Recitale
(1) Directiva 2003/99/CE prevede că statele membre asigură faptul că monitorizarea pune la dispoziție date comparabile privind apariția rezistenței la antimicrobiene (RAM) a agenților zoonotici, precum și a altor agenți, în măsura în care aceștia constituie un risc pentru sănătatea publică.
(2) Directiva 2003/99/CE prevede, de asemenea, că statele membre trebuie să evalueze tendințele și sursele RAM pe teritoriul lor și să transmită Comisiei, în fiecare an, un raport care să cuprindă datele colectate în conformitate cu directiva menționată.
(3) Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE a Comisiei (2) stabilește norme detaliate privind monitorizarea și raportarea armonizate ale RAM a bacteriilor zoonotice și comensale. Aceste norme sunt aplicabile până la 31 decembrie 2020.
(4) În comunicarea sa din 29 iunie 2017 către Consiliu și Parlamentul European – Un plan de acțiune european „O singură sănătate” (One Health) împotriva rezistenței la antimicrobiene (RAM) (3), Comisia s-a angajat să revizuiască legislația UE de punere în aplicare și anume, Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE privind monitorizarea RAM a bacteriilor zoonotice și comensale la animalele de fermă și în alimente, pentru a lua în considerare noile evoluții științifice și nevoile de colectare a datelor.
(5) În perioada 2015-2018, Comisia a derulat o serie de audituri în statele membre cu scopul de a evalua punerea în aplicare a Deciziei de punere în aplicare 2013/652/UE de către autoritățile competente. Într-un raport general final (4) de sinteză a acestei serii de audituri s-au evidențiat anumite provocări întâmpinate de statele membre în procesul de punere în aplicare, pe care Comisia trebuie să le ia în considerare în procesul de revizuire a Deciziei de punere în aplicare 2013/652/UE.
(6) La 5 iunie 2019, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a publicat un raport științific intitulat „Specificațiile tehnice pentru monitorizarea armonizată a rezistenței la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice și a bacteriilor indicatoare prelevate de la animale de la care se obțin produse alimentare și produse alimentare” (5). Acest raport recomandă adaptări specifice la sistemul actual de monitorizare și raportare a RAM, astfel cum prevede Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE, cu scopul de a răspunde în mod eficient la amenințarea continuă reprezentată de RAM și de a asigura continuitatea evaluării tendințelor viitoare în ceea ce privește RAM începând cu anul 2021. Aceste adaptări recomandate se referă în principal la adaptările legate de populațiile de animale de la care se obțin produse alimentare sau categoriile de produse alimentare de la care trebuie prelevate eșantioane, metoda de eșantionare care trebuie respectată, speciile de bacterii care trebuie testate cu privire la RAM și metodele analitice care trebuie utilizate de către laboratoarele responsabile de efectuarea testelor RAM.
(7) Pentru a obține în continuare date comparabile și fiabile referitoare la RAM este important să se ia în considerare recomandările din raportul științific EFSA din 5 iunie 2019 atunci când se definesc cele mai relevante combinații de specii de bacterii, specii de animale de la care se obțin produse alimentare și produse alimentare care trebuie incluse începând cu 2021 în monitorizarea și raportarea armonizate referitoare la RAM. De asemenea, este adecvat să se reducă în măsura posibilului la minimum sarcina care incumbă autorităților competente ale statelor membre, în special prin abordarea provocărilor cunoscute privind punerea în aplicare și prin concentrarea monitorizării RAM asupra eșantioanelor biologice sau a izolatelor bacteriene colectate în cadrul programelor naționale de control existente.
(8) Tehnica de secvențiere a întregului genom (WGS) promite să înlocuiască testele fenotipice convenționale în microbiologie și este utilizată din ce în ce mai frecvent la nivel mondial. Cu toate acestea, numai un număr limitat de state membre au capacitatea să utilizeze WGS pentru monitorizarea RAM în activitatea de rutină. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze utilizarea exclusiv voluntară a WGS ca alternativă la tehnicile de fenotipare convenționale, dar să se impună condiții tehnice de aplicare a tehnicii WGS pentru a asigura comparabilitatea datelor.
(9) RAM reprezintă o amenințare mondială care se poate extinde cu ușurință de la o țară la alta. Prin urmare, pentru a îmbunătăți coordonarea și pentru a înțelege mai bine cum se poate reduce impactul RAM la nivel mondial, este esențial ca produsele alimentare importate în Uniune să fie supune, de asemenea, cerințelor de monitorizare a RAM.
(10) Pentru ca statele membre să asigure continuitatea în ceea ce privește monitorizarea și raportarea armonizate ale RAM după perioada vizată prin Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE, este necesar ca prezenta decizie să se aplice începând cu 1 ianuarie 2021.
(11) Din motive de claritate juridică, este necesar ca Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE să fie abrogată.
(12) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,