Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei autorizații aferente.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Enterococcus lactis NCIMB 11181 (identificat anterior ca Enterococcus faecium NCIMB 11181). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea preparatului de Enterococcus lactis NCIMB 11181 ca aditiv pentru hrana animalelor destinat utilizării în hrana și în apa de băut a puilor pentru îngrășare sau a celor crescuți pentru ouat, a altor specii de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat și a păsărilor ornamentale, solicitându-se utilizarea simultană a preparatului respectiv în hrana animală aditivată cu coccidiostaticele monensin sodiu și decochinat, precum și clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”.
(4) În avizul ei din 30 ianuarie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 11181 este sigur pentru puii pentru îngrășare sau cei crescuți pentru ouat, pentru alte specii de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat și pentru păsările ornamentale, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că formula solidă solubilă în apă a aditivului este considerată neiritantă pentru piele sau ochi. Datorită naturii proteinacee a agentului activ, atât formularea solidă, cât și cea solidă solubilă în apă a aditivului, sunt considerate sensibilizante pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul formulării solide a aditivului de a fi iritantă pentru piele și ochi sau cu privire la potențialul ambelor formulări ale aditivului de a cauza sensibilizarea pielii. În plus, ea a concluzionat că utilizarea Enterococcus lactis NCIMB 11181 este compatibilă cu coccidiostaticele monensin sodiu și decochinat. După evaluarea datelor noi transmise de solicitant, autoritatea a concluzionat în avizul ei din 16 septembrie 2025 (3) că aditivul are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic la puii pentru îngrășare atunci când este suplimentat la concentrația de 3 × 1010 UFC/kg de hrană completă pentru animale și în apa de băut la concentrația de 1,5 × 1010 UFC/L. Concluzia în ceea ce privește puii pentru îngrășare este extinsă la puicuțele crescute pentru ouat și extrapolată la toate păsările de curte pentru îngrășare, la toate păsările de curte crescute pentru ouat și la păsările ornamentale. Autoritatea consideră că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 1 februarie 2012 (4) sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu a fost necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 11181 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată la păsările de curte pentru îngrășare și a celor crescute pentru ouat sau reproducere și la păsările ornamentale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,