Începe proba gratuită

Regulament 2024/2623 · CELEX 32024R2623

Regulamentul delegat (UE) 2024/2623 al Comisiei din 30 iulie 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre

Data act
30.07.2024
Intrare in vigoare
24.10.2024
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202402623
Status
In vigoare
animal viu bolile animalelor epidemie inspecție veterinară medicină veterinară prevenirea bolilor protecția faunei riscuri de sănătate

Recitale

(1) Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animalelor menționate la articolul 5, inclusiv norme privind notificarea și raportarea bolilor, supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală. În special, articolul 37 alineatul (1) din regulamentul menționat permite statelor membre să solicite Comisiei recunoașterea statutului de indemn de boală al compartimentelor pentru boli listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) (boli de categoria A).

(2) Abordarea compartimentării prevăzută în Regulamentul (UE) 2016/429 este conformă cu standardele internaționale ale Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor („OMSA”), în special cu capitolele 4.4 și 4.5 din Codul sanitar pentru animale terestre (2) referitoare la zonare și compartimentare și la aplicarea compartimentării, care sunt destinate utilizării ca bază de către membrii OMSA pentru reglementările lor privind prevenirea și controlul bolilor animalelor.

(3) Deși normele generale pentru recunoașterea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru boli de categoria A sunt prevăzute la articolul 37 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429, este necesar ca prezentul regulament să stabilească norme de completare pentru aprobarea de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală al acestor compartimente.

(4) Pentru o astfel de aprobare de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru bolile de categoria A, este necesar ca normele prevăzute în prezentul regulament să includă cerințe generale pentru astfel de compartimente, precum și norme privind responsabilitățile și sarcinile gestionarului compartimentului, cerințe pentru un sistem comun de gestionare a biosecurității și cerințe și proceduri detaliate pentru aprobarea unor astfel de compartimente de către autoritatea competentă, inclusiv compartimentele situate pe teritoriul mai multor state membre.

(5) Articolul 2 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/690 al Comisiei (3) prevede că bolile listate pentru care se poate stabili statutul de indemn de boală al compartimentelor, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/429, sunt stabilite în anexa II la regulamentul de punere în aplicare menționat. Este necesar ca prezentul regulament să prevadă cerințe specifice pentru aprobarea de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală pentru bolile de categoria A.

(6) Pentru a preveni introducerea și răspândirea bolilor de categoria A într-un compartiment care deține animale terestre și pentru controlul acestor boli de categoria A în Uniune, este necesar ca prezentul regulament să prevadă cerințe detaliate privind supravegherea specifică și dispoziții stricte privind biosecuritatea. Este necesar ca normele prevăzute în prezentul regulament să prevadă, în plus, că anumite unități, cum ar fi cele care dețin animale crescute în aer liber sau unitățile pentru operațiuni de colectare, care, chiar și atunci când dispun de măsuri de biosecuritate stricte, prezintă încă în mod inerent un risc sporit de răspândire a bolilor din cauza circulației frecvente și a amestecării animalelor din diferite categorii sau cu statut sanitar diferit, nu pot face parte dintr-un compartiment în scopul aprobării statutului de indemn de boală pentru bolile de categoria A.

(7) Instituirea și menținerea unor compartimente specifice indemne de boală pentru bolile de categoria A este o sarcină dificilă, deoarece, atunci când ele sunt instituite, operatorii trebuie să se asigure că populația de animale este protejată și că statutul său sanitar distinct este menținut în toate situațiile, chiar și, în special, în cazul în care există o zonă de restricție pentru boala de categoria A în vecinătatea compartimentului. Prin urmare, este necesar ca tuturor componentelor compartimentelor să li se aplice cele mai stricte măsuri de biosecuritate, ceea ce se poate realiza numai printr-un sistem comun de gestionare a biosecurității. Un astfel de sistem necesită o gestionare strictă și, prin urmare, este necesar ca fiecare operator de compartiment să numească în acest scop un gestionar al compartimentului cu sarcini și responsabilități definite.

(8) Este necesar ca operatorii care solicită autorității competente aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru bolile de categoria A să cunoască cerințele și procedurile pentru astfel de cereri. Prin urmare, este necesar ca astfel de cerințe și proceduri să fie prevăzute în prezentul regulament.

(9) Este necesar să nu se permită o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A atunci când compartimentul sau o parte a acestuia se află într-o zonă de restricție pentru boala de categoria A respectivă, din cauza dificultății de a stabili, a menține și a verifica planuri eficace de biosecuritate atunci când apar focare ale respectivei boli de categoria A în vecinătatea compartimentului.

