Începe proba gratuită

Regulament 2019/250 · CELEX 32019R0250

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/250 al Comisiei din 12 februarie 2019 privind modelele de certificate și de declarații „CE” pentru subsistemele și pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declarație de conformitate cu un tip de vehicul feroviar autorizat și procedurile de verificare „CE” a subsistemelor în conformitate cu Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European și a Consiliului și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 201/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

Data act
12.02.2019
Intrare in vigoare
05.03.2019
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2019_042_R_0004
Status
In vigoare
marcaj de conformitate CE omologare rețea feroviară rețea transeuropeană specificații tehnice standard tehnic vehicul pe șine

Recitale

(1) Producătorii sau reprezentanții autorizați ai acestora, solicitanții, organismele notificate și organismele desemnate ar trebui să utilizeze modele armonizate pentru documentele care însoțesc cererea de autorizație de punere în funcțiune a instalațiilor fixe sau de autorizație de introducere pe piață a unui vehicul, pentru a raționaliza evaluarea cererilor respective de către Agenția Uniunii Europene pentru Căile Ferate („agenția”) sau de către o autoritate națională de siguranță și pentru a facilita supravegherea sistemului feroviar al Uniunii de către autoritățile naționale de siguranță.

(2) Este necesar să se faciliteze instituirea declarațiilor „CE” prevăzute în Directiva (UE) 2016/797. În special, este necesar să se faciliteze instituirea declarației „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate, a declarației „CE” de verificare a subsistemelor, a declarației intermediare de verificare a subsistemelor și a declarației de conformitate cu un tip de vehicul autorizat.

(3) De asemenea, este necesar să se faciliteze instituirea dosarului tehnic care trebuie să însoțească declarațiile „CE” prin stabilirea unor modele pentru certificatul „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate, pentru certificatul „CE” de verificare a unui subsistem eliberat de un organism notificat și pentru certificatul „CE” eliberat de un organism desemnat.

(4) Declarația „CE” de conformitate și declarația „CE” de adecvare pentru utilizare, precum și documentele lor însoțitoare trebuie să dovedească faptul că elementele constitutive de interoperabilitate au făcut obiectul procedurilor stabilite în specificațiile tehnice de interoperabilitate („STI”) pentru evaluarea conformității sau a adecvării pentru utilizare și să indice trimiterile la aceste STI-uri și la alte acte relevante ale Uniunii.

(5) O declarație „CE” de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate care este eliberată pe baza experienței în exploatare ar trebui considerată o declarație suplimentară la declarația „CE” de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate.

(6) Natura informațiilor care trebuie furnizate ar trebui să permită utilizarea unui singur model atât pentru declarația „CE” de conformitate a elementelor constitutive de interoperabilitate, cât și pentru declarația „CE” de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate.

(7) Declarația „CE” de verificare a subsistemelor și documentele sale însoțitoare ar trebui să dovedească finalizarea procedurilor pertinente pentru verificarea în conformitate cu legislația aplicabilă a Uniunii și cu normele naționale relevante și să indice trimiterile la directive, la STI-uri și la alte acte relevante ale Uniunii, precum și la normele naționale relevante.

(8) Pentru a se asigura faptul că un subsistem îndeplinește în continuare, în timp, cerințele esențiale, declarația „CE” de verificare ar trebui să reflecte orice schimbare care afectează subsistemul respectiv, iar solicitantul ar trebui să dispună de proceduri pentru actualizarea continuă a declarației „CE” de verificare.

(9) Procedura de verificare „CE” a unui subsistem modificat ar trebui să respecte articolul 15 din Directiva (UE) 2016/797 și dispozițiile aplicabile subsistemelor și vehiculelor existente care sunt stabilite în STI-uri. Este posibil ca unele subsisteme existente să fi fost date în exploatare înainte ca procedura de verificare „CE” să li se aplice și, prin urmare, să nu dispună de o declarație „CE” de verificare. Procedura de verificare „CE” cu privire la modificările aduse acestor subsisteme date în exploatare fără o declarație „CE” de verificare ar trebui să se limiteze la părțile subsistemului care sunt modificate și la interfețele acestora cu părțile nemodificate ale subsistemului. În acest caz, o declarație „CE” de verificare ar trebui să acopere subsistemul modificat.

