expediate în zonele indemne de boli ajung în zonele respective. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să prevadă norme de completare pentru etichetarea unor astfel de transporturi.
(11) Articolul 197 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că animalele de acvacultură aparținând speciilor listate relevante pentru bolile din categoriile B și C trebuie să provină din zone indemne de boli în cazul în care sunt destinate statelor membre, zonelor sau compartimentelor indemne de respectivele boli listate sau zonelor care fac obiectul unui program de eradicare a unor astfel de boli listate. Cu toate acestea, în anumite situații, riscurile pentru sănătatea animală nu justifică astfel de restricții. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să prevadă o derogare de la aceste restricții prevăzute la articolul 197 din Regulamentul (UE) 2016/429, asigurând, în același timp, faptul că se pun în aplicare măsurile necesare de diminuare a riscurilor pentru a crea condițiile ca circulația animalelor de acvacultură să nu pună în pericol statutul sanitar sau programele de eradicare în vigoare.
(12) De asemenea, este necesar să se stabilească norme de completare care să prevadă derogări în ceea ce privește animalele acvatice vii din speciile listate, care sunt destinate consumului uman, în cazul în care acestea sunt transportate într-un stat membru, o zonă sau un compartiment indemne de boli ori într-unul sau una care face obiectul unui program de eradicare și în cazul în care ele nu provin dintr-un stat membru, o zonă sau un compartiment indemne de boli. În astfel de cazuri, animalele acvatice respective pot fi din speciile care sunt listate ca specii-vector în coloana 4 a tabelului din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882, dar ele nu au fost în contact cu animale din speciile listate care sunt susceptibile la boala listată relevantă astfel cum se indică în coloana 3 a respectivului tabel și care, prin urmare, nu sunt considerate vectori. O altă posibilitate este ca animalele acvatice respective să fie destinate sacrificării și prelucrării într-o unitate producătoare de alimente provenite de la animale acvatice, responsabilă cu controlul bolilor, fiind autorizate de autoritatea competentă să părăsească o zonă care face obiectul măsurilor de control al bolilor vizând o boală listată sau emergentă. Este necesar ca prezentul regulament să prevadă aplicarea unor măsuri suplimentare de diminuare a riscurilor în ceea ce privește ambalarea și etichetarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (4) care să vizeze moluștele și crustaceele destinate consumului uman, astfel încât aceste animale acvatice să poată fi transportate într-o zonă indemnă de boli sau care este supusă unui program de eradicare, fără a genera un risc de răspândire a unei boli listate relevante sau emergente.
(13) De asemenea, este necesar să se stabilească norme de completare privind circulația animalelor de acvacultură aparținând speciilor listate la unități de acvacultură izolate. Este necesar ca animalelor de acvacultură aparținând speciilor-vector listate în coloana 4 a tabelului din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882, care nu au fost în contact cu animale aparținând speciilor susceptibile listate în coloana 3 a tabelului menționat, precum și animalelor de acvacultură care au fost ținute în carantină într-o unitate autorizată în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul delegat (UE) 2020/691 al Comisiei (5) sau ținute în carantină într-o altă unitate izolată, inclusiv în unitatea de destinație, să li se permită intrarea în unități izolate. Întrucât unitățile izolate pot face schimb de animale de acvacultură între ele în condițiile unor cerințe de circulație mai puține decât în cazul altor tipuri de unități de acvacultură, este important ca normele și derogările specifice prevăzute în prezentul regulament să asigure faptul că astfel de transporturi care implică unități izolate nu generează un risc de răspândire a bolilor listate sau emergente.
(14) Animalele acvatice sălbatice constituie o resursă importantă care necesită să fie protejată. În consecință, articolul 199 din Regulamentul (UE) 2016/429 permite statelor membre să solicite ca numai animalele acvatice care provin din zone indemne de boli să fie eliberate în natură, chiar dacă apele în care sunt eliberate nu sunt indemne de boli. În plus, articolul 205 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede adoptarea de către Comisie a unor acte delegate de stabilire a unor norme de completare care să vizeze circulația animalelor acvatice în scopurile pescuitului sportiv, inclusiv pentru utilizarea ca momeală de pescuit. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să stabilească norme de completare vizând o procedură prin care respectiva posibilitate pentru statele membre să poată fi realizată cu succes. Întrucât Regulamentul (UE) 2016/429 nu impune certificarea sănătății animale pentru astfel de transporturi de animale acvatice în zone care nu sunt indemne de boală, este necesar ca prezentul regulament să stabilească astfel de norme pentru a se asigura faptul că autoritățile competente din ambele state membre sunt în măsură să reconstituie traseul unor astfel de transporturi.
