Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Preparatul de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) a fost autorizat pe termen nelimitat, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 al Comisiei (3), ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășare și a purceilor prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (4) și ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare și a vițeilor prin Regulamentul (CE) nr. 600/2005 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) ca aditiv furajer pentru scroafe, purcei, porci pentru îngrășare, viței pentru creștere și curcani pentru îngrășare. Cererea în conformitate cu articolul 7 din regulamentul respectiv se referea și la evaluarea acestui preparat în vederea unei noi utilizări în apa de băut. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 12 iulie 2016 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a considerat că aditivul prezintă potențialul de a îmbunătăți performanța în cazul purceilor, a porcilor pentru îngrășare, a scroafelor și a vițeilor pentru creștere atunci când este utilizat în hrană și în apa de băut. În ceea ce privește utilizarea aditivului în cazul curcanilor pentru îngrășare, s-a concluzionat că două studii au prezentat unele dovezi de efecte pozitive asupra creșterii și a indicelui de conversie a hranei, iar un al treilea studiu a constatat o creștere semnificativ mai mare în greutate la femele, însă nicio diferență semnificativă în ceea ce privește creșterea în greutate la masculi. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Cu toate acestea, dovezile respective au fost considerate un indiciu substanțial de îmbunătățire a parametrilor zootehnici de creștere în greutate, pe lângă tradiția îndelungată de utilizare. Prin urmare, s-a considerat că datele furnizate îndeplinesc condițiile pentru demonstrarea eficacității aditivului la curcanii pentru îngrășare atunci când este utilizat în hrană și în apa de băut.
(6) Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 5750) și Bacillus licheniformis (DSM 5749) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
(7) În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, Regulamentele (CE) nr. 1453/2004, (CE) nr. 2148/2004 și (CE) nr. 600/2005 ar trebui să fie modificate în consecință.
(8) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,