(10) Ar trebui utilizat un singur model pentru declarația „CE” de verificare și pentru modificările potențiale care ar putea afecta elementele sale pe parcursul duratei de viață a subsistemului.

(11) Declarația intermediară de verificare a unui subsistem, anexele la aceasta și documentația însoțitoare ar trebui să dovedească finalizarea unei etape a procedurii relevante de verificare a unui subsistem sau a unei părți a unui subsistem, în conformitate cu legislația aplicabilă a Uniunii și cu normele naționale relevante. De asemenea, ar trebui să indice trimiterile la directive, la STI-uri și la alte acte relevante ale Uniunii, precum și la normele naționale relevante.

(12) Natura informațiilor care trebuie furnizate permite utilizarea unui singur model pentru certificatul „CE” de verificare eliberat de un organism notificat pentru un subsistem, certificatul „CE” de conformitate eliberat de un organism notificat pentru un element constitutiv de interoperabilitate, certificatul „CE” de adecvare pentru utilizare eliberat de un organism notificat pentru un element constitutiv de interoperabilitate, precum și certificatul eliberat de un organism desemnat pentru un subsistem.

(13) Anexele la declarația de conformitate cu un tip de vehicul autorizat ar trebui să dovedească finalizarea procedurilor pertinente pentru verificarea în conformitate cu legislația aplicabilă a Uniunii și cu normele naționale relevante și să indice trimiterile la directive, la STI-uri și la alte acte relevante ale Uniunii, precum și la normele naționale relevante.

(14) La 19 decembrie 2017, agenția a emis o recomandare cu privire la declarația „CE” de verificare a subsistemelor și la modelele menționate la articolul 9 alineatul (4), la articolul 15 alineatul (9) și la articolul 24 alineatul (4) din Directiva (UE) 2016/797.

(15) Întrucât anexele IV și V la Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), privind conținutul declarației „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare și al declarației „CE” de verificare, sunt abrogate prin Directiva (UE) 2016/797, dispozițiile respective ar trebui înlocuite.

(16) Regulamentul (UE) nr. 201/2011 al Comisiei (3) ar trebui abrogat.

(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului menționat la articolul 51 alineatul (1) din Directiva (UE) 2016/797,

Articolul 1

Obiect

Prezentul regulament stabilește: (a) modelul pentru declarația „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate, menționat la articolul 9 alineatul (2) din Directiva (UE) 2016/797; (b) detaliile procedurilor de verificare „CE” a subsistemelor și modelul pentru declarația „CE” de verificare, menționate la articolul 15 alineatul (9) din Directiva (UE) 2016/797; (c) modelul pentru declarația intermediară de verificare a subsistemului, menționat la articolul 15 alineatul (9) din Directiva (UE) 2016/797; (d) modelul pentru certificatele de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate, menționate la articolul 9 alineatul (2), și modelul pentru certificatele de verificare a unui subsistem, menționat la articolul 15 alineatul (9) din Directiva (UE) 2016/797; (e) modelul pentru declarația de conformitate cu un tip de vehicul autorizat, menționat la articolul 24 alineatul (4) din Directiva (UE) 2016/797.

