Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanța ulei esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicită ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat inclusiv pentru utilizare în apa de băut. Totuși, Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea acestui aditiv în apa de băut nu trebuie permisă.
(5) În avizul său din 12 mai 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. nu ridică probleme de siguranță pentru animalele vizate cu durată scurtă de viață și este foarte puțin probabil să provoace efecte adverse pentru animalele cu durată lungă de viață și de reproducere și pentru orice alte specii de animale la anumite concentrații maxime, specificate mai detaliat în avizul respectiv pentru fiecare specie de animale. Totodată, autoritatea a concluzionat că nu a fost identificat niciun motiv de îngrijorare pentru siguranța consumatorilor în ceea ce privește utilizarea uleiului esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt., până la cel mai înalt nivel de utilizare propus în hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat că nu se preconizează că utilizarea uleiului esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. în condițiile propuse va prezenta un risc pentru mediu și că uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. trebuie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a afirmat, de asemenea, că, dată fiind prezența safrolului ≥ 0,1 %, uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. este clasificat drept cancerigen (categoria 1B), iar expunerea pe orice cale trebuie redusă la minimum. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. este recunoscut ca fiind aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. Comisia consideră că prezența miristicinei, a safrolului, a elemicinei și a metileugenolului, substanțe care prezintă motive de îngrijorare aparținând grupei p-alilalcoxibenzeni, în uleiul esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. impune stabilirea unui conținut maxim pentru acest aditiv furajer în hrana completă pentru animale. De asemenea, Comisia consideră că utilizarea simultană a uleiului esențial de nucșoară obținut din Myristica fragrans Houtt. și a altor aditivi furajeri poate fi permisă cu condiția ca nivelul combinat de p-alilalcoxibenzeni (metileugenol, estragol, elemicină, safrol, miristicină, dilapiol și apiol) în materiile prime furajere și în furajele combinate să rămână sub nivelul care ar rezulta din utilizarea aditivului furajer autorizat cu cel mai mare conținut din aceste substanțe la nivelul său maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale relevantă. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție cu scopul de a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,