Articolul 7
Art. 7 din ORDIN nr. 411 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind activitatea de farmacovigilenta
- Anexa
- Capitolul III Atribuţiile ANM în cadrul activităţii de farmacovigilenta
(1) Pentru a usura schimbul de informații de farmacovigilenta, ANM va transpune ghidurile europene pentru colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reactii adverse, inclusiv solicitarile tehnice pentru schimbul de informații de farmacovigilenta în concordanta cu formatul acceptat internațional și va publică o referința pentru o terminologie medicală acceptată internațional.
(2) Aceste ghiduri trebuie să țină cont de activitatea de armonizare desfășurată la nivel internațional în domeniul farmacovigilentei.