Articolul 2

Definiții

În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții: (a) „declarație «CE» de conformitate” înseamnă declarația întocmită pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, în care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia declară pe proprie răspundere că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, respectă legislația relevantă a Uniunii; (b) „declarație «CE» de adecvare pentru utilizare” înseamnă declarația suplimentară la declarația „CE” de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate, întocmită pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, în care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia declară pe proprie răspundere că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, respectă cerințele de adecvare pentru utilizare prevăzute în STI relevantă; (c) „declarație «CE» de verificare” înseamnă declarația întocmită pentru un subsistem de către solicitant, în care solicitantul declară pe proprie răspundere că subsistemul în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, îndeplinește cerințele legislației relevante a Uniunii și orice norme naționale relevante; (d) „subsistem care a fost dat în exploatare fără o declarație «CE» de verificare” înseamnă un subsistem, fix sau mobil, care a fost dat în exploatare înainte ca procedura de verificare „CE” să-i fie aplicabilă în conformitate cu Directiva 96/48/CE a Consiliului (4), Directiva 2001/16/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5) sau Directiva 2008/57/CE și, prin urmare, fără o declarație „CE” de verificare; (e) „declarație intermediară de verificare” înseamnă documentul întocmit fie de organismul notificat ales de solicitant, în cazul cerințelor STI, fie de un organism desemnat, în cazul cerințelor care decurg din normele naționale, care înregistrează rezultatele unei etape a procedurii de verificare; (f) „certificat «CE» de conformitate” înseamnă certificatul eliberat pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către organismul notificat cu privire la conformitatea unui element constitutiv de interoperabilitate, luat în considerare în mod izolat, cu specificația tehnică a Uniunii care trebuie respectată; (g) „certificat «CE» de adecvare pentru utilizare” înseamnă certificatul eliberat pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către organismul notificat cu privire la adecvarea pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate luat în considerare în mediul său feroviar; (h) „certificat de verificare” înseamnă certificatul eliberat pentru un subsistem fie de organismul notificat, fie de organismul desemnat, cu privire la verificarea conformității cu STI-urile relevante sau, respectiv, cu normele naționale relevante, de la etapa de proiectare până la etapa de recepție înainte de introducerea pe piață sau darea în exploatare a subsistemului, care include verificarea interfețelor subsistemului în cauză cu sistemul în care este încorporat; (i) „certificat «CE» de verificare” înseamnă certificatul eliberat pentru un subsistem de organismul notificat doar cu privire la verificarea conformității cu STI-urile relevante; (j) „declarație de conformitate cu un tip de vehicul autorizat” înseamnă declarația întocmită de solicitant pentru un vehicul, în care solicitantul declară pe proprie răspundere că vehiculul în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, este conform cu un tip de vehicul autorizat și respectă cerințele legislației relevante a Uniunii și normele naționale relevante; (k) „ID ERADIS” înseamnă codul alfanumeric care este utilizat pentru a identifica o declarație „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate sau o declarație „CE” de verificare a subsistemului și care este stabilit în conformitate cu anexa VII.

Articolul 3

Declarația „CE” de conformitate sau declarația „CE” de adecvare pentru utilizare

(1) Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia întocmește declarația „CE” de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate sau declarația „CE” de adecvare pentru utilizare a elementului constitutiv de interoperabilitate în conformitate cu modelul stabilit în anexa I. (2) O declarație „CE” de conformitate sau o declarație „CE” de adecvare pentru utilizare este redactată în una din limbile oficiale ale Uniunii – aceeași limbă ca și documentele sale însoțitoare.

Articolul 4

Documentele însoțitoare pentru declarația „CE” de conformitate sau pentru declarația „CE” de adecvare pentru utilizare

O declarație „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate este însoțită de următoarele documente: (a) certificatul „CE” de conformitate și, acolo unde este cazul, certificatul „CE” de adecvare pentru utilizare; (b) documentația tehnică în conformitate cu Decizia 2010/713/UE a Comisiei (6).

Articolul 5

Declarația „CE” de verificare

(1) O declarație „CE” de verificare se bazează pe informațiile rezultate în urma procedurilor de verificare a subsistemelor stabilite la articolul 15 din Directiva (UE) 2016/797 și în anexa IV la directiva respectivă. O declarație „CE” de verificare cuprinde verificarea pe baza dreptului Uniunii și, acolo unde este cazul, pe baza normelor naționale. (2) Solicitantul întocmește declarația „CE” de verificare în conformitate cu modelul stabilit în anexa II și, atunci când se referă la un subsistem dat inițial în exploatare fără o declarație „CE” de verificare, în conformitate cu modelul stabilit în anexa III. (3) O declarație „CE” de verificare este redactată în una din limbile oficiale ale Uniunii – aceeași limbă ca și documentele sale însoțitoare.

