Recitale
(1) Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține o listă a Uniunii de arome și materiale-sursă aprobate pentru a fi folosite în și pe produsele alimentare, precum și condițiile lor de utilizare.
(2) Lista cu substanțe aromatizante a fost adoptată și introdusă în partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 în baza Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei (3).
(3) Lista respectivă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri transmise de un stat membru sau de o parte interesată.
(4) Lista Uniunii de arome și materiale-sursă prevăzută în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține, printre altele, o serie de substanțe aromatizante pentru care, la momentul adoptării listei prin Regulamentul (UE) nr. 872/2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) nu a fost în măsură să excludă un risc în materie de siguranță pentru sănătatea consumatorului pe baza datelor disponibile și, prin urmare, a considerat că sunt necesare date suplimentare pentru a finaliza evaluarea lor. Respectivele substanțe au fost incluse în lista Uniunii cu substanțe aromatizante, cu condiția ca datele privind siguranța care vizează preocupările exprimate de autoritate să fie transmise înainte de expirarea termenelor specifice stabilite în partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
(5) Printre substanțele incluse în lista Uniunii de arome și materiale-sursă și identificate printr-o notă de subsol care impune autorității să finalizeze evaluarea, se numără următoarele trei substanțe din evaluarea grupului de substanțe aromatizante 216 (FGE.216): 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100). Pentru substanțele respective, autoritatea a solicitat date științifice suplimentare care au fost prezentate ulterior de solicitanți.
(6) În avizul său științific din 29 iunie 2022 (4), autoritatea a evaluat datele prezentate și a concluzionat că substanța reprezentativă din grup, 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062) a indus un mod de acțiune aneugenic. Întrucât testele cu micronucleu in vivo disponibile nu au fost concludente, nu poate fi exclusă o posibilă aneugenitate in vivo pentru 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-Metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100).
(7) În urma acestui aviz și pentru a evalua în continuare siguranța acestor trei substanțe, operatorii economici interesați s-au angajat să furnizeze date suplimentare care să permită o evaluare aprofundată a aneugenității in vivo pentru aceste trei substanțe (5).
(8) De asemenea, în așteptarea reevaluării de către autoritate a datelor suplimentare provenite de la operatorii economici interesați și ca urmare a avizului științific din 29 iunie 2022, este oportun să se limiteze condițiile de utilizare pentru 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100) la utilizarea lor actuală.
(9) Prin urmare, partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 trebuie să fie modificată în consecință.
(10) Este necesar ca produsele alimentare care nu respectă noile condiții stabilite, în care au fost adăugate oricare dintre substanțele în cauză și care au fost introduse pe piață în Uniune sau care au fost expediate din țări terțe și erau în tranzit către Uniune înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament să poată fi comercializate în Uniune până la data durabilității minime sau până la data-limită de consum. Este necesar ca această măsură tranzitorie să nu se aplice preparatelor la care a fost adăugată oricare dintre substanțele în cauză și care nu sunt destinate să fie consumate ca atare, întrucât producătorii de produse alimentare care utilizează preparatele respective ca ingrediente cunosc compoziția lor atunci când le utilizează.
(11) În vederea armonizării cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (6) și pentru a ține seama de restricțiile care corespund categoriilor de produse alimentare utilizate de autoritate în timpul evaluării expunerii, categoriile de produse alimentare enumerate în partea A secțiunea 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 trebuie înlocuite cu categoriile de produse alimentare enumerate în partea D din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(12) O nouă notă de subsol trebuie adăugată în coloana 8 din lista Uniunii, în partea A secțiunea 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, pentru a indica necesitatea unor date suplimentare în cazul în care sunt așteptate date suplimentare pentru a finaliza pe deplin evaluarea autorității.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,