Începe proba gratuită

Regulament 2022/964 · CELEX 32022R0964

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 al Comisiei din 10 iunie 2022 de acordare a unei autorizații din partea Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID” (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
10.06.2022
Intrare in vigoare
12.07.2022
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2022_166_R_0001
Status
In vigoare
autorizație de vânzare biocid decontaminare produs chimic produs farmaceutic

Recitale

(1) La 1 septembrie 2017, societatea SOPURA N.V. a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea unei familii de produse biocide denumite „SOPUROXID” din tipurile de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Belgia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-KV033704-17.

(2) „SOPUROXID” conține ca substanță activă acidul peracetic, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3) La 27 august 2020, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”).

(4) La 31 martie 2021, agenția a transmis Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „SOPUROXID” și raportul final de evaluare vizând familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5) Avizul concluzionează că „SOPUROXID” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a fi autorizată la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, ea îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

(6) La 28 aprilie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că autorizarea „SOPUROXID” la nivelul Uniunii este adecvată.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Articolul 1

Societății SOPURA N.V. i se acordă autorizația la nivelul Uniunii cu numărul EU-0026179-0000 vizând punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „SOPUROXID” în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă. Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 12 iulie 2022 până la 30 iunie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.