Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2022/2371 se bazează pe lecțiile învățate în urma pandemiei de COVID-19, inclusiv în ceea ce privește necesitatea unei coordonări strânse a răspunsului la amenințările transfrontaliere grave la adresa sănătății în cadrul Comitetului pentru securitate sanitară (CSS).
(2) Este oportun ca sistemul de alertă precoce și răspuns (SAPR) să fie principalul instrument de utilizat în cadrul CSS pentru a se solicita consultări și coordonări ale răspunsului la o amenințare transfrontalieră gravă la adresa sănătății și pentru schimbul de informații legate de amenințarea respectivă, în particular, cel puțin pentru schimbul de informații până la nivelul de securitate „informați sensibile neclasificate” (2). Astfel de solicitări și schimburi de informații pot avea loc și în cursul unei reuniuni a CSS. Pe lângă aceasta, o solicitare de consultare și coordonare poate fi adresată secretariatului CSS.
(3) În caz de apariție sau de evoluție a unei amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății care îndeplinește criteriile definite la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, autoritățile naționale competente sau Comisia au obligația să introducă o notificare de alertă în SAPR. În termen de 24 de ore de la evaluarea informațiilor privind sănătatea publică, statele părți la Organizația Mondială a Sănătății (OMS) au obligația de a notifica OMS în legătură cu un eveniment care poate constitui o urgență de sănătate publică de interes internațional, în conformitate cu Regulamentul sanitar internațional (RSI 2005) (3). Atunci când autoritățile naționale competente notifică OMS, acestea au obligația să introducă simultan o notificare de alertă în SAPR, cu condiția ca amenințarea în cauză să se încadreze în cele menționate la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371. Pentru a permite notificarea simultană, autoritățile naționale competente pot transfera o notificare efectuată în SAPR către punctul focal al OMS pentru RSI.
(4) În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, în urma unei notificări de alertă în temeiul articolului 19 din regulamentul respectiv, la cererea Comisiei sau a unui stat membru și pe baza informațiilor disponibile, inclusiv a informațiilor menționate la articolul 19 și a evaluărilor riscurilor menționate la articolul 20, statele membre au obligația să se consulte reciproc și să se coordoneze în cadrul CSS și în colaborare cu Comisia în ceea ce privește răspunsurile naționale, comunicarea privind riscurile și criza destinată a furniza informații consecvente și coordonate, adoptarea de avize și de orientări și sprijinul pentru mecanismul integrat al UE pentru un răspuns politic la crize, în cazul activării acestuia. În conformitate cu articolul 2 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2371. în situații de urgență excepționale, un stat membru sau Comisia poate solicita coordonarea răspunsului în cadrul CSS în cazul unor amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății, altele decât cele menționate la articolul 2 alineatul (1), dacă se consideră că măsurile de sănătate publică luate anterior s-au dovedit a fi insuficiente pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane.
(5) Statele membre și Comisia au obligația să evalueze, în cadrul CSS, necesitatea consultării și a coordonării răspunsului la o amenințare transfrontalieră gravă la adresa sănătății, înainte de a solicita o astfel de consultare și coordonare. După introducerea unei cereri, Comisia are obligația să organizeze cu promptitudine consultarea și coordonarea.
(6) Pentru ca statele membre și Comisia să poată evalua necesitatea consultării și a coordonării răspunsului în cadrul CSS, notificarea de alertă trebuie să specifice motivele pentru care se concluzionează că apariția sau dezvoltarea unei amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății îndeplinește criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371.
(7) În conformitate cu articolul 21 alineatele (2) și (3) din Regulamentul (UE) 2022/2371, atunci când un stat membru intenționează să adopte sau să înceteze să aplice măsuri de sănătate publică ca răspuns la o amenințare transfrontalieră gravă la adresa sănătății, acesta are obligația să informeze, să se consulte și să se coordoneze în cadrul CSS.
(8) Un schimb de informații în timp util cu privire la amenințarea transfrontalieră gravă la adresa sănătății și la măsurile de sănătate publică este esențial pentru coordonarea răspunsului. Statele membre au obligația să stabilească canale de comunicare eficace între autoritățile competente relevante. Având în vedere caracterul complex al crizelor legate de sănătate, este necesară o colaborare transsectorială conform abordării „O singură sănătate” pentru un răspuns eficace și proporționat.
(9) Comisia are obligația să solicite organizarea unei consultări în cadrul CSS în situația în care a fost formulată o cerere de consultare și coordonare a răspunsului la amenințarea transfrontalieră gravă la adresa sănătății. În principiu, această consultare trebuie să aibă loc în termen de cel mult 48 de ore de la primirea cererii. Este însă necesar ca acest interval de timp să poată fi adaptat în funcție de urgența pe care o implică solicitarea sau de gravitatea amenințării.
(10) Înainte de adoptarea sau de încetarea aplicării unor măsuri de sănătate publică menite a răspunde unei amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății, statele membre au obligația să informeze, să se consulte și să se coordoneze cu celelalte state membre în cadrul CSS, cât mai curând posibil și cu cel puțin 14 zile înainte cu privire la natura, scopul și domeniul de aplicare al măsurilor respective. În cazul unei adoptări sau încetări imediate a aplicării unor măsuri de sănătate publică, statele membre trebuie să informeze celelalte state membre și Comisia cu promptitudine și în termen de cel mult 24 de ore de la adoptarea sau încetarea aplicării măsurilor respective.
(11) Având în vedere că disponibilitatea unor informații exacte și comunicarea în timp util cu publicul și cu părțile interesate, cum ar fi personalul medico-sanitar și personalul din domeniul sănătății publice, sunt esențiale pentru un răspuns eficace, este oportun ca prezentul regulament să prevadă procedura pentru schimbul de informații privind măsurile de comunicare și pentru elaborarea unor mesaje coerente și coordonate de comunicare privind riscurile și criza în cadrul CSS.
(12) Mecanismul integrat pentru un răspuