Recitale
(1) Intrarea 3 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 conține mai multe trimiteri la etichetarea cu fraza R65, care este una dintre „frazele R” standard, indicând riscuri speciale, implicate de pericolele asociate utilizării substanței, stabilite în Directiva 67/548/CEE a Consiliului (2). Întrucât directiva respectivă a fost abrogată, trimiterile la R65 trebuie eliminate de la intrarea 3.
(2) În temeiul punctului 6 de la intrarea 3 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, la 8 iulie 2015, Agenția Europeană pentru Produse Chimice a pregătit un dosar în conformitate cu articolul 69 din respectivul regulament și a concluzionat că nu este necesar să se propună o modificare a restricției stabilite la intrarea respectivă. Prin urmare, punctele 6 și 7 de la intrarea 3 au devenit inutile și trebuie eliminate.
(3) Intrările 22, 67 și 68 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevăd restricții în ceea ce privește pentaclorfenolul și sărurile și esterii acestuia, eterul de bis(pentabromfenil), precum și acidul perfluorooctanoic și sărurile acestuia. Întrucât Regulamentul (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului (3) prevede restricții mai severe pentru substanțele respective, intrările 22, 67 și 68 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 trebuie eliminate.
(4) Intrarea 46 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost inclusă pentru prima dată în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, nu conținea niciun număr CAS sau CE pentru nonilfenol. Regulamentul (CE) nr. 552/2009 al Comisiei (4) a adăugat un număr CAS și un număr CE la intrarea respectivă, cu intenția de a o clarifica și de a le permite operatorilor și autorităților de aplicare a legii să o aplice în mod corect. Adăugarea respectivă a avut însă ca efect neintenționat faptul că anumiți izomeri ai nonilfenolului nu sunt acum acoperiți de intrarea 46. Prin urmare, aceste numere trebuie eliminate pentru a reflecta intenția legiuitorului la momentul adoptării restricției.
(5) Intrările 28, 29 și 30 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 interzic introducerea pe piață și utilizarea în vederea comercializării către publicul larg a substanțelor care sunt clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), de categorie 1A sau 1B, și enumerate în apendicele 1-6 la anexa menționată, sau a amestecurilor care conțin astfel de substanțe în concentrații care depășesc valori specifice.
(6) Substanțele clasificate ca CMR sunt enumerate în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5).
(7) După ultima modificare adusă apendicelor 1-6 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 de către Regulamentul (UE) 2018/675 al Comisiei (6) pentru a ține seama de noile clasificări ale substanțelor ca CMR în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/1480 al Comisiei (7) și prin Regulamentul delegat (UE) 2020/217 al Comisiei (8). Este oportun să se adauge substanțele CMR de categorie 1A sau 1B nou-clasificate, enumerate în Regulamentele (UE) 2018/1480 și (UE) 2020/217, la apendicele 1-6 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(8) Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului (9) stabilește norme referitoare la introducerea pe piață, punerea la dispoziție pe piață sau punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale pentru uz uman, a accesoriilor pentru astfel de dispozitive și a anumitor grupuri de produse care nu au un scop medical propus. Întrucât Regulamentul (UE) 2017/745 conține dispoziții privind substanțele CMR și pentru a evita dubla reglementare, dispozitivele care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2017/745 trebuie să fie scutite de restricțiile prevăzute la intrările 28-30 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(9) Eliminarea intrării 68 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 trebuie să se aplice de la data aplicării dispoziției relevante din Regulamentul delegat (UE) 2020/784 al Comisiei (10), care include acidul perfluorooctanoic și sărurile acestuia în anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021.
(10) Clasificările substanțelor introduse prin Regulamentul (UE) 2018/1480 se aplică de la 1 mai 2020. Părților interesate trebuie să li se acorde suficient timp pentru a lua măsurile adecvate pentru a se conforma restricțiilor introduse de prezentul regulament în ceea ce privește substanțele clasificate ca CMR de categorie 1A sau 1B de Regulamentul (UE) 2018/1480. O perioadă de șase luni ar trebui să fie suficientă. Data de aplicare nu îi împiedică pe operatori să aplice mai devreme restricțiile privind substanțele CMR de categorie 1A sau 1B clasificate în temeiul Regulamentului (UE) 2018/1480.
(11) Regulamentul delegat (UE) 2020/217 se va aplica începând cu 1 octombrie 2021. În consecință, restricția introdusă prin prezentul regulament în ceea ce privește substanțele clasificate de Regulamentul (UE) 2020/217 ca CMR de categorie 1A sau 1B trebuie să se aplice de la 1 octombrie 2021. Data de aplicare nu îi împiedică pe operatori să aplice mai devreme restricțiile privind substanțele CMR de categorie 1A sau 1B clasificate în temeiul Regulamentului (UE) 2020/217.
(12) Regulamentul (UE) 2017/776 al Comisiei (11) a introdus modificări ale titlurilor și numerotării în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Regulamentul (UE) 2018/675 a introdus modificări corespunzătoare în coloana 1 a intrărilor 28, 29 și 30 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Este oportun să se efectueze modificări similare în ceea ce privește titlurile apendicelor 1-6 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(13) Apendicele 10 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 enumeră metodele de testare pentru coloranții azoici în sensul intrării 43 din anexa respectivă. O serie dintre metodele de testare enumerate sunt depășite și au fost înlocuite de Comitetul European de Standardizare cu metode de testare mai actuale. Apendicele 10 trebuie deci modificat pentru a reflecta evoluțiile respective.
(14) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 trebuie modificat în consecință.
(15) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,