2013/455/UE: Decizia Consiliului din 9 iulie 2013 privind poziția care urează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul comitetului mixt instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco

(1) Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco (2) (denumit în continuare „acordul”) a intrat în vigoare la 1 mai 2004.

(2) Articolul 1 alineatul (1) din acord prevede faptul că anexa la acord se modifică de către comitetul mixt instituit prin acord pentru a asigura aplicarea pe teritoriul Principatului Monaco a actelor Uniunii care intră în domeniul de aplicare al acordului.

(3) De la intrarea în vigoare a acordului, Uniunea a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, se impune actualizarea anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate. De asemenea, se impune includerea în anexă a actelor care intră în domeniul de aplicare al acordului, dar care în prezent nu sunt menționate în aceasta, inclusiv Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine (3) și Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (4), deoarece anumite prevederi ale acestora se aplică în cazul fabricării de medicamente.

(4) Poziția Uniunii în cadrul comitetului mixt ar trebui să se bazeze pe proiectul de decizie anexat,

(1) De la intrarea în vigoare a acordului, la 1 mai 2004, Uniunea Europeană a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, este necesară o decizie a comitetului mixt în vederea actualizării anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate.

(2) Se reamintește faptul că actele Comisiei Europene adoptate în temeiul actelor enumerate în anexa la acord se aplică pe teritoriul Principatului Monaco fără a fi necesară o decizie a comitetului mixt, astfel cum se prevede la articolul 1 alineatul (2) din acord,