Recitale
(1) La 10 iunie 2022, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 al Comisiei (2) a acordat societății SOPURA N.V o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul de autorizație EU-0026179-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „SOPUROXID”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 6 august 2025, SOPURA N.V a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) și articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o notificare și o cerere privind modificări administrative și minore ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”, astfel cum este menționată în titlul 2 din anexa la regulamentul de punere în aplicare respectiv. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-SD109458-37. Modificarea minoră propusă a autorizației pentru familia de produse biocide „SOPUROXID” se referă la eliminarea clasificării ca lichid inflamabil 3 a produselor din meta RCP 4. Modificările administrative propuse ale autorizației respective se referă la o modificare a numelui și a adresei titularului autorizației, la o modificare a adresei de birou a unui producător de produse biocide, la modificări ale numelui și ale adresei de birou ale unui producător de substanțe active și la o modificare a adresei unui loc de fabricație a substanței active.
(4) La 11 februarie 2026, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificări administrative și minore notificate și aplicate autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”, împreună cu un RCP revizuit și un raport de evaluare revizuit. Avizul concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative și minore, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (1) literele (aa) și (ab) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică la titlurile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, și că, după punerea în aplicare a modificărilor recomandate de agenție, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(5) La 27 februarie 2026, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând modificările administrative și minore recomandate de agenție, în conformitate cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID” în vederea introducerii modificărilor administrative și minore recomandate de agenție.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 să fie înlocuită în întregime.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 trebuie modificat în consecință,