Începe proba gratuită

Regulament 2024/3173 · CELEX 32024R3173

Regulamentul delegat (UE) 2024/3173 al Comisiei din 27 august 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2023/988 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind accesul la Sistemul de alertă rapidă Safety Gate și funcționarea acestuia, informațiile care trebuie introduse în sistemul respectiv, cerința privind notificările și criteriile de evaluare a nivelului de risc

Data act
27.08.2024
Intrare in vigoare
13.12.2024
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202403173
Status
In vigoare
aplicații informatice autorizație de vânzare norme de securitate piață unică schimb de informații siguranța produsului sistemul de alertă la nivelul UE supravegherea pieței

Recitale

(1) Pentru a asigura funcționarea corespunzătoare și eficientă a sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”, este esențial să se prevadă norme detaliate privind accesul la sistemul respectiv și funcționarea acestuia, informațiile care trebuie introduse în sistem și cerințele de notificare, precum și să se introducă criterii pentru evaluarea nivelului de risc prezentat de produse.

(2) În conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2023/988, statele membre trebuie sau pot, în funcție de nivelul de risc prezentat de produs, să notifice măsurile corective luate sau preconizate a fi luate în legătură cu produsele periculoase în temeiul regulamentului respectiv și al articolului 20 din Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului (2), pentru produsele care fac obiectul acestor două regulamente. Având în vedere că articolul 26 alineatul (10) din Regulamentul (UE) 2023/988, în temeiul căruia Comisia trebuie să adopte un act delegat care să precizeze, printre altele, cerințele pe care trebuie să le îndeplinească notificările unor astfel de produse și criteriile de evaluare a riscurilor aferente acestor produse, se aplică, în conformitate cu articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2023/988, produselor care fac obiectul atât al legislației specifice de armonizare a Uniunii, cât și al Regulamentului (UE) 2023/988, este necesar să se prevadă norme detaliate pentru sistemul de alertă rapidă „Safety Gate” și criteriile de evaluare a nivelului de risc al produselor care fac obiectul atât al Regulamentului (UE) 2023/988, cât și al Regulamentului (UE) 2019/1020.

(3) Pentru a facilita schimbul de informații cu privire la toate produsele periculoase puse la dispoziție pe piața Uniunii prin intermediul unui instrument unic, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a comunica cu privire la toate măsurile corective avute în vedere sau luate în legătură cu produsele periculoase, inclusiv cu privire la măsurile referitoare la produsele care prezintă un risc mai puțin grav, prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”.

(4) Notificările transmise de autoritățile naționale prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate” ar trebui să fie cât mai detaliate posibil, pentru a se asigura că produsul în cauză poate fi identificat de alte autorități care urmează sau au în vedere să ia măsuri subsecvente. Prin urmare, este necesar să se precizeze cerințele pe care ar trebui să le îndeplinească notificările respective, în special informațiile care trebuie furnizate pentru diferitele tipuri de notificări.

(5) În consecință, Comisia ar trebui să verifice caracterul complet al notificărilor, ținând seama în special de informațiile care trebuie furnizate pentru diferitele tipuri de notificări. În același timp, Comisia ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita informații suplimentare relevante sau o rectificare a informațiilor notificate, dacă este necesar, înainte de a valida notificarea respectivă în sistem și de a o transmite, astfel, celorlalte state membre.

(6) Pentru a se asigura că, în conformitate cu articolul 34 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2023/988, publicul larg are acces gratuit și deschis la anumite informații care au fost notificate prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”, în special la informațiile privind produsele periculoase și la măsurile corective luate în legătură cu acestea, Comisia ar trebui să publice pe portalul Safety Gate informații selectate, conținute în notificările trimise prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”.

