Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede necesitatea autorizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și modificare a unei astfel de autorizații.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/447 al Comisiei (2) a autorizat utilizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) ca aditiv în hrana scroafelor, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a vițeilor pentru creștere și a curcanilor pentru îngrășare pentru o perioadă de 10 ani.
(3) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, la 19 aprilie 2018 a fost depusă o cerere de modificare a condițiilor de autorizare a preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) în ceea ce privește curcanii pentru îngrășare. Această cerere privește compatibilitatea utilizării preparatului respectiv cu conservantul acid formic și cu mai multe coccidiostatice și a fost însoțită de datele relevante în sprijinul cererii de modificare.
(4) În avizul său din 15 mai 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că modificarea propusă a condițiilor de autorizare a preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) nu ar modifica concluziile formulate anterior în ceea ce privește siguranța aditivului. Aceasta a afirmat, de asemenea, că concluziile privind compatibilitatea aditivului cu mai multe coccidiostatice și cu conservantul acid formic care au fost stabilite pentru puii pentru îngrășare în avizele sale din 22 octombrie 2008 (4) și 6 ianuarie 2011 (5) se aplică și curcanilor pentru îngrășare, cu condiția ca respectivele concentrații maxime autorizate de coccidiostatice semduramicină, maduramicin amoniu, lasalocid de sodiu și de conservant acid formic (atunci când există concentrații maxime autorizate) să fie egale sau mai mici decât cele pentru puii pentru îngrășare. În plus, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) este, de asemenea, compatibilă cu coccidiostaticele diclazuril și monensin sodic. Pe baza datelor disponibile, autoritatea nu a putut formula nicio concluzie cu privire la compatibilitatea utilizării preparatului respectiv cu coccidiostaticul clorhidrat de robenidină și, în absența datelor, cu coccidiostaticul halofuginonă.
(5) Coccidiostaticul lasalocid de sodiu este autorizat, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1172 al Comisiei (6), pentru puii pentru îngrășare la un conținut maxim de 90 mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. Prin urmare, pentru a se ține seama pe deplin de concluziile avizului autorității din 15 mai 2019, utilizarea simultană la curcanii pentru îngrășare a preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) și a lasalocidului de sodiu trebuie să fie autorizată numai în cazul în care conținutul maxim de lasalocid de sodiu este de 90 mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că autorizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când modifică termenii acestuia în ceea ce privește curcanii pentru îngrășare, specificând compatibilitatea utilizării preparatului respectiv cu acidul formic și, în cazul în care sunt autorizate ca aditivi furajeri pentru aceeași specie și categorie de animale, coccidiostaticele semduramicină, maduramicin amoniu, diclazuril, monensin de sodiu și lasalocid de sodiu cu un conținut maxim de 90 mg de lasalocid de sodiu/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/447 trebuie modificat în consecință.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,