(10) Articolele 94-100 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilesc norme și proceduri generale pentru aprobarea anumitor tipuri de unități, în special a celor menționate la articolul 94 alineatul (1) litera (e), care includ compartimente. Este necesar ca prezentul regulament să stabilească anumite proceduri detaliate pentru autoritatea competentă în ceea ce privește aprobarea, suspendarea și retragerea statutului de indemn de o boală de categoria A al compartimentelor care dețin animale terestre. Această necesitate este determinată de complexitatea și specificitatea măsurilor de gestionare a biosecurității pentru compartimente și de diferențele în ceea ce privește riscul de îmbolnăvire a animalelor de la momentul încălcărilor măsurilor de biosecuritate și până la apariția efectivă în compartiment a bolii (bolilor) de categoria A pentru care i s-a acordat statutul de indemn de boală.

(11) Bolile listate pentru care poate fi stabilit statutul de indemn de boală al compartimentelor, în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) 2016/429, sunt stabilite în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/690 și includ gripa aviară înalt patogenă (HPAI) și infecția cu virusul bolii Newcastle (NDV). Este necesar ca acele compartimente care dețin păsări de curte (compartimente de creștere a păsărilor de curte) și cărora li s-a acordat statutul de indemn de boală pentru HPAI și NDV să îndeplinească mai multe cerințe specifice, în special o descriere detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte, un sistem comun specific de gestionare a biosecurității și sisteme de protecție și supraveghere adaptate pentru a aborda riscul introducerii în compartimentul de creștere a păsărilor de curte a acestor două boli de categoria A. Este necesar ca astfel de cerințe tehnice și detaliate specifice să fie stabilite în prezentul regulament.

(12) Normele prevăzute în prezentul regulament pentru aprobarea statutului de indemn de boală pentru bolile de categoria A a compartimentelor care dețin animale terestre diferă de normele în vigoare înainte de data aplicării Regulamentului (UE) 2016/429. În cazul animalelor terestre, utilizarea compartimentelor de creștere a păsărilor de curte a fost permisă în temeiul Directivei 2005/94/CE al Consiliului (4), în ceea ce privește gripa aviară. Compartimentele care au fost aprobate în conformitate cu directiva respectivă și cu Regulamentul (CE) nr. 616/2009 al Comisiei (5), care au fost abrogate în prezent, sunt considerate a avea în continuare un statut aprobat de indemn de HPAI, în temeiul dispozițiilor tranzitorii prevăzute la articolul 280 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429 și la articolul 84 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei (6). Compartimentele statelor membre, care sunt recunoscute ca fiind indemne de HPAI, sunt enumerate în anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/620 al Comisiei (7). Este necesar ca statutul de indemn de boală să fie menținut pentru perioada de timp necesară pentru ca operatorii să solicite aprobarea statutului de indemn de boală pentru compartimente în conformitate cu prezentul regulament. Prin urmare, este necesar să fie stabilite norme tranzitorii adecvate pentru a asigura o tranziție lină către statutul existent recunoscut de indemn de boală al compartimentelor de creștere a păsărilor de curte, enumerate în anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/620,

Articolul 1

Obiect și domeniu de aplicare

CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE

(1) Prezentul regulament stabilește norme de completare a celor prevăzute la articolul 37 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește cerințele și procedurile pentru aprobarea de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală, pentru bolile listate menționate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din regulamentul menționat (boli de categoria A), al compartimentelor care dețin animale terestre. (2) Capitolul II din prezentul regulament stabilește următoarele cerințe și proceduri pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre, menționate la articolul 37 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429: (a) cerințe generale pentru acordarea statutului de indemn de boală unor astfel de compartimente; (b) responsabilitățile și sarcinile operatorilor și ale gestionarilor compartimentelor respective; (c) sisteme comune de gestionare a biosecurității pentru astfel de compartimente; (d) proceduri pentru aprobarea de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală al acestor compartimente, inclusiv pentru compartimentele care sunt situate pe teritoriul mai multor state membre. (3) Capitolul III din prezentul regulament stabilește cerințe specifice pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre în ceea ce privește bolile de categoria A enumerate în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/690 pentru speciile și categoriile de animale listate relevante.

