Începe proba gratuită

Regulament 2022/1644 · CELEX 32022R1644

Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 al Comisiei din 7 iulie 2022 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului cu cerințe specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și a substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
07.07.2022
Intrare in vigoare
16.10.2022
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2022_248_R_0002
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare eșantionare hrană pentru animale inspecție alimentară inspecție veterinară produs veterinar reziduu de medicament riscuri de sănătate

Recitale

(1) Regulamentul (UE) 2017/625 stabilește norme pentru efectuarea controalelor oficiale și a altor activități oficiale de către autoritățile competente ale statelor membre în vederea verificării conformității cu legislația Uniunii în domeniul siguranței alimentelor și a furajelor. În particular, articolul 9 din regulamentul respectiv solicită autorităților competente să efectueze periodic controale oficiale care să vizeze toți operatorii, în funcție de riscuri și cu o frecvență corespunzătoare. Articolul 109 din regulamentul respectiv prevede obligația statelor membre de a asigura faptul că autoritățile competente efectuează controalele oficiale pe baza unui plan de control național multianual (multi-annual national control plan – „MANCP”). Regulamentul (UE) 2017/625 precizează, în plus, conținutul general al MANCP, inclusiv cerința ca statele membre să prevadă în MANCP-ul lor controale oficiale care să vizeze utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și a substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora. Regulamentul (UE) 2017/625 împuternicește Comisia să stabilească cerințe specifice pentru efectuarea respectivelor controale oficiale, inclusiv, după caz, gama de eșantioane și stadiul de producție, prelucrare și distribuție în care trebuie prelevate eșantioanele, având în vedere pericolele și riscurile asociate substanțelor menționate la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul respectiv.

(2) Regulamentul (UE) 2017/625 a abrogat Directiva 96/23/CE a Consiliului (2) cu efect de la 14 decembrie 2019 și stabilește măsurile tranzitorii relevante. Măsurile tranzitorii respective prevăd că, până la 14 decembrie 2022, autoritățile competente trebuie să continue să efectueze controalele oficiale necesare în conformitate cu Directiva 96/23/CE pentru a detecta prezența anumitor substanțe și grupe de reziduuri. În mod specific, măsurile tranzitorii stabilesc cerințe privind planurile de monitorizare ale statelor membre pentru detectarea reziduurilor sau a substanțelor care intră în domeniul ei de aplicare.

(3) Prezentul regulament asigură continuitatea normelor prevăzute în Directiva 96/23/CE referitoare la controalele oficiale vizând reziduurile substanțelor cu acțiune farmacologică, metaboliții acestora și alte substanțe transmisibile la produsele de origine animală care pot fi dăunătoare pentru sănătatea umană.

(4) Prezentul regulament stabilește norme privind gama de eșantioane și stadiul de producție, prelucrare și distribuție în care trebuie prelevate eșantioanele în ceea ce privește utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și a substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora.

(5) Pentru a se asigura o direcționare eficace a controalelor în toate statele membre, este adecvat să se stabilească norme privind combinațiile de grupe de substanțe și grupe de produse care să fie eșantionate de statele membre, precum și strategia de eșantionare, inclusiv criterii pentru definirea conținutului planurilor naționale bazate pe riscuri și al planurilor de supraveghere aleatorizată, precum și pentru efectuarea controalelor oficiale aferente.

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646 al Comisiei (3) stabilește modalitățile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce privește utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și a substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora și, în plus, precizează conținutul și dispozițiile MANCP referitoare la aceste substanțe și reziduuri.

(7) Articolele 4, 5 și 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646 precizează conținutul planurilor naționale bazate pe riscuri și al planului de supraveghere aleatorizată axat pe controalele oficiale vizând utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și a substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora. Este necesar ca aceste planuri să conțină, printre altele, lista combinațiilor de substanțe și specii, produse și matrice care sunt incluse în planurile de control pentru care normele pentru selecția respectivă sunt definite în prezentul regulament delegat. Este necesar ca statele membre să includă în planurile lor naționale și o strategie de eșantionare pentru care este necesar să fie luate în considerare criteriile menționate în prezentul regulament delegat.

(8) Întrucât normele prevăzute în anexele la Directiva 96/23/CE privind măsurile de monitorizare care se aplică anumitor substanțe și reziduurilor acestora existente în animalele vii și în produsele de origine animală trebuie să se aplice până la 14 decembrie 2022, este necesar ca prezentul regulament să se aplice de la 15 decembrie 2022,

Articolul 1

În sensul prezentului regulament, se aplică definițiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4), în Regulamentul delegat (UE) 2019/2090 al Comisiei (5) și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/808 al Comisiei (6). Suplimentar, se aplică următoarele definiții: 1. „eșantion oficial” înseamnă un eșantion prelevat de autoritatea competentă care poartă, în scopul examinării reziduurilor sau a substanțelor enumerate în anexa I, o mențiune privind specia, tipul, cantitatea în cauză, metoda de colectare și detalii de identificare a sexului animalului și a originii animalului sau a produsului de origine animală, după caz; 2. „eșantionare direcționată” înseamnă prelevarea unuia sau a mai multor eșantioane oficiale cu scopul de a maximiza posibilitatea de a depista nerespectarea limitelor maxime pentru reziduuri sau a nivelurilor maxime stabilite în temeiul legislației Uniunii pentru substanțele farmacologic active; 3. „eșantionare aleatorie” înseamnă prelevarea unuia sau a mai multor eșantioane oficiale luate în considerare din punct de vedere statistic pentru a furniza date reprezentative; 4. „eșantionare suspectă” înseamnă prelevarea de eșantioane oficiale ca urmare a unor rezultate neconforme ale controalelor sau ca urmare a oricărei neconformități, suspectate sau confirmate, cu normele Uniunii privind substanțele farmacologic active, astfel cum se prevede în Regulamentul (UE) 2019/2090; 5. „matrice” înseamnă materialul din care se prelevă un eșantion, inclusiv părțile corpului animalelor, fluidele, excrementele, țesuturile, produsele de origine animală, subprodusele de origine animală, hrana animalelor și apa; 6. „animale de la care se obțin produse alimentare” înseamnă animale selecționate, crescute, deținute, sacrificate sau recoltate în scopul producerii de alimente; 7. „reziduu” înseamnă un reziduu de substanțe cu acțiune farmacologică, de metaboliți ai unor astfel de substanțe, de produși de degradare ai acestor substanțe și de alte substanțe înrudite prezente în animale sau în produsele de origine animală.

Articolul 2

(1) Statele membre controlează utilizarea substanțelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri și prezența substanțelor farmacologic active interzise sau neautorizate și a reziduurilor acestora enumerate în anexa I. (2) În ceea ce privește planurile naționale de control bazate pe riscuri pentru producția din statele membre, astfel cum se specifică la articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, statele membre controlează combinațiile de grupe de substanțe și grupe de produse în conformitate cu anexa II la prezentul regulament și adoptă o strategie de eșantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa III la prezentul regulament. (3) În ceea ce privește planurile naționale de supraveghere aleatorizată pentru producția din statele membre, astfel cum se specifică la articolul 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, statele membre controlează combinațiile de grupe de substanțe și grupe de produse în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament și adoptă o strategie de eșantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa V la prezentul regulament. (4) În ceea ce privește planurile naționale de control bazate pe riscuri pentru importul din țări terțe, astfel cum se specifică la articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, statele membre controlează combinațiile de grupe de substanțe și grupe de produse în conformitate cu anexa VI la prezentul regulament și adoptă o strategie de eșantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa VII la prezentul regulament.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 15 decembrie 2022.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.