Începe proba gratuită

Regulament 2026/758 · CELEX 32026R0758

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/758 al Comisiei din 1 aprilie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/17 în ceea ce privește includerea unei variații care modifică datele de contact ale distribuitorului în lista variațiilor care nu necesită evaluare

Data act
01.04.2026
Intrare in vigoare
27.04.2026
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202600758
Status
In vigoare
ambalaj autorizație de vânzare denumirea produsului distribuitor comercial etichetare farmacovigilență informarea consumatorilor medicamente clasificare norme de comercializare produs veterinar

Recitale

(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 al Comisiei (2) stabilește o listă cu variațiile care nu necesită evaluare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6.

(2) Pe baza experienței dobândite, Grupul de coordonare pentru produsele medicinale veterinare a recomandat Comisiei să modifice una dintre rubricile din anexa la Regulamentul (UE) 2021/17 pentru a include în lista variațiilor care nu necesită evaluare o variație care modifică datele de contact ale distribuitorului (distribuitorilor).

(3) Comisia este de acord că acest tip de variație nu necesită o evaluare, deoarece o astfel de variație este de natură administrativă și nu necesită o evaluare științifică.

(4) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 trebuie modificat în consecință.

(5) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicinale veterinare,

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.