Recitale
(1) Substanța IPBC a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8. Prin urmare, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se consideră că substanța a fost aprobată până la 30 iunie 2020 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva respectării cerințelor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.
(2) La 20 decembrie 2018, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței IPBC în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 (denumită în continuare „cererea”).
(3) La 11 aprilie 2019, autoritatea competentă din Danemarca responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4) Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1969 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței IPBC destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 până la 31 decembrie 2022, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.
(5) La 24 mai 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată deoarece sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua criteriile de determinare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin pentru organismele nevizate. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare a cerut solicitantului să prezinte informațiile suplimentare necesare pentru efectuarea evaluării în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Aceste informații ar trebui transmise autorității competente responsabile de evaluare până în iulie 2023.
(6) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) În consecință, este probabil ca aprobarea substanței IPBC destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 să expire, din motive independente de solicitant, înainte de a se lua o decizie cu privire la reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de timpul necesar pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea avizului de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice, precum și pentru decizia Comisiei de a reînnoi sau nu aprobarea substanței IPBC în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, este necesar ca data de expirare să fie amânată pentru data de 31 iulie 2025.
(8) După amânarea datei de expirare a aprobării, substanța IPBC rămâne aprobată în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 sub rezerva respectării cerințelor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,