Începe proba gratuită

Regulament 2005/1048 · CELEX 32005R1048

Regulamentul (CE) nr. 1048/2005 al Comisiei din 13 iunie 2005 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2032/2003 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocideText cu relevanță pentru SEE.

Data act
13.06.2005
Intrare in vigoare
29.07.2005
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2005_178_R_0001_01
Status
Inactiv
marketing produs chimic protecția mediului înconjurător sănătate publică sănătatea animalelor

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 se modifică după cum urmează: 1. La articolul 3, titlul se înlocuiește cu următorul text: „Substanțe active existente”. 2. La articolul 3 se adaugă următorul alineat (4): „(4) Anexa VII conține lista substanțelor active care nu au fost nici identificate, nici notificate în termenele prevăzute de Regulamentele (CE) nr. 1896/2000 și (CE) nr. 1687/2002, în pofida existenței unor elemente care dovedesc faptul că acestea se aflau pe piață ca substanțe active în produsele biocide înainte de 14 mai 2000.” 3. Articolul 4 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text: „Substanțele active enumerate în anexa III și anexa VII nu sunt înscrise în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE în cadrul programului de revizuire.” (b) (b) la alineatul (2), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text: „Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 8 din Directiva 98/8/CE, data de la care statele membre, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE, anulează autorizațiile sau înregistrările existente ale produselor biocide care conțin substanțele active enumerate în anexa III și anexa VII și se asigură că aceste produse nu mai sunt introduse pe piață pe teritoriul lor, este 1 septembrie 2006.” (c) (c) alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „De la data intrării în vigoare a prezentului regulament, orice substanță activă care nu este enumerată în anexa I sau în anexa VII se consideră că nu a fost introdusă pe piață în scopuri biocide înainte de 14 mai 2000.” 4. Se adaugă articolele 4a și 4b după cum urmează: „Articolul 4a Utilizarea esențială (1) Statele membre pot solicita Comisiei o prelungire a perioadei definite la articolul 4 alineatul (2), în cazul în care estimează că o substanță activă enumerată la anexa III sau VII este esențială pentru acestea din motive de sănătate, siguranță sau protecție a patrimoniului cultural sau este indispensabilă pentru buna funcționare a societății, în absența soluțiilor de înlocuire sau a substituenților accesibili din punct de vedere tehnic și economic și acceptabili din punctul de vedere al mediului sau al sănătății. Cererile sunt însoțite de un document care prezintă motivele și furnizează justificările necesare. (2) Cererile prevăzute la alineatul (1) se transmit celorlalte state membre de către Comisie și se fac publice pe cale electronică. Statele membre sau orice persoană care dorește acest lucru au posibilitatea, în termen de șaizeci de zile de la primirea unei cereri, de a-și depune observațiile în scris la Comisie. (3) În funcție de observațiile primite, Comisia, în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, poate acorda o prelungire a perioadei prevăzute la articolul 4 alineatul (2) din prezentul regulament pentru a introduce substanța pe piața statelor membre care înaintează cererea până la 14 mai 2010, cu condiția ca aceste state membre: (a) să se asigure că substanța nu poate fi utilizată în continuare decât cu condiția ca produsele care o conțin să fie autorizate pentru utilizarea esențială prevăzută; (b) să convină că, ținând seama de toate informațiile disponibile, se poate considera că utilizarea în continuare nu va avea efecte inacceptabile asupra sănătății umane sau animale sau a mediului; (c) să ia toate măsurile de reducere a riscurilor care se impun în momentul în care acordă o autorizație; (d) să se asigure că produsele biocide autorizate care vor rămâne pe piață după 1 septembrie 2006 vor fi reetichetate pentru a ține seama de condițiile de utilizare stabilite de statele membre în conformitate cu prezentul alineat și (e) să se asigure că titularii autorizațiilor sau statele membre în cauză, după caz, caută soluții de înlocuire sau că se întocmește un dosar în vederea depunerii, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 11 din Directiva 98/8/CE, începând din prezent până la 14 mai 2008. (4) În fiecare an, statele membre în cauză înaintează Comisiei un raport cu privire la aplicarea alineatului (3) și în special cu privire la măsurile luate pentru aplicarea