Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1490 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. Cererea a inclus o propunere de modificare a condițiilor autorizației inițiale, constând în ajustarea conținutului de carvacrol la 4,5-5,5 %, a conținutului de cinamaldehidă la 2,7-3,3 % și a conținutului de oleorășină de Capsicum la cel puțin 2 % (cu un conținut al sumei de capsaicină și dihidrocapsaicină de 0,11-0,15 %). Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În contextul cererii depuse în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației pentru aditivul în cauză destinat hranei animalelor, Pancosma France S.A.S, a propus, de asemenea, modificarea numelui titularului autorizației pentru aditivul în cauză destinat hranei animalelor în „ADM International Sarl, reprezentată în Uniune de ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V.”
(5) În avizul său din 19 noiembrie 2025 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat dovezi că preparatul de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum rămâne sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor, autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul trebuie considerat iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizant pentru piele. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(6) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(7) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. În plus, în conformitate cu condițiile de utilizare recomandate de solicitant și cu concluzia autorității din avizul său din 27 ianuarie 2015 (5), potrivit căreia aditivul are potențialul de a fi eficace la puii pentru îngrășare în doza recomandată de solicitant de 100 mg/kg de furaj complet, este adecvat să se prevadă un conținut minim de 100 mg/kg de furaj complet.
(8) În plus, ADM International Sarl, reprezentată în Uniune de ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V., trebuie desemnată ca titular al autorizației pentru preparatul de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum.
(9) Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1490 trebuie să fie abrogat.
(10) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de carvacrol, cinamaldehidă și oleorășină de Capsicum, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,