Recitale
(1) Substanța IPBC a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 30 iunie 2020 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva respectării cerințelor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.
(2) La 20 decembrie 2018, a fost transmisă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând reînnoirea aprobării substanței IPBC în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8 („cererea”).
(3) La 11 aprilie 2019, autoritatea competentă din Danemarca responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4) După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
(5) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1969 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței IPBC destinate utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8 până la 31 decembrie 2022, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.
(7) Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1485 a Comisiei (4) a amânat suplimentar data de expirare a aprobării substanței IPBC destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8 până la 31 iulie 2025 din cauza necesității autorității competente responsabile de evaluare de a evalua datele suplimentare cerute solicitantului referitoare la criteriile de determinare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin în cazul organismelor nevizate.
(8) La 25 februarie 2025 (5), Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(9) Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/970 a Comisiei (6) a amânat din nou data de expirare a aprobării substanței IPBC destinate utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8 până la 31 iulie 2026 ținând seama de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă să aprobe sau nu substanța IPBC în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 8.
(10) În cursul procesului decizional, Comisia a identificat probleme legate de claritatea concluziilor avizului agenției privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin ale substanței care pot cauza efecte adverse asupra mediului (organisme nevizate). În temeiul articolului 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia intenționează să solicite agenției să își revizuiască avizul și să clarifice părțile legate de evaluarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin ale IPBC în ceea ce privește organismele nevizate.
(11) În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp necesară pentru a consulta din nou agenția și pentru a finaliza procesul decizional al Comisiei cu privire la reînnoirea aprobării substanței IPBC pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8. Prin urmare, este necesar ca data expirării să fie amânată până la 31 decembrie 2027.
(12) După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța IPBC rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 sub rezerva respectării cerințelor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,