Recitale
(1) Substanța IPBC a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 30 iunie 2020 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.
(2) La 20 decembrie 2018, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței IPBC în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 (denumită în continuare „cererea”).
(3) La 11 aprilie 2019, autoritatea competentă din Danemarca responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulament, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4) După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
(5) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1969 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței IPBC destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 până la 31 decembrie 2022, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.
(7) Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1485 a Comisiei (4) a amânat, de asemenea, data de expirare a aprobării substanței IPBC pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 până la 31 iulie 2025, din cauza necesității autorității competente responsabile de evaluare de a evalua datele suplimentare cerute solicitantului referitoare la criteriile de determinare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin pentru organismele nevizate.
(8) Autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării la 5 iulie 2024. Agenția urmează să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active până în primul trimestru al anului 2025.
(9) În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizelor ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței IPBC pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 8 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 iulie 2026.
(10) După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța IPBC rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,