Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizări.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 ca aditiv în hrana tuturor animalelor erbivore, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”, în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1723 al Comisiei (2) a autorizat preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 ca aditiv în hrana animalelor erbivore pentru producția de lapte aparținând speciilor de bovine, ovine și caprine deoarece, din cauza lipsei datelor, Autoritatea pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) nu a fost în măsură să ajungă la o concluzie privind siguranța aditivului pentru alte specii și categorii de animale erbivore în avizele sale din 2 iulie 2020 (3) și 14 noiembrie 2023 (4).
(5) Prin urmare, numai utilizarea preparatului respectiv ca aditiv pentru hrana tuturor animalelor erbivore, altele decât animalele erbivore pentru producția de lapte din speciile de bovine, ovine și caprine rămâne să fie abordată în cererea respectivă.
(6) În avizele sale din 2 iulie 2020 și 20 martie 2025 (5), autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 este sigur pentru toate erbivorele din speciile de bovine, ovine, caprine, leporide, ecvidee, cervide, camelide și porcine, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a considerat că preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 nu este iritant pentru piele și pentru ochi, dar este iritant și sensibilizant pentru căile respiratorii, deși nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 poate reduce numărul de nematode parazite de pe pășuni spre beneficiul animalelor erbivore atunci când este utilizat la rata de aplicare recomandată de 3 × 104 clamidospori/kg greutate corporală și per zi. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) La 18 iunie 2025, solicitantul și-a retras cererea de autorizare a preparatului pentru toate animalele erbivore, altele decât bovinele, ovinele, caprinele, camelidele, cervidele, ecvideele, porcinele și leporidele.
(8) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru animalele erbivore din speciile de bovine, ovine și caprine, altele decât cele pentru producția de lapte, și pentru animalele erbivore din speciile de camelide, cervide, ecvidee, porcine și leporide. Având în vedere concluzia autorității cu privire la siguranța preparatului de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 pentru erbivorele din specia ecvidee și ținând seama de faptul că extrapolarea datelor între specii poate fi aplicată între specii similare din punct de vedere fiziologic (6), Comisia consideră că autorizarea preparatului respectiv trebuie extinsă la erbivorele din specia ecvidee. În plus, este adecvat, din motive practice și de reglementare, să se exprime doza preparatului pe kilogram de furaj complet și să se prevadă ca aditivul să fie utilizat numai în hrana pentru animalele erbivore. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,