literei (e). (5) Statele membre pot în orice moment să reexamineze autorizațiile produselor biocide a căror perioadă de introducere pe piață a fost prelungită în conformitate cu alineatul (3). De îndată ce un stat membru are motive să creadă că una dintre condițiile enumerate la literele (a)-(e) din alineatul menționat nu mai este îndeplinită, acesta ia fără întârziere măsuri de remediere a situației sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, retrage autorizațiile produselor biocide respective. Articolul 4b Prelungirea perioadei de introducere pe piață (1) Producătorii, preparatorii, asociațiile sau alte persoane pot cere o prelungire a perioadei definite la articolul 4 alineatul (2), pentru introducerea pe piață a produselor biocide conținând substanțele active prevăzute la alineatul menționat, prin depunerea unui dosar complet pentru fiecare combinație de substanță activă/tip de produs în cauză care răspunde cerințelor din anexa IV la autoritatea competentă din unul dintre statele membre, până la 1 martie 2006. (2) Statul membru în cauză verifică dacă dosarul este complet și prin urmare poate fi acceptat în conformitate cu articolul 9 alineatele (1)-(4). În cazul în care dosarul este acceptat, combinațiile de substanță activă/tip de produs în cauză se înscriu în anexa II și în anexa V și, după caz, se elimină din anexa III sau VII. (3) Pentru alte tipuri de produse decât tipurile 8 și 14, evaluarea dosarelor începe în același timp cu evaluarea dosarelor altor substanțe active din același tip sau din aceleași tipuri de produse, după cum se indică în anexa V.” 5. Articolul 5 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (2) se introduc al treilea și al patrulea paragraf, după cum urmează: „Statele membre raportoare desemnate pentru a examina substanțele active existente care figurează în anexa II pentru tipurile de produse 1-6 și 13 sunt enumerate în anexa V partea C. Statele membre raportoare desemnate pentru a examina substanțele active existente care figurează în anexa II pentru tipurile de produse 7, 9-12, 15, 17, 20, 22 și 23 sunt enumerate în anexa V partea D.” (b) la alineatul (4), data „1 iulie 2003” se înlocuiește cu „1 martie 2005”. 6. La articolul 7 se adaugă al treilea paragraf, după cum urmează: „Cu toate acestea, statul membru care dorește să primească numai exemplare în format electronic sau care dorește să primească un număr diferit de exemplare informează în acest sens Comisia care publică aceste informații pe cale electronică. În cazul în care statul membru își schimbă ulterior decizia, acesta informează fără întârziere Comisia, care actualizează în consecință informațiile publicate.” 7. La articolul 8 alineatul (4) se adaugă al patrulea paragraf, după cum urmează: „Substanțele active în cauză, statele membre raportoare și noile termene se precizează în anexa VIII. Anexa V se actualizează în consecință.” 8. Anexa I se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament. 9. Anexa II se înlocuiește cu textul prevăzut de anexa II la prezentul regulament. 10. Anexa III se modifică în conformitate cu anexa III la prezentul regulament. 11. Anexa V se modifică în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament. 12. Anexa VI se înlocuiește cu textul prevăzut de anexa V la prezentul regulament. 13. Se adaugă anexa VII, al cărei text figurează în anexa VI la prezentul regulament. 14. Se adaugă anexa VIII, al cărei text figurează în anexa VII la prezentul regulament.

Articolul 4b

Prelungirea perioadei de introducere pe piață (1) Producătorii, preparatorii, asociațiile sau alte persoane pot cere o prelungire a perioadei definite la articolul 4 alineatul (2), pentru introducerea pe piață a produselor biocide conținând substanțele active prevăzute la alineatul menționat, prin depunerea unui dosar complet pentru fiecare combinație de substanță activă/tip de produs în cauză care răspunde cerințelor din anexa IV la autoritatea competentă din unul dintre statele membre, până la 1 martie 2006. (2) Statul membru în cauză verifică dacă dosarul este complet și prin urmare poate fi acceptat în conformitate cu articolul 9 alineatele (1)-(4). În cazul în care dosarul este acceptat, combinațiile de substanță activă/tip de produs în cauză se înscriu în anexa II și în anexa V și, după caz, se elimină din anexa III sau VII. (3) Pentru alte tipuri de produse decât tipurile 8 și 14, evaluarea dosarelor începe în același timp cu evaluarea dosarelor altor substanțe active din același tip sau din aceleași tipuri de produse, după cum se indică în anexa V.”

Articolul 2

Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.