Articolul 2

Definiții

CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE

În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții: 1. „plan de biosecuritate” înseamnă un plan care identifică căile potențiale de introducere și răspândire a unei boli într-o unitate și descrie măsurile de biosecuritate care trebuie aplicate pentru a reduce riscurile de introducere și răspândire a unor boli specifice; 2. „sistem comun de gestionare a biosecurității” înseamnă normele comune care reglementează funcționarea unui compartiment, menite să asigure statutul de indemn de boală al tuturor unităților care fac parte din el; el include relațiile funcționale dintre toate componentele compartimentului și măsurile generale de biosecuritate puse în aplicare în unități, în conformitate cu planurile lor de biosecuritate; 3. „gestionar al compartimentului” înseamnă o persoană desemnată responsabilă pentru sistemul comun de gestionare a biosecurității al compartimentului; 4. „componentă a compartimentului” înseamnă orice unitate care face parte din compartiment sau orice sediu, unitate din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, unități producătoare de subproduse de origine animală sau alte fabrici care aparțin compartimentului; 5. „toate părțile implicate” înseamnă operatorul compartimentului, gestionarul compartimentului și operatorii structurilor din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, persoanele care lucrează cu animale, transportatorii, medicii veterinari, producătorii sau comercianții cu amănuntul de produse farmaceutice sau operatorii din alte industrii care furnizează servicii, livrează animale, produse sau alte mărfuri către compartiment sau primesc animale, produse sau alte mărfuri provenite din compartiment; 6. „sistem de alertă timpurie” înseamnă un sistem de detectare, raportare și comunicare în timp util a prezenței, izbucnirii sau apariției bolilor de categoria A.

Articolul 3

Cerințe pentru acordarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru bolile de categoria A

CAPITOLUL II CERINȚE ȘI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A

(1) Operatorii care solicită autorității competente aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A asigură faptul că: (a) supravegherea în compartiment pentru boala de categoria A respectă: (i) cerințele privind conceperea supravegherii, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689; (ii) cerințele specifice de supraveghere, prevăzute în capitolul III din prezentul regulament; (b) măsurile de biosecuritate instituite în compartiment respectă: (i) cerințele prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (UE) 2016/429; (ii) cerințele specifice de biosecuritate prevăzute în capitolul III din prezentul regulament; (c) unitățile care fac parte din compartiment: (i) sunt aprobate în conformitate cu articolul 94 alineatul (1) literele (b)-(e) din Regulamentul (UE) 2016/429; și (ii) respectă dispozițiile articolului 97 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429; (d) unitățile care fac parte din compartiment nu sunt: (i) unități care dețin: — animale crescute în aer liber; — animale din mai multe specii în aceeași unitate epidemiologică; (ii) unități pentru operațiuni de colectare, piețe, locuri de expoziție, târguri, adăposturi pentru animale, unități izolate, grădini zoologice și sanctuare ale faunei sălbatice. (2) Operatorii care solicită autorității competente aprobarea statutului de indemn de boală de categoria A al unui compartiment care deține animale terestre numesc un gestionar de compartiment calificat în mod corespunzător, care asigură: (a) conformitatea cu cerințele prevăzute în partea I din anexa I; (b) faptul că toate unitățile care fac parte din compartiment, precum și toate celelalte componente ale compartimentului, sunt gestionate în cadrul unui sistem comun de gestionare a biosecurității, care respectă cerințele prevăzute în partea II din anexa I; (c) că toate părțile implicate respectă cerințele sistemului comun de gestionare a biosecurității.

Articolul 4

Cereri de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru bolile de categoria A

CAPITOLUL II CERINȚE ȘI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A

(1) Operatorii care solicită autorității competente aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A depun la autoritatea competentă o cerere de aprobare care conține următoarele informații: (a) informațiile prevăzute la articolul 96 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 pentru unități; (b) informațiile menționate în partea III din anexa I la prezentul regulament. (2) Operatorii compartimentelor care dețin animale terestre nu depun o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment pentru o boală de categoria A, astfel cum se prevede la alineatul (1), în cazul în care compartimentul sau orice componentă a acestuia se află într-o zonă de restricție pentru boala de categoria A.

