Regulament 2017/1126 · CELEX 32017R1126

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1126 al Comisiei din 23 iunie 2017 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 903/2009 și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014 în ceea ce privește numele reprezentantului în UE al titularului autorizației unui preparat de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text cu relevanță pentru SEE. )

Data act: 23.06.2017
Intrare in vigoare: 14.07.2017
Jurnalul Oficial UE: oj:JOL_2017_163_R_0004
Status: In vigoare

aditivi alimentari autorizație de vânzare etichetare hrană pentru animale inspecție alimentară siguranță alimentară

Recitale

(1) Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui reprezentantului său în UE al titularului autorizației stipulat în Regulamentul (CE) nr. 903/2009 al Comisiei (2) și în Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011 (3), (UE) nr. 374/2013 (4) și (UE) nr. 1108/2014 (5) ale Comisiei.

(2) Solicitantul susține că Huvepharma NV Belgium a devenit noul reprezentant al Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd în ceea ce privește aditivul pentru hrana animalelor 4b1830, preparat de Clostridium butyricum FERM-BP 2789, cu efect de la 12 ianuarie 2017. Solicitantul a prezentat date relevante în sprijinul cererii sale.

(3) Modificarea propusă a reprezentantului titularului autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivilor în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

(4) Pentru ca Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium, să își poată exercita drepturile de comercializare, este necesară modificarea condițiilor autorizațiilor respective. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 903/2009 și Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014 ar trebui modificate în consecință.

(5) Având în vedere că nu există niciun motiv legat de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament Regulamentului (CE) nr. 903/2009 și Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.

(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Modificare adusă Regulamentului (CE) nr. 903/2009

Regulamentul (CE) nr. 903/2009 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, cuvintele „titularul autorizației Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”. 2. În anexa la Regulamentul (CE) nr. 903/2009, în a doua coloană, intitulată „Numele titularului autorizației”, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentată de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

Articolul 2

Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, cuvintele „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”. 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

Articolul 3

Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, cuvintele „deținătorul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”. 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

Articolul 4

Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, cuvintele „deținătorul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Lt, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”. 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

Articolul 5

Măsuri tranzitorii

Stocurile existente de aditivi, de preamestecuri și de hrană combinată pentru animale care conțin aditivul respectiv și care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot continua să fie introduse pe piață și pot fi utilizate până la epuizare.

Articolul 6

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.