Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește procedura de autorizare a introducerii pe piață și a utilizării aditivilor pentru hrana animalelor. El prevede că orice persoană care dorește să obțină o autorizație pentru un aditiv pentru hrana animalelor sau pentru o nouă utilizare a unui aditiv pentru hrana animalelor trebuie să transmită Comisiei o cerere de autorizare în conformitate cu regulamentul respectiv.
(2) Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (2) stabilește norme detaliate de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 referitoare la pregătirea și prezentarea cererilor de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor, precum și la evaluarea unor astfel de cereri. Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 stabilește formularul care trebuie utilizat pentru transmiterea unei cereri de autorizare a unui aditiv pentru hrana animalelor, iar anexa IV la regulamentul respectiv stabilește categoriile de animale vizate și definițiile lor respective și indică durata minimă a studiilor de eficacitate aferente.
(3) Formularul de cerere prevăzut în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 a fost stabilit la un moment în care cererile de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor au fost transmise sub formă de documente fizice sau scanate. Începând cu 2021, toate cererile aferente aditivi pentru hrana animalelor trebuie transmise prin intermediul sistemului electronic de transmitere al Comisiei. Această procedură ar permite sistemului să dețină un formular de cerere generat automat, prin extragerea informațiilor necesare din transmiterea electronică. În plus, este necesar ca conținutul formularului de cerere să fie simplificat pentru a optimiza soluționarea cererilor.
(4) Experiența acumulată de Comisie, de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale în prelucrarea cererilor de autorizare a aditivilor destinați hranei pentru animale a demonstrat necesitatea de a actualiza terminologia utilizată în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 pentru a desemna speciile și categoriile de animale care fac obiectul unei anumite cereri, asigurându-se, în același timp, faptul că anexa IV cuprinde toate speciile și categoriile de animale posibile care sunt crescute sau deținute în Uniune și nu doar principalele specii și categorii de animale de la care se obțin alimente. O astfel de abordare ar oferi claritate cu privire la obiectul concret al cererilor și ar facilita procesul de autorizare. Prin urmare, este necesar ca articolul 1 alineatul (2), articolul 3 alineatul (2) ultimul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și anexele sale II, III și IV să fie modificate în consecință.
(5) Durata minimă a studiilor de eficacitate pe termen lung prevăzută la punctul 4.4 al patrulea paragraf din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 429/2008 și în ultima coloană din anexa IV la regulamentul respectiv a fost stabilită în 2008. Este necesar ca respectiva durată minimă să fie ajustată în conformitate cu cele mai recente recomandări ale autorității (3), care reflectă progresele tehnologice și evoluțiile științifice recente și recomandă o durată minimă mai scurtă a studiilor de eficacitate pe termen lung pentru anumite specii și categorii de animale, cum ar fi găinile ouătoare sau somonul și păstrăvul.
(6) Este necesar ca definiția „speciilor minore” prevăzută la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 429/2008 să fie completată pentru mai multă claritate prin introducerea unei definiții pentru „speciile majore”.
(7) Este necesar să fie adăugată o nouă anexă V la regulamentul respectiv care să cuprindă definițiile speciilor de animale respective și diferențierea dintre speciile majore și cele minore cuprinse în ea. În plus, este necesar ca în noua anexă V la regulamentul respectiv să se clarifice faptul că iepurii și caii care nu sunt utilizați pentru consumul uman nu aparțin grupului animalelor de companie și animalelor de la care nu se obțin alimente, ci grupului leporidelor (Leporidae) și, respectiv, animalelor ecvine (Equidae).
(8) Este necesar ca în anexa III la prezentul regulament de punere în aplicare să existe un tabel de concordanță care să ofere o corespondență între termenii utilizați în mod obișnuit pentru desemnarea speciilor și categoriilor de animale în autorizațiile pentru aditivi destinați hranei animalelor acordate înainte de data aplicării prezentului regulament de punere în aplicare și termenii care desemnează aceleași specii și categorii de animale care urmează să fie utilizați de la data aplicării prezentului regulament de punere în aplicare. Obiectivul tabelului de concordanță respectiv este de a ajuta solicitanții să desemneze sfera de cuprindere relevantă a speciilor de animale vizate atunci când pregătesc cereri în conformitate cu articolul 13 și cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 vizând modificarea sau reînnoirea autorizațiilor existente, care trebuie transmise începând cu data aplicării prezentului regulament de punere în aplicare.
(9) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 429/2008 să fie modificat în consecință.
(10) Pentru a permite operatorilor economici să se adapteze la noile cerințe stabilite prin prezentul regulament de punere în aplicare, este necesar ca prezentul regulament să înceapă să se aplice la 6 luni de la data intrării lui în vigoare.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,