Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2025/327 instituie Consiliul pentru spațiul european al datelor privind sănătatea (denumit în continuare „Consiliul SEDS”) ca organism responsabil cu promovarea aplicării coerente a regulamentului respectiv. Consiliul SEDS urmează să servească drept forum pentru cooperare și schimb de informații atât între statele membre, cât și între acestea și Comisie.
(2) Consiliul SEDS este o parte esențială a mecanismelor de guvernanță în temeiul Regulamentului privind spațiul european al datelor privind sănătatea. Acesta se bazează pe experiența dobândită cu rețeaua de e-sănătate instituită în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2019/1765 a Comisiei (2) privind o rețea de autorități naționale responsabile cu e-sănătatea. Rețeaua de e-sănătate va înceta să existe la 26 martie 2031 (3). Până atunci, Consiliul SEDS ar trebui să coopereze cu rețeaua de e-sănătate, precum și cu Grupul de experți al statelor membre privind e-sănătatea, asigurând o tranziție ordonată către noul cadru de guvernanță, inclusiv la nivel de subgrup. Întrucât vor începe să se aplice diferite părți ale Regulamentului privind spațiul european al datelor privind sănătatea, de exemplu în ceea ce privește schimbul primului grup de categorii prioritare, Consiliul își va începe activitățile pe aceste teme, preluând treptat rolul rețelei de e-sănătate.
(3) Sarcinile generale ale Consiliului SEDS sunt prevăzute la articolul 94 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (UE) 2025/327. Deși conținutul sarcinilor Consiliului SEDS este reglementat în dispozițiile respective, este oportun să se detalieze tipurile de acțiuni pe care Consiliul SEDS le poate întreprinde atunci când își îndeplinește sarcinile generale pentru a asigura aplicarea consecventă a Regulamentului (UE) 2025/327. Contribuțiile scrise, inclusiv sub forma unor orientări fără caracter obligatoriu emise de Consiliul SEDS, pot oferi orientări utile autorităților naționale și altor părți interesate implicate în punerea în aplicare a spațiului european al datelor privind sănătatea (SEDS).
(4) Consiliul SEDS poate furniza contribuții scrise în legătură cu specificațiile tehnice în conformitate cu Regulamentul privind spațiul european al datelor privind sănătatea, sprijinind accesul la datele electronice privind sănătatea și schimbul de astfel de date, sub forma unor ghiduri tehnice de punere în aplicare și a altor documente. Consiliul SEDS poate furniza, de asemenea, contribuții scrise în scopul abordării provocărilor comune în materie de punere în aplicare, propunând răspunsuri coordonate sau foi de parcurs comune pentru statele membre și strategii de comunicare privind SEDS. Alte contribuții scrise pot oferi informații utile cu privire la punerea în aplicare a spațiului european al datelor privind sănătatea, inclusiv cu privire la orice probleme care pot apărea în cursul punerii în aplicare a Regulamentului privind spațiul european al datelor privind sănătatea. Se preconizează că schimburile de bune practici vor promova învățarea reciprocă și adoptarea de bune practici între autoritățile naționale, precum și cooperarea Consiliului SEDS cu diferite organisme, autorități și agenții relevante invitate să participe la reuniunile Consiliului SEDS în conformitate cu articolul 92 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2025/327.
(5) În mod similar, Consiliul SEDS ar trebui să coopereze cu alte foruri instituite pentru a sprijini punerea în aplicare a SEDS, cum ar fi Comunitatea de practică a organismelor de acces la datele privind sănătatea, pentru a sprijini interoperabilitatea transfrontalieră a serviciilor publice în general, Comitetul pentru Europa interoperabilă instituit prin Regulamentul (UE) 2024/903 al Parlamentului European și al Consiliului (4), precum și cu Consiliul IA instituit prin Regulamentul (UE) 2024/1689 al Parlamentului European și al Consiliului (5).
(6) Consiliul SEDS ar trebui să adopte, o dată la doi ani, un plan de lucru pentru a detalia activitățile pe care le va desfășura pentru a-și îndeplini sarcinile generale. Acest plan pe doi ani poate fi adaptat la circumstanțele în schimbare. Comisia, în calitate de secretariat al Consiliului SEDS, ar trebui să ofere sprijin pentru activitățile Consiliului SEDS, inclusiv prin furnizarea de instrumente de colaborare securizate.
(7) Întrucât Regulamentul (UE) 2025/327 prevede că Consiliul SEDS urmează să fie coprezidat de un reprezentant al statelor membre și de un reprezentant al Comisiei, ar trebui stabilite norme privind desemnarea copreședintelui din partea statelor membre. Având în vedere că secretariatul Consiliului SEDS este asigurat de Comisie, reprezentantul Comisiei în cadrul Consiliului SEDS nu ar trebui să aibă drept de vot.
(8) Membrii Consiliului SEDS nu ar trebui să fie remunerați de Comisie pentru participarea lor la activitățile Consiliului SEDS. Cu toate acestea, Comisia ar trebui să le ramburseze cheltuielile de deplasare și de ședere suportate pentru participarea la activitățile Consiliului SEDS, urmând abordarea pentru alte organisme similare.
(9) Având în vedere că, în cursul activității lor, membrii Consiliului SEDS, experții și observatorii invitați pot obține acces la informații sensibile, aceștia ar trebui să facă obiectul obligației de păstrare a secretului profesional.
(10) Întrucât Comisia asigură secretariatul Consiliului SEDS, documentele deținute de secretariatul Consiliului SEDS ar trebui să facă obiectul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului (6).
(11) Activitatea Consiliului SEDS ar trebui să fie transparentă. Din acest motiv, informațiile privind componența sa ar trebui să fie puse la dispoziția publicului, iar documentele-cheie ar trebui să fie publicate pe un site web dedicat.
(12) Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor a fost consultată în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului (7) și a emis un aviz la 23 ianuarie 2026 (8).
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 98 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2025/327,