Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede necesitatea autorizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și modificare a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de Weizmannia faecalis DSM 32016 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana purceilor de lapte și înțărcați de Suidae, a păsărilor de curte pentru îngrășare și a păsărilor ornamentale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1755 al Comisiei (2) și ca aditiv în hrana și în apa de băut pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru ouat sau reproducție și în apa de băut pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare, pentru păsările ornamentale și pentru purceii de lapte și înțărcați de Suidae prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1054 al Comisiei (3).
(3) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, la 8 august 2024 a fost depusă o cerere de modificare a condițiilor de autorizare a preparatului de Weizmannia faecalis DSM 32016 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru carne, pentru ouă sau pentru reproducere, și pentru păsările ornamentale, prin care se solicita autorizarea utilizării simultane a preparatului respectiv cu coccidiostaticul amprolium și cu o combinație de coccidiostatice narazin și nicarbazin, care sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.
(4) În avizul său din 25 iunie 2025 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că modificarea propusă a condițiilor de autorizare a preparatului de Weizmannia faecalis DSM 32016 nu ar modifica concluziile formulate anterior în ceea ce privește siguranța aditivului respectiv pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de Weizmannia faecalis DSM 32016 nu este iritant pentru piele sau ochi, dar ar trebui considerat ca fiind sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, considerându-se că inhalarea și expunerea cutanată prezintă riscuri. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că utilizarea preparatului respectiv este compatibilă cu coccidiostaticul amprolium și cu combinația de coccidiostatice narazin și nicarbazin în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 25 mai 2020 (5) sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (6), nu a fost necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră și că preparatul de Weizmannia faecalis DSM 32016 îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când modifică condițiile autorizației prevăzute în Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/1755 și (UE) 2024/1054, prin specificarea compatibilității utilizării preparatului respectiv cu coccidiostaticul amprolium și cu combinația de coccidiostatice narazin și nicarbazin. În plus, având în vedere că este posibil ca respectivele coccidiostatice să nu fie autorizate ca aditivi în hrana animalelor pentru fiecare dintre speciile sau categoriile enumerate în anexele I și II, este necesar ca utilizarea lor simultană cu preparatul de Weizmannia faecalis DSM 32016 să fie posibilă numai în conformitate cu condițiile lor respective de autorizare ca aditivi în hrana animalelor.
(7) Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/1755 și (UE) 2024/1054 trebuie modificate în consecință.
(8) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Weizmannia faecalis DSM 32016 pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru carne, pentru ouă sau pentru reproducere, și pentru păsările ornamentale, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din modificarea autorizării vizate.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,