Articolul 5

Acordarea aprobării statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A

CAPITOLUL II CERINȚE ȘI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A

(1) Autoritatea competentă acordă aprobarea unui statut de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A numai sub rezerva respectării următoarelor condiții: (a) niciuna dintre componentele compartimentului nu este situată într-o zonă de restricție sau în zone de restricție pentru boala de categoria A; (b) informațiile necesare în conformitate cu articolul 96 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 și menționate în partea II din anexa I la prezentul regulament, referitoare la supravegherea bolilor care demonstrează absența bolii de categoria A, sunt complete, actualizate și exacte; (c) gestionarul compartimentului a verificat dacă sistemul comun de gestionare a biosecurității este instituit și este suficient pentru a asigura un statut sanitar distinct, prin audituri interne și externe documentate menționate în partea I litera (d) din anexa I; (d) procedura de acordare a aprobării de către autoritatea competentă, prevăzută la articolul 99 din Regulamentul (UE) 2016/429, a fost finalizată, inclusiv o inspecție la fața locului efectuată de autoritatea competentă sau de un organism delegat pentru a verifica conformitatea cu cerințele prevăzute la articolul 3 din prezentul regulament și cu cerințele prevăzute la literele (a), (b) și (c) de la prezentul alineat. (2) În cazul în care cel puțin o componentă a compartimentului este situată pe teritoriul unui alt stat membru, autoritatea competentă la care a fost depusă cererea ia legătura cu autoritatea competentă a celuilalt stat membru pentru a asigura verificarea conformității cu condițiile menționate la alineatul (1) litera (d). (3) Autoritatea competentă: (a) păstrează registre ale compartimentelor aprobate și dosarele de aprobare ale acestora, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 101 din Regulamentul (UE) 2016/429; (b) raportează fără întârziere Comisiei orice modificare a componentelor sau a statutului sanitar al compartimentelor deja recunoscute de Comisie.

Articolul 6

Revizuirea, suspendarea și retragerea aprobării statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre

CAPITOLUL II CERINȚE ȘI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A

(1) Autoritatea competentă verifică dacă compartimentul îndeplinește în continuare condițiile de aprobare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (d), la intervale adecvate, pe baza evaluării situației epidemiologice din zona în care sunt situate componentele compartimentului și pe baza documentelor și a informațiilor primite de la gestionarul compartimentului, astfel cum se prevede în partea I literele (f) și (g) din anexa I. (2) Autoritatea competentă suspendă sau retrage aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre în conformitate cu normele prevăzute la articolul 100 din Regulamentul (UE) 2016/429 și la articolul 82 din Regulamentul delegat (UE) 2020/689. (3) Atunci când autoritatea competentă suspendă aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre, deoarece acesta nu mai este conform cu informațiile transmise în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) literele (b) și (c), aprobarea compartimentului se reatribuie după ce autoritatea competentă verifică măsurile corective și stabilește că acestea sunt eficace. (4) Autoritatea competentă retrage aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre în cazul apariției, în cadrul unei componente a compartimentului respectiv, a unui focar de boală de categoria A pentru care a fost acordat statutul de indemn de boală. (5) În cazul în care aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment a fost retrasă în conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, statutul de indemn de boală poate fi reatribuit numai în urma unei noi cereri în conformitate cu articolul 4.

Articolul 7

Cerințe specifice referitoare la bolile de categoria A enumerate în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/690 pentru compartimentele de specii și categorii listate relevante de animale terestre

CAPITOLUL III CERINȚE SPECIFICE PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE BOLILE DE CATEGORIA A ENUMERATE ÎN ANEXA II LA REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/690

(1) Pe lângă informațiile menționate în partea III din anexa I, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentelor de creștere a păsărilor de curte pentru gripa aviară înalt patogenă (HPAI) conțin următoarele: (a) o descriere detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea I secțiunea 1 din anexa II; (b) o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurității din compartimentul de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea I secțiunea 2 din anexa II; (c) o descriere detaliată a măsurilor de protecție și supraveghere, astfel cum se prevede în partea II secțiunea 1 din anexa II. (2) Pe lângă informațiile menționate în partea III din anexa I, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală pentru infecția cu virusul bolii Newcastle (NDV) pentru compartimentele de creștere a păsărilor de curte conțin următoarele: (a) o descriere detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea I secțiunea 1 din anexa II; (b) o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurității din compartimentul de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea I secțiunea 2 din anexa II; (c) o descriere detaliată a măsurilor de protecție și supraveghere, astfel cum se prevede în partea II secțiunea 2 din anexa II.

Articolul 8

Dispoziții tranzitorii

CAPITOLUL IV DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE

Compartimentele de creștere a păsărilor de curte care au fost aprobate în privința gripei aviare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 616/2009 și care sunt enumerate ca fiind indemne de HPAI în anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/620 continuă să aibă statut de indemn de HPAI după data intrării în vigoare a prezentului regulament. Operatorii compartimentelor respective de creștere a păsărilor de curte solicită aprobarea statutului de indemn de HPAI în conformitate cu articolul 4 din prezentul regulament în termen de 12 luni de la data respectivă sau autoritatea competentă își retrage aprobarea la sfârșitul perioadei respective.

Articolul 9

Intrarea în vigoare

CAPITOLUL IV DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.