Recitale
(1) La 7 august 2020, societății CID Lines NV i-a fost acordată o autorizație a Uniunii pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV” (denumită în continuare „familia de produse biocide”) prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1187 al Comisiei (2) pentru utilizarea produselor din tipurile de produs 3 și 4, astfel cum se specifică în rezumatul caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) din anexa la regulamentul respectiv.
(2) Familia de produse biocide conține substanțele active iod și polivinilpirolidonă iodată. Ambele substanțe active au fost aprobate, printre altele, pentru tipurile de produse 3 și 4 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 94/2014 al Comisiei (3), care a prevăzut data de expirare a aprobării, și anume 31 august 2025.
(3) Pentru iod și polivinilpirolidonă iodată, pentru tipul de produs 4 nu au fost depuse cereri de reînnoire în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 până la termenul-limită. Prin urmare, aprobarea ambelor substanțe active destinate utilizării în produse din tipul de produs 4 va expira la 31 august 2025.
(4) În consecință, pentru utilizările familiei de produse biocide aparținând tipului de produs 4, condiția pentru autorizare prevăzută la articolul 19 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care impune ca substanțele active să fie incluse în anexa I sau aprobate pentru tipul de produs relevant și ca orice condiții specificate pentru substanțele active respective să fie îndeplinite, nu va fi îndeplinită începând cu 1 septembrie 2025.
(5) Prin urmare, este necesar ca toate indicațiile pentru tipul de produs 4, inclusiv utilizările aferente și informațiile conexe, să fie eliminate din meta-RCP 7 și 8 inițiale, iar meta RCP 9 inițial ar trebui eliminat complet. Autorizația Uniunii ar trebui modificată în consecință.
(6) La 2 aprilie 2025, Comisia a informat CID Lines NV cu privire la intenția sa de a modifica autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide și i-a oferit posibilitatea de a prezenta observații sau informații suplimentare în conformitate cu articolul 48 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La 16 aprilie 2025, CID Lines NV a răspuns că ia act de informații și nu are observații.
(7) Astfel, este oportun să se acorde o perioadă de grație pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea stocurilor existente, în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012,
(8) Pentru a spori claritatea și a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea finală a RCP, care urmează să fie publicată în Registrul produselor biocide, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1187 să fie înlocuită în întregime.
(9) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1187 să fie modificat în consecință,