Recitale
(1) La 13 august 2015, CID LINES NV a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Iodine based products – CID LINES NV” din tipurile de produse 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-BY019142-30 în Registrul produselor biocide.
(2) Familia de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV” conține ca substanță activă iodul, inclusiv polivinilpirolidona iodată care este inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active și de criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin, menționate în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2), Comisia efectuează în prezent o revizuire a aprobării iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produsele care conțin substanța activă în cauză trebuie să fie anulate sau modificate în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 28 mai 2019, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
(4) La 17 ianuarie 2020, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) din familia de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul a concluzionat că „Iodine based products – CID LINES NV” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.
(6) La 4 februarie 2020, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV”.
(8) Potrivit avizului agenției, în ceea ce privește substanțele iodură de sodiu și iodat de sodiu, care nu au rol de substanțe active și care sunt conținute în familia de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV”, nu a fost posibil să se concluzioneze pe durata perioadei de evaluare a cererii dacă ele îndeplinesc criteriile pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei Prin urmare, trebuie să fie efectuate examinări suplimentare ale iodurii de sodiu și ale iodatului de sodiu. Dacă se concluzionează că iodura de sodiu sau iodatul de sodiu sau ambele au proprietăți de perturbare a sistemului endocrin, Comisia va analiza dacă autorizația acordată de Uniune familiei de produse biocide „Iodine based products – CID LINES NV” trebuie să fie anulată sau modificată, în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,