Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizări.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 ca aditiv în hrana tuturor animalelor erbivore, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”, în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.
(4) În avizele sale din 2 iulie 2020 (2) și din 14 noiembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 este sigur pentru toate bovinele de lapte, ovinele și caprinele, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare propuse, cu o marjă de siguranță de 10. Din cauza lipsei datelor relevante, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța aditivului pentru alte specii/categorii de animale erbivore. Autoritatea a considerat că preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 nu este iritant pentru piele și pentru ochi, dar este iritant și sensibilizant pentru căile respiratorii, deși nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 poate reduce numărul de nematode parazite de pe pășuni spre beneficiul animalelor erbivore atunci când este utilizat la rata de aplicare recomandată de 3 × 104 clamidospori/kg greutate corporală și per zi. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru vacile de lapte, vacile de lapte din speciile minore de bovine, ovinele de lapte și caprele de lapte, în timp ce procesul de evaluare continuă pentru animalele erbivore, altele decât vacile de lapte, vacile de lapte din speciile minore de bovine, ovinele de lapte și caprinele de lapte. Din motive practice și de control, este adecvat să se exprime doza preparatului per kilogram de hrană completă pentru animale și să se prevadă ca aditivul să fie utilizat numai în hrana vacilor de lapte, a vacilor de lapte din specii minore de bovine, a ovinelor de lapte și a caprinelor de lapte. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,