Recitale
(1) Reducerea poverii administrative pe care legislația comunitară existentă o impune asupra întreprinderilor reprezintă un element esențial pentru îmbunătățirea competitivității și pentru atingerea obiectivelor Agendei de la Lisabona.
(2) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește norme specifice de igienă care se aplică operatorilor din sectorul alimentar pentru alimentele de origine animală. Regulamentul respectiv prevede că operatorii din sectorul alimentar trebuie să respecte prevederile din anexa III.
(3) Cerințele prevăzute în secțiunea VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 privind navele care se ocupă de producția primară și operațiunile conexe completează cerințele prevăzute în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (2). În special, navele respective trebuie să păstreze înregistrări cu privire la măsurile puse în aplicare pentru prevenirea riscurilor într-o manieră adecvată și pentru o perioadă corespunzătoare.
(4) Experiența a demonstrat că, pentru operatorii din sectorul alimentar care practică pescuitul de coastă la scară redusă, în înțelesul articolului 26 din Regulamentul (CE) nr. 1198/2006 al Consiliului din 27 iulie 2006 privind Fondul European pentru Pescuit (3), cerința respectivă poate crea o povară administrativă suplimentară. Prin urmare, este necesară oferirea unei derogări de la cerința respectivă pentru astfel de operatori.
(5) Secțiunea XIV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește cerințele privind producția de gelatină destinată consumului uman. Aceasta specifică faptul că, atunci când este produsă din material din oase de rumegătoare, gelatina trebuie să fie produsă printr-un proces unic care să asigure că întregul material din oase este supus unui tratament alcalin cu soluție saturată de lapte de var (pH > 12,5) pentru o perioadă de cel puțin 20 de zile cu un tratament termic de minimum 138 °C timp de cel puțin patru secunde, în urma unei măcinări fine și a degresării cu apă fierbinte, precum și a tratării cu acid clorhidric diluat (la o concentrație minimă de 4 % și un pH < 1,5) timp de cel puțin două zile.
(6) Grupul științific pentru riscurile biologice al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (AESA) a adoptat la 18 ianuarie 2006 un aviz privind „Evaluarea cantitativă a riscului de ESB pentru oameni reprezentat de gelatină cu privire la riscul rezidual de ESB”. La 18 mai 2006, acesta a adoptat un alt aviz privind „Evaluarea cantitativă a riscului de ESB pentru oameni reprezentat de coloana vertebrală a bovinelor, inclusiv nodulii limfatici dorsali, cu privire la riscul rezidual de ESB”. Conform ambelor avize, procesele de producție care implică un proces acid sau un proces de încălzire și presiune asigură o reducere echivalentă sau mai ridicată a infectării cu ESB comparativ cu nivelul de siguranță atins prin aplicarea procesului alcalin cerut în prezent prin secțiunea XIV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. În consecință, condițiile privind producerea gelatinei trebuie modificate.
(7) În unele state membre, au existat dificultăți în interpretarea dispozițiilor privind o altă utilizare posibilă a gelatinei și a colagenului produse în conformitate cu dispozițiile din secțiunile XIV și XV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Prin urmare, este necesară clarificarea acestor dispoziții în vederea armonizării punerii lor în aplicare.
(8) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 853/2004 ar trebui modificat în consecință.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,