(7) Pe baza informațiilor furnizate de statul membru care a transmis notificarea, Comisia ar trebui să actualizeze notificările în sistemul de alertă rapidă „Safety Gate”. Astfel de actualizări ar trebui să se refere numai la notificarea cu privire la care statul membru respectiv a indicat o actualizare. Pentru a se asigura că informațiile de pe portalul „Safety Gate” sunt actualizate, Comisia ar trebui, de asemenea, să actualizeze informațiile afișate pe portal sau să le elimine, după caz.

(8) Prezentul regulament ar trebui să se aplice riscurilor pentru sănătate și siguranță pe care produsele care fac obiectul Regulamentului (UE) 2023/988 le prezintă pentru consumatori și riscurilor pentru sănătate și siguranță pe care produsele care fac obiectul Regulamentului (UE) 2019/1020 le prezintă pentru utilizatorii finali. Prezentul regulament ar trebui să stabilească criteriile de evaluare a nivelului de risc al produselor respective.

(9) Prezentul regulament ar trebui să se aplice, de asemenea, riscurilor pe care produsele care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/1020 le prezintă pentru alte interese publice. Având în vedere natura specifică a acestor alte interese publice protejate de legislația de armonizare a Uniunii, criteriile de evaluare a nivelului de risc pentru interesele respective ar trebui să țină seama de obiectivele și cerințele specifice ale legislației de armonizare aplicabile a Uniunii și, prin urmare, ar putea să difere de criteriile de evaluare a nivelului de risc pentru sănătate și siguranță. În ceea ce privește evaluarea riscurilor la adresa intereselor publice, altele decât sănătatea și siguranța, protejate de legislația de armonizare a Uniunii, grupurile de cooperare administrativă joacă un rol special, întrucât, în conformitate cu articolul 32 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2019/1020, au sarcina să faciliteze evaluarea sectorială a produselor care fac obiectul legislației de armonizare a Uniunii, inclusiv evaluările riscurilor.

(10) Având în vedere buna experiență în ceea ce privește orientările privind evaluarea riscurilor care au fost incluse în Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/417 a Comisiei (3) de stabilire a orientărilor pentru gestionarea Sistemului de informare rapidă al Uniunii Europene „RAPEX”, necesitatea de a menține continuitatea dintre RAPEX și sistemul de alertă rapidă „Safety Gate” și obiectivul de a asigura o funcționare corectă și eficace a sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”, criteriile de evaluare a nivelului riscurilor ar trebui să includă, de asemenea, o metodologie care să permită autorităților naționale să evalueze modul în care un prejudiciu sau un pericol s-ar putea transforma într-un risc și, în acest context, modul în care ar trebui evaluat și stabilit nivelul de risc. Această abordare asigură utilizarea corectă a acestor criterii și, în consecință, o determinare corectă a nivelului de risc de către statele membre în ceea ce privește produsele notificate prin intermediul sistemului de alertă „Safety Gate”.

(11) Autoritățile naționale care notifică produsele prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate” ar trebui să poată ține seama de faptul că, în anumite situații sau în ceea ce privește produsele cu anumite caracteristici, există deja dovezi bine stabilite, cum ar fi statistici, rezultate ale supravegherii pieței sau evaluări ale riscurilor, care permit să se presupună existența unui risc grav prezentat de astfel de produse. În astfel de situații, autoritățile naționale nu ar trebui să fie obligate să prezinte evaluări individuale ale riscurilor în scopul notificării prin intermediul sistemului de alertă rapidă „Safety Gate”.

(12) Prezentul regulament trebuie să se aplice de la aceeași dată ca Regulamentul (UE) 2023/988,

Articolul 1

Sistemul de alertă rapidă „Safety Gate” funcționează în conformitate cu normele privind accesul la sistemul de alertă rapidă „Safety Gate” și funcționarea acestuia, informațiile care trebuie introduse în sistemul respectiv și cerințele pe care trebuie să le îndeplinească notificările, prevăzute în anexa I.

Articolul 2

Nivelul riscului prezentat de un produs se evaluează în conformitate cu criteriile stabilite în anexa II.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 13 decembrie 2024.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.