Articolul 6

Procedura de verificare în cazul modificării unui subsistem

(1) În cazul modificării unui subsistem, solicitantul analizează modificarea și evaluează impactul asupra declarației „CE” de verificare. (2) Dacă valabilitatea unui element din declarația „CE” de verificare relevantă este afectat de modificarea respectivă, solicitantul actualizează declarația „CE” de verificare sau întocmește o nouă declarație „CE” de verificare. De fiecare dată când este necesară o nouă autorizație în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 18 alineatul (6) și la articolul 21 alineatul (12) din Directiva (UE) 2016/797, se întocmește o nouă declarație „CE” de verificare. (3) În cazul în care o modificare afectează un parametru de bază, solicitantul evaluează necesitatea aplicării procedurii „CE” de verificare prevăzute la articolul 15 din Directiva (UE) 2016/797 și în anexa IV la aceasta pentru subsistemul modificat și, dacă este necesar, aplică procedura respectivă.

Articolul 7

Procedura de verificare în cazul modificării unui subsistem care a fost dat în exploatare fără o declarație „CE” de verificare

(1) În cazul modificării unui subsistem care a fost dat în exploatare fără o declarație „CE” de verificare, solicitantul analizează modificarea și evaluează impactul asupra documentației privind proiectarea și privind întreținerea. (2) În cazul în care se efectuează o modificare a unui subsistem care afectează un parametru de bază, solicitantul evaluează necesitatea aplicării procedurii „CE” de verificare în conformitate cu articolul 15 din Directiva (UE) 2016/797 și, dacă este necesar, aplică procedura respectivă. (3) Organismul de evaluare a conformității evaluează doar acele părți ale subsistemului care suferă modificări, precum și interfețele cu părțile nemodificate ale subsistemului. (4) Solicitantul întocmește o declarație „CE” de verificare pentru întregul subsistem, declarând pe proprie răspundere că: (a) partea modificată și interfețele cu părțile nemodificate ale subsistemului au fost supuse procedurilor de verificare relevante și respectă legislația relevantă a Uniunii și orice norme naționale relevante; (b) partea nemodificată a fost dată în folosință în cadrul sistemului feroviar și a fost menținută în starea sa de funcționare proiectată începând de la data dării în folosință în cadrul sistemului feroviar și până la data întocmirii declarației CE de verificare.

Articolul 8

Declarație intermediară de verificare

(1) O declarație intermediară de verificare se bazează pe aceleași module de evaluare a conformității relevante ca cele folosite pentru emiterea unui certificat de verificare a unui subsistem. (2) Organismul notificat sau organismul desemnat întocmește declarația intermediară de verificare în conformitate cu modelul stabilit în anexa IV. (3) Declarația intermediară de verificare este redactată în una din limbile oficiale ale Uniunii – aceeași limbă ca și documentele sale însoțitoare.

Articolul 9

Certificatul de conformitate sau de adecvare pentru utilizare și de verificare

Certificatul de verificare a unui subsistem, certificatul „CE” de verificare și certificatul „CE” de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate se întocmesc în conformitate cu modelul stabilit în anexa V.

Articolul 10

Declarație de conformitate cu un tip de vehicul autorizat

(1) Un solicitant întocmește o declarație de conformitate cu un tip de vehicul autorizat în conformitate cu structura-model stabilită în anexa VI. (2) O declarație de conformitate cu un tip de vehicul autorizat este redactată în una din limbile oficiale ale Uniunii – aceeași limbă ca și documentele sale însoțitoare.

Articolul 12

Intrare în vigoare și aplicare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Regulamentul se aplică de la 16 iunie 2019 în statele membre care nu au transmis notificări agenției și Comisiei în conformitate cu articolul 57 alineatul (2) din Directiva (UE) 2016/797. Articolul 11 se aplică de la 16 iunie 2019 în statele membre care au transmis notificări agenției și Comisiei cu privire la intenția de a prelungi perioada de transpunere a Directivei (UE) 2016/797 în conformitate cu articolul 57 articolul 2 din aceasta. Prezentul regulament se aplică în toate statele membre de la 16 iunie 2020.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.