Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Neohesperidin-dihidro-calcona a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana purceilor, a porcilor pentru îngrășat, a vițeilor, a ovinelor, a peștilor și a câinilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/264 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise două cereri de reînnoire a autorizației neohesperidin-dihidro-calconei pentru purcei, porci pentru îngrășat, viței, ovine, pești cu înotătoare de la care se obțin produse alimentare, pești cu înotătoare ornamentali și câini, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizele sale din 19 martie 2025 (3) și 16 septembrie 2025 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitanții au furnizat dovezi conform cărora neohesperidin-dihidro-calcona rămâne sigură pentru speciile vizate, precum și pentru consumatori și mediu în condițiile autorizate în prezent. Autoritatea a afirmat, de asemenea, că neohesperidin-dihidro-calcona nu este iritantă pentru ochi și piele, că nu este sensibilizantă pentru piele și că este probabilă expunerea prin inhalare. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a neohesperidin-dihidro-calconei ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu sunt necesare rapoarte de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că neohesperidin-dihidro-calcona îndeplinește condițiile de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor, prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației neohesperidin-dihidro-calconei este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/264 să fie abrogat.
(8) Întrucât au fost modificate anumite condiții de etichetare legate de condițiile de depozitare și de stabilitate și, în plus, referirea la anumite specii de animale, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,