Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Substanțele clorhidrat de tiamină și mononitrat de tiamină au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/897 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise două cereri de reînnoire a autorizației pentru substanțele clorhidrat de tiamină și mononitrat de tiamină și pentru un preparat de mononitrat de tiamină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Unul dintre solicitanți autorizării preparatului de mononitrat de tiamină ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și-a retras cererea privind preparatul.
(4) În avizele sale din 18 martie 2025 (3) și 4 aprilie 2025 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitanții au furnizat dovezi conform cărora clorhidratul de tiamină și mononitratul de tiamină rămân sigure pentru toate speciile de animale, precum și pentru consumatori, utilizatori și mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că substanțele clorhidrat de tiamină și mononitrat de tiamină sunt iritante pentru piele și ochi și sunt considerate sensibilizanți pentru piele și căile respiratorii. Orice expunere cutanată și respiratorie este considerată un risc. Autoritatea a afirmat că cererile de reînnoire a autorizației nu includ o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivilor. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că recomandările și concluziile la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metodele de analiză a substanțelor clorhidrat de tiamină și mononitrat de tiamină ca aditivi furajeri în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu sunt necesare rapoarte de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că clorhidratul de tiamină și mononitratul de tiamină îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor, prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației clorhidratului de tiamină și mononitratului de tiamină ca aditivi furajeri este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/897 să fie abrogat.
(8) Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, care decurg din faptul că autorizația pentru preparatele de mononitrat de tiamină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale nu este reînnoită, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească să respecte noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,