Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de alfa-galactozidază produsă cu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale (alocată anterior speciei Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de alfa-galactozidază produsă cu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale CBS 139997 ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) În avizul ei din 27 ianuarie 2026 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de alfa-galactozidază produsă cu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale CBS 139997 este sigur pentru purceii înțărcați la nivelul de includere recomandat de 20 de unități de activitate a alfa-galactozidazei (denumită în continuare „GALU”) și de 25 de unități de activitate a endo-1,4-beta-xilanazei (denumită în continuare „AXC”) per kg de hrană animală completă, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de alfa-galactozidază produsă cu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale CBS 139997 este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii, iar expunerea prin inhalare este considerată un risc. Nu s-a ajuns la nicio concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele sau ochi sau sensibilizant pentru piele. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de alfa-galactozidază produsă de Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale CBS 139997 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic la purceii înțărcați la nivelul de utilizare recomandat de 20 de unități GALU și de 25 de unități AXC per kg de hrană animală completă. Autoritatea considera că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 19 martie 2020 (3) sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de alfa-galactozidază produsă cu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 și de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma orientale CBS 139997 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru purceii înțărcați. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,