Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 878/2004 se modifică după cum urmează: 1. Titlul se înlocuiește cu următorul text: 2. Articolul 1 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 1 Domeniu de aplicare (1) Prezentul regulament se aplică următoarelor subproduse de origine animală, clasificate ca materii de categoria 1 sau 2, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002, și destinate exclusiv unor utilizări tehnice: (a) pieile și blănurile de animale care au fost tratate cu anumite substanțe interzise în temeiul Directivei 96/22/CE a Consiliului (4); (b) grăsimile topite derivate din materiile de categoria 1 produse prin aplicarea metodei nr. 1 menționate la capitolul III din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 și, în cazul grăsimilor topite provenite de la animale rumegătoare, astfel purificate încât conținutul maxim de impurități insolubile totale reziduale să nu fie mai mare de 0,15 % în greutate și derivatele lipidice care respectă cel puțin normele menționate la capitolul III din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (c) intestinele rumegătoarelor (golite sau nu) și (d) oasele și produsele pe bază de os care conțin coloana vertebrală și craniul, și coarnele de bovine, separate de cap, prin aplicarea unei metode de menținere intactă a cavității craniene. Cu toate acestea, subprodusele de origine animală de acest tip nu trebuie să provină de la animale menționate la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctele (i) și (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. (2) Prezentul regulament se aplică următoarelor subproduse de origine animală, clasificate ca materii de categoria 2 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) litera (g) și destinate hranei animalelor, altele decât animalele terestre de crescătorie, hranei animalelor cu blană de crescătorie sau unor utilizări tehnice, inclusiv fabricarea momelii de pescuit: (a) nevertebratele terestre care nu aparțin speciilor patogene pentru animale sau om, în toate stadiile de dezvoltare a acestora, printre care și stadiul larvar; (b) animalele acvatice, cu excepția mamiferelor marine, în cazul în care acestea nu provin din acvacultură; (c) animalele de acvacultură crescute special pentru a fi utilizate ca momeală de pescuit, cu condiția ca momeala să nu fie utilizată în acvacultură fără transformare prealabilă; (d) animalele care aparțin ordinului zoologic al rozătoarelor (Rodentia) și al lagomorfelor (Lagomorpha), inclusiv cele care sunt deținute ca animale de crescătorie pentru producția de produse de origine animală, precum și (e) produsele derivate din animalele menționate la literele (a)-(d) sau produse de către acestea, precum icrele, cu excepția făinii derivate din animalele menționate la litera (d). 3. Se introduce articolul 1a: „Articolul 1a Derogare privind documentele comerciale și certificatele de sănătate Prin derogare de la capitolul III punctul 1 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, subprodusele de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (2) din prezentul regulament pot fi furnizate de comercianții cu amănuntul utilizatorilor finali, alții decât operatorii comerciali, fără a fi însoțite în cursul transportului de un document comercial sau, în cazul în care Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede acest lucru, de un certificat de sănătate.” 4. La articolul 2 a doua teză, formularea „la literele (c) și (d) de la articolul 1” se înlocuiește cu formularea „la articolul 1 alineatul (1) literele (c) și (d)”. 5. La articolul 3 a doua teză, formularea „la articolul 5 litera (a)” se înlocuiește cu formularea „la articolul 5 alineatul (1) sau (2), după caz”. 6. La articolul 4 alineatul (2), ultima teză se înlocuiește cu următorul text: „În ceea ce privește subprodusele de origine animală prevăzute la articolul 1 alineatul (1), loturile importate și loturile în tranzit sunt transportate cu respectarea procedurii de supraveghere prevăzute la articolul 8 alineatul (4) din Directiva 97/78/CE a Consiliului (5) 7. Articolul 5 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 5 Obligații cu privire la etichetare, livrare, întocmirea de evidențe și tratament (1) Pe lângă cerințele de identificare prevăzute la capitolul I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, toate ambalajele subproduselor de origine animală prevăzute la articolul 1 alineatul (1) din prezentul regulament au o etichetă cu mențiunea «INTERZIS PENTRU PRODUSELE ALIMENTARE, HRANA PENTRU ANIMALE, ÎNGRĂȘĂMINTE, PRODUSELE COSMETICE, MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVELE MEDICALE». Cu toate acestea, în cazul în care subprodusele de origine animală sunt destinate producției de medicamente, în conformitate cu legislația comunitară, se poate utiliza o altă etichetă care poartă mențiunea «DESTINATE EXCLUSIV MEDICAMENTELOR». (2) Toate ambalajele subproduselor de origine animală, prevăzute la articolul 1 alineatul (2), au o etichetă cu mențiunea «IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN», cu excepția cazurilor în care subprodusele de origine animală sunt expediate în ambalaje corespunzătoare pentru vânzare, care menționează că respectivul conținut este destinat exclusiv hranei pentru animale de companie sau urmează a fi utilizat ca momeală pentru pești. (3) Subprodusele de origine animală prevăzute la articolul 1 din prezentul regulament sunt livrate unei instalații tehnice, specializată în utilizarea acestor materii și aprobată în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. Subprodusele de origine animală prevăzute la articolul 1 alineatul (2) pot, de asemenea, să fie livrate: (a) unei instalații intermediare aprobate în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (b) unei instalații de depozitare aprobate în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (c) unei instalații de producție a hranei pentru animale de companie, aprobată în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (d) unei exploatații sau unei instalații care deține animale în conformitate cu dispozițiile articolului 23 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (e) locului de fabricație sau instalației de producție, după caz: (i) de produse cosmetice conforme cu Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (6), (ii) de produse medicinale de uz veterinar conforme cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz veterinar (7), (iii) de medicamente conforme cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (8), (iv) de dispozitive medicale pentru diagnostic conforme cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (9) sau (v) de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro conforme cu Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (10); (f) direct comerciantului cu amănuntul, în cazul în care subprodusele de origine animală sunt: (i) expediate în ambalaje adecvate pentru vânzare și au o etichetă care menționează clar că respectivul conținut este destinat exclusiv: — hranei pentru animale de companie sau utilizării ca momeală de pescuit, (ii) uscate prin aplicarea unui tratament suficient pentru a distruge organismele patogene, inclusiv salmonela, sau (iii) congelate, în cazul subproduselor de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (2) literele (b), (c) și (d) în ceea ce privește rozătoarele (Rodentia). Fără a aduce atingere Regulamentului (CE) nr. 811/2003 al Comisiei din 12 mai 2003 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește interzicerea reutilizării peștelui în interiorul speciei, îngroparea și incinerarea subproduselor animaliere și anumite măsuri tranzitorii (11), subprodusele de origine animală prevăzute la articolul 1 alineatul (2) litera (b) din prezentul regulament pot, de asemenea, să fie furnizate unei exploatații sau unei instalații care deține animale acvatice pentru a servi de materie primă pentru hrana animalelor. (4) Proprietarul sau operatorul fabricilor, al exploatațiilor sau al instalațiilor prevăzute la alineatul (3) din prezentul articol ori reprezentantul acestora: (a) întocmește evidențe în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002; (b) se asigură că subprodusele de origine animală sunt supuse, dacă este necesar, unui tratament care aduce autorității competente dovada că materia tratată nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animală și publică; (c) expediază sau utilizează subprodusele de origine animală exclusiv în scopurile autorizate de autoritatea competentă. 8. La articolul 7 litera (b), formularea „la articolul 5 litera (c) «se înlocuiește cu formularea» la articolul 5 alineatul (3)”.