Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista de alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii.
(3) Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include galacto-oligozaharida ca aliment nou autorizat.
(4) În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3), introducerea pe piață a galacto-oligozaharidei ca aliment nou a fost autorizată pentru a fi utilizat într-o serie de produse alimentare, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4).
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/900 al Comisiei (5) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În particular, nivelul maxim de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), a fost mărit de la 0,333 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (33,3 %) la 0,450 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (45,0 %) pentru populația generală, cu excepția sugarilor și a copiilor cu vârsta mică.
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/684 al Comisiei (7) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În particular, utilizarea galacto-oligozaharidei a fost extinsă la alte produse alimentare și anume: produse de cofetărie pe bază de lapte, brânzeturi și brânzeturi topite, unt și grăsimi tartinabile.
(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1381 al Comisiei (8) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În particular, utilizarea galacto-oligozaharidei a fost extinsă la alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate populației generale, cu excepția sugarilor și a copiilor cu vârsta mică.
(8) Directiva 2001/112/CE a Consiliului (9) definește sucurile de fructe și anumite produse similare destinate consumului uman. Directiva 2001/113/CE a Consiliului (10) definește gemurile, jeleurile și marmeladele din fructe, precum și piureul din castane îndulcit, destinate consumului uman. Directivele respective prevăd dispoziții specifice privind cerințele referitoare la denumirea generică și la compoziția produselor din domeniul lor de aplicare. Numai anumite denumiri generice pentru sucurile de fructe și produsele similare, gemurile, jeleurile și marmeladele de fructe și piureul de castane îndulcit și numai anumite ingrediente și substanțe autorizate prin directivele respective pot fi utilizate pentru respectivele categorii de produse alimentare. În timp ce lista cu alimente noi a Uniunii se aplică fără a aduce atingere altor dispoziții prevăzute în legislația sectorială specifică, anumite categorii de alimente pentru care sunt autorizate condițiile de utilizare a galacto-oligozaharidei nu corespund în totalitate produselor similare definite în Directivele 2001/112/CE și 2001/113/CE. Pentru a asigura coerența și claritatea în materie de reglementare, este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a galacto-oligozaharidei și denumirea generică categoriilor de produse alimentare în care ea urmează să fie utilizată pentru a permite o distincție între ele și categoriile menționate în Directivele 2001/112/CE și 2001/113/CE.
(9) Condițiile de utilizare a „galacto-oligozaharidei” pentru categoria de produse alimentare „băuturi pe bază de fructe, cu excepția produselor definite în partea I din anexa I la Directiva 2001/112/CE și băuturi energizante” sunt autorizate în prezent la nivelul maxim de 0,021 kg galacto-oligozaharidă/kg de produs alimentar final. Întrucât această categorie cuprinde două tipuri de produse care nu sunt echivalente din punct de vedere funcțional în sensul prezentei autorizări, este adecvat, din motive de claritate, să se facă distincția între ele. Prin urmare, este necesar ca respectiva categorie să fie împărțită în două categorii: „băuturi pe bază de fructe, cu excepția produselor definite în partea I din anexa I la Directiva 2001/112/CE”, pe de o parte, și „băuturi energizante”, pe de altă parte.
(10) (Nu se aplică versiunii în limba română.)
(11) Printre condițiile de utilizare a „galacto-oligozaharidei”, categoriile de produse alimentare „deserturi pe bază de produse lactate” și „deserturi pe bază de produse lactate congelate” sunt autorizate drept categorii separate la aceleași niveluri maxime de 0,043 kg galacto-oligozaharidă/kg de produs alimentar final. Având în vedere că respectivele categorii sunt echivalente din punct de vedere tehnologic și funcțional în sensul prezentei autorizări, este adecvat, din motive de simplificare și claritate, să fie fuzionate în categoria unică „deserturi pe bază de produse lactate”.
(12) Printre condițiile de utilizare a „galacto-oligozaharidei”, categoriile de produse alimentare „batoane” și „cereale” sunt autorizate drept categorii separate la aceleași niveluri maxime de 0,125 kg galacto-oligozaharidă/kg de produs alimentar final. Pentru a asigura claritatea și având în vedere că aceste categorii cuprind produse similare în scopul autorizării, este adecvat să se fuzioneze categoriile respective în următoarea categorie unică: „cereale prelucrate și pentru micul dejun, inclusiv batoane pe bază de cereale”.
(13) Printre condițiile de utilizare a „galacto-oligozaharidei”, categoriile de produse alimentare „suc pentru bebeluși”, „băutură pe bază de iaurt pentru bebeluși”, „desert pentru bebeluși”, „gustare pentru bebeluși”, „cereale pentru bebeluși” și băuturi înlocuitoare de hrană pentru sugari sunt autorizate drept categorii separate. Având în vedere că respectivele categorii se încadrează în cadrul de reglementare mai larg al alimentelor prelucrate pe bază de cereale și al alimentelor pentru copii destinate sugarilor și copiilor cu vârsta mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, este adecvat, din motive de coerență și claritate în materie de reglementare, să se reflecte acest aspect în lista Uniunii cu alimente noi autorizate.
(14) La data de 21 martie 2025, societatea FrieslandCampina Ingredients (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis Comisiei o cerere, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, vizând modificarea condițiilor de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. Solicitantul a cerut extinderea utilizării galacto-oligozaharidei la siropuri și la baze pentru băuturi sub formă de pulbere pentru prepararea băuturilor aromatizate; la produse de cofetărie pe bază de ciocolată și la produse de cofetărie învelite cu ciocolată; la alte produse de cofetărie, incluzând guma de mestecat dar excluzând produsele lactate, la ciocolată și la produsele de cofetărie învelite cu ciocolată; la băuturi, cum ar fi băuturile de tip cola și băuturile aromatizate; la concentrate pentru sucuri pe bază de fructe sau legume, cu excepția produselor definite în partea I din anexa I la Directiva 2001/112/CE; la pulberea pe bază de zer; la produse proteice, cu excepția produselor analoage lactatelor; la băuturi pe bază de cafea; la băuturi aromatizate pe bază de lapte; la preparatele pentru băuturi pe bază de cacao sub formă de pulbere; la băuturi pe bază de cacao; și la baze lichide pentru băuturi, inclusiv concentratele și preparatele artizanale, toate fiind destinate populației generale.
(15) În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la data de 18 iulie 2025, solicitându-i să emită un aviz științific privind extinderea propusă a utilizării alimentului nou galacto-oligozaharidă.
(16) La 19 noiembrie 2025, autoritatea a adoptat avizul științific „Siguranța extinderii utilizării galacto-oligozaharidelor ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (11) în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(17) În avizul ei științific, autoritatea a concluzionat că alimentul nou este sigur în condițiile de utilizare propuse și, prin urmare, este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a galacto-oligozaharidei.
(18) Informațiile furnizate în cerere și în avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare a alimentului nou sunt în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și trebuie să fie aprobate.
(19) Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie modificată în consecință.
(20) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,