Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește o procedură comunitară de autorizare a introducerii pe piață și de utilizare a aditivilor pentru hrana animalelor. Regulamentul prevede că orice persoană care dorește să obțină o autorizație pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor trebuie să prezinte o cerere de autorizare, în conformitate cu regulamentul menționat.
(2) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (2) stabilește normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește cererile de autorizare pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor și funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință (LCR).
(3) Regulamentul prevede că orice persoană care prezintă o cerere trebuie să trimită probe de referință în forma pe care solicitantul dorește să o dea aditivului pentru hrana animalelor pentru introducerea acestuia pe piață sau ușor convertibile în forma pe care solicitantul dorește să o dea aditivului pentru hrana animalelor pentru introducerea lui pe piață.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 prevede, de asemenea, că LCR trebuie să impună solicitanților o taxă în valoare de 6 000 EUR pentru fiecare cerere. În plus, anexa II la regulamentul respectiv stabilește o listă a laboratoarelor ce fac parte din grupul laboratoarelor naționale de referință care asistă LCR în scopul îndeplinirii funcțiilor și atribuțiilor sale.
(5) Experiența acumulată în cursul aplicării Regulamentului (CE) nr. 378/2005 arată că este de dorit clarificarea anumitor detalii referitoare la cerințele existente pentru probele de referință pe care solicitanții trebuie să le trimită în anumite cazuri și simplificarea acestora în cazul: (a) cererilor pentru noi utilizări ale unor aditivi deja autorizați; (b) cererilor pentru modificarea condițiilor de autorizare atunci când modificarea propusă nu se referă la caracteristicile aditivului pentru hrana animalelor trimis anterior către LCR ca probă de referință a aditivului pentru hrana animalelor în cauză.
(6) Experiența a arătat că ar trebui stabilite tarife diferite pentru taxe, în funcție de diferitele tipuri de cereri, ținând seama, în special, de necesitatea de a obține noi probe de referință și noi evaluări ale metodei de analiză pentru aditivii pentru hrana animalelor deja autorizați.
(7) În plus, există metode de analiză multianalit, bazate pe un principiu definit aplicabil pentru determinarea exclusivă sau simultană a uneia sau mai multor substanțe sau a unuia sau mai multor agenți în matricele specifice definite în domeniul de aplicare a metodei respective. Experiența a arătat că este posibil să se efectueze evaluări grupate ale metodelor de analiză pentru aditivi similari pentru hrana animalelor în cazul în care metodele de analiză sunt similare și, în special, în cazul acestor metode de analiză multianalit.
(8) O serie de aditivi pentru hrana animalelor deja autorizați care fac obiectul procesului de reevaluare menționat la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pot face obiectul cererilor prezentate simultan în grupuri omogene, în cazul în care aceștia aparțin aceleiași categorii de aditivi pentru hrana animalelor, aceluiași grup funcțional și aceleiași subdiviziuni, după caz, și în cazul în care metodele de analiză utilizate pentru aceștia sunt de tip multianalit.
(9) Substanțele clasificate în grupul „arome definite din punct de vedere chimic” care apar în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupului funcțional „compuși aromatizanți”, formează un grup de aditivi pentru hrana animalelor care reprezintă aproape două treimi dintre substanțele înscrise în prezent în registrul menționat anterior. Aceste arome definite din punct de vedere chimic fac obiectul procesului de reevaluare menționat la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și, prin urmare, pot reprezenta un volum de lucru important în cadrul acestui proces. De asemenea, aceste arome definite din punct de vedere chimic reprezintă un grup omogen de aditivi pentru hrana animalelor în ceea ce privește condițiile de autorizare a utilizării lor și evaluarea siguranței lor, care trebuie realizată în conformitate cu cerințele specifice care le sunt aplicabile, menționate în Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (3). Metodele de analiză utilizate pentru multe dintre aceste arome definite din punct de vedere chimic pot fi de tip multianalit.
(10) Prin urmare, este adecvat să se stabilească un sistem de taxe reduse aplicabile grupurilor de cereri de autorizare referitoare la aditivi pentru hrana animalelor deja autorizați, cum ar fi aromele definite din punct de vedere chimic, în cazul în care cererile sunt depuse simultan și conțin metode de analiză similare, în special de tip multianalit.
(11) În scopul calculării diferitelor taxe, se consideră că taxa este formată din două componente. Prima componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor administrative ale LCR și a costurilor legate de manipularea probelor de referință. A doua componentă este destinată să contribuie la acoperirea costurilor suportate de laboratorul raportor pentru evaluarea științifică și elaborarea raportului de evaluare.
(12) De asemenea, este adecvat să se adapteze domeniul de aplicare a orientărilor pentru solicitanți elaborate de LCR în urma adoptării Regulamentului (CE) nr. 429/2008 și să se aducă alte modificări minore Regulamentului (CE) nr. 378/2005, luând în considerare experiența acumulată.
(13) Belgia a depus o cerere către Comisie pentru ca Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) din Gembloux să fie desemnat drept noul laborator național de referință membru al grupului de laboratoare. Deoarece laboratorul în cauză respectă cerințele menționate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 378/2005, ar trebui ca acesta să fie introdus pe lista de laboratoare prevăzută în anexa II la regulamentul respectiv. Lituania a informat Comisia că dorește să retragă Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija, din Klaipėda, din grupul de laboratoare naționale de referință. Prin urmare, laboratorul în cauză ar trebui eliminat de pe lista respectivă de laboratoare. De asemenea, mai multe state membre au informat Comisia cu privire la modificarea anumitor informații privind laboratoarele lor naționale de referință care fac parte din grup. Prin urmare, lista din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui să fie modificată în consecință. În vederea asigurării clarității legislației comunitare, lista respectivă ar trebui înlocuită în totalitate cu lista din anexa I la prezentul regulament.
(14) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 378/2005 ar trebui modificat în consecință.
(15) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,