Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana porcilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 al Comisiei (2) și pentru hrana tuturor speciilor aviare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/930 al Comisiei (3).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae (identificată anterior din punct de vedere taxonomic ca aparținând familiei Coriobacteriaceae) ca aditiv pentru hrana porcilor și a tuturor speciilor aviare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 20 martie 2025 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae rămâne sigur pentru purcei, porcii pentru îngrășare și toate speciile aviare, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile aprobate ale autorizației. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae nu este iritant pentru piele sau ochi, însă trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii, precum și că orice expunere prin piele și prin căile respiratorii la acest aditiv este considerată un risc. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae ca aditiv furajer în contextul autorizărilor anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Aceste măsuri de protecție nu trebuie să contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 și (UE) 2017/930 trebuie abrogate.
(8) Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului din tulpina bacteriană DSM 11798 din familia Eggerthellaceae, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,