(15) Momelile vii pentru pescuit infectate cu agentul etiologic al unei boli a animalelor acvatice listate sau emergente reprezintă un risc semnificativ de îmbolnăvire pentru animalele acvatice sălbatice și, prin urmare, și pentru animalele de acvacultură. În consecință, pentru a contracara respectivul risc, este necesar ca prezentul regulament să prevadă faptul că momelile de pescuit vii trebuie să provină doar dintr-o zonă indemnă de boli, dacă ele urmează să fie utilizate într-un stat membru, într-o zonă sau un compartiment indemn de boli sau în state membre care au luat măsurile menționate la articolul 199 din Regulamentul (UE) 2016/429.
(16) Articolele 208 și 209 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilesc norme privind tipul de circulație a animalelor acvatice, care necesită certificare. Experiența acumulată în aplicarea normelor prevăzute de Directiva 2006/88/CE a Consiliului (6) a indicat, totuși, că există anumite circumstanțe foarte limitate și specifice în care o derogare de la aplicarea normelor prevăzute la articolele 208 și 209 din Regulamentul (UE) 2016/429 poate fi aplicată în ceea ce privește bolile din categoria C, cu acordul Comisiei și al statelor membre relevante. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să stabilească condițiile în care un certificat de sănătate animală nu este necesar să însoțească transporturile de animale acvatice din speciile listate atunci când acestea sunt destinate unor state membre indemne de boli.
(17) Documentele conținând declarații pe proprie răspundere sunt întocmite de operatori în conformitate cu articolul 218 din Regulamentul (UE) 2016/429 pentru transporturile care urmează să fie transportate între state membre, dar care nu necesită să fie însoțite de un certificat de sănătate animală. Este important să se stabilească norme privind informațiile pe care trebuie să le conțină aceste documente care conțin declarații pe proprie răspundere pentru a asigura trasabilitatea transporturilor și pentru a sprijini desfășurarea unor activități de comerț în condiții de siguranță. Documentele care conțin declarații pe proprie răspundere au o valoare adăugată în ceea ce privește circulația animalelor de acvacultură între unitățile de acvacultură care pun în aplicare programe de supraveghere vizând o boală sau mai multe boli de categoria C. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să prevadă că documentele care conțin declarații pe proprie răspundere cuprind informațiile necesare care confirmă faptul că unitatea de acvacultură de origine participă la un program de supraveghere și că nu există nicio suspiciune sau confirmare a respectivei sau respectivelor boli din categoria C în unitatea de acvacultură.
(18) Pentru a se asigura conformitatea cu normele vizând certificarea sănătății animale prevăzute la articolul 216 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429, medicul veterinar oficial trebuie să efectueze controale ale documentelor, precum și o inspecție clinică și, dacă este cazul, examinări clinice, în unitatea de acvacultură de origine, înainte de semnarea certificatului de sănătate animală. Scopul acestor controale este de a se asigura faptul că nu există dovezi care să sugereze că o boală listată sau emergentă este prezentă în unitatea de acvacultură și de a facilita desfășurarea unor activități de comerț în condiții de siguranță. Este necesar ca prezentul regulament să prevadă norme de completare referitoare la controalele respective.
(19) Semnele clinice ale unor boli sunt mai puțin evidente la anumite categorii de animale de acvacultură, cum ar fi ouăle și moluștele. Prin urmare, cerința ca inspecțiile clinice ale unor astfel de categorii de animale de acvacultură să fie efectuate înainte de fiecare ieșire dintr-o unitate de acvacultură reprezintă o utilizare necorespunzătoare a resurselor. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să prevadă o derogare de la cerința de a efectua inspecții clinice ale ouălor și moluștelor de fiecare dată când este necesar ca ele să fie certificate, cu condiția să se efectueze anumite verificări în legătură cu documentația, data inspecției clinice anterioare a animalelor de acvacultură păstrate în unitatea de acvacultură și detaliile privind transporturile la unitate.
(20) Experiența dobândită în punerea în aplicare a Directivei 2006/88/CE indică faptul că în prezentul regulament este necesar să fie prevăzute și alte derogări de la cerința de a efectua o inspecție clinică în decurs de 72 de ore înainte de expediere. Aceste derogări sunt menite să permită flexibilitate autorității competente pentru efectuarea inspecției clinice în decurs de 7 zile înainte de momentul expedierii în anumite circumstanțe limitate în care se estimează că probabilitatea manifestării unei boli sau riscul răspândirii unei boli listate sau emergente este mic.
(21) Articolele 219 și 220 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilesc obligațiile care le revin altor operatori decât transportatorii, precum și autorităților competente din statele membre, în ceea ce privește notificarea circulației animalelor acvatice între statele membre. Este necesar ca prezentul regulament să prevadă norme complementare privind informațiile pe care operatorii trebuie să le furnizeze autorității competente înaintea oricărui astfel de transport, precum și informațiile pe care autoritatea competentă din statul membru de origine trebuie să le notifice autorității competente din statul membru de destinație. Este necesar ca această notificare prealabilă a circulației între statele membre să se aplice atât animalelor de acvacultură, cât și animalelor acvatice sălbatice.
(22) În cazul circulației animalelor de acvacultură din speciile listate între o unitate dintr-un stat membru care participă la un program de supraveghere vizând o anumită boală de categoria C și o unitate dintr-un alt stat membru care participă la un program de supraveghere pentru aceeași boală de categoria C, este important să se stabilească norme privind informațiile care trebuie notificate în prealabil, pentru a se asigura faptul că unitatea de destinație primește animalele de acvacultură cu o stare de sănătate adecvată. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să stabilească norme privind informațiile care trebuie notificate autorității competente din statul membru de origine de către operatorul unității de origine, precum și informațiile pe care autoritatea competentă respectivă trebuie să le notifice autorității competente din statul membru de destinație.
(23) Întrucât notificarea circulației între statele membre este un pas important pentru asigurarea trasabilității animalelor acvatice și a produselor de origine animală provenite de la alte animale de acvacultură decât cele vii, precum și pentru a sprijini desfășurarea unor activități de comerț în condiții de siguranță, este necesar prezentul regulament să stabilească norme detaliate privind cerințele vizând notificarea în prealabil, inclusiv detalii privind informațiile care trebuie furnizate de operatori, precum și proceduri de urgență pentru astfel de notificări. Articolul 219 alineatul (2), articolul 220 alineatul (2) și articolul 221 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 și articolul 46 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei (7) descriu informațiile care trebuie furnizate de operatori și de autoritățile competente în legătură cu astfel de notificări, precum și procedurile de urgență care trebuie instituite de autoritatea competentă în caz de întrerupere a energiei electrice sau alte perturbări ale TRACES.
(24) Articolul 222 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede obligația Comisiei de a adopta acte delegate în legătură cu obligațiile operatorilor în ceea ce privește circulația produselor de origine animală provenite de la alte animale acvatice decât cele vii, inclusiv măsurile de diminuare a riscurilor care trebuie aplicate acestor produse în locurile de origine și de destinație. Articolul 222 alineatul (4) din regulamentul respectiv prevede faptul că normele prevăzute la respectivul articol nu se aplică produselor de origine animală provenite de la animale acvatice sălbatice recoltate sau capturate pentru consum uman direct. În consecință, este necesar ca normele de completare prevăzute în prezentul regulament să se aplice numai produselor de origine animală provenite de la animale de acvacultură și să stabilească măsurile care trebuie luate în cazul în care anumite produse de origine animală provenite de la alte animale de acvacultură aparținând unor specii listate decât cele vii intră într-o zonă indemnă de boli în vederea prelucrării suplimentare sau în cazul în care au fost autorizate de autoritatea competentă să părăsească o unitate sau o zonă care face obiectul unor măsuri de urgență sau al unor restricții de circulație. Este necesar ca normele de completare să stabilească și cerințele vizând certificarea și notificarea stării de sănătate animală care trebuie aplicate unei astfel de circulații pentru a asigura trasabilitatea acestor produse.
(25) Este necesar ca normele stabilite în prezentul regulament în ceea ce privește circulația animalelor acvatice vii să se refere la speciile listate în coloanele 3 și 4 ale tabelului din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882, cu anumite derogări pentru speciile-vector indicate în coloana 4. Totuși, având în vedere nivelul mai mic de risc asociat produselor de origine animală provenite de la alte animale de acvacultură decât cele vii, este necesar ca normele stabilite în prezentul regulament în ceea ce privește circulația acestor produse să se aplice numai speciilor susceptibile respective listate în coloana 3 a tabelului din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 și să nu se aplice speciilor-vector indicate în coloana 4 a aceluiași tabel.
(26) Este necesar ca produsele de origine animală, provenite de la alte animale de acvacultură decât cele vii, să fie însoțite, în anumite circumstanțe, de un certificat de sănătate animală în conformitate cu articolul 223 din Regulamentul (UE) 2016/429. Este necesar ca prezentul regulament să stabilească detaliile conținutului acestor certificate de sănătate animală.
(27) Este necesar ca prezentul regulament să se aplice începând cu 21 aprilie 2021, în concordanță cu data aplicării Regulamentului (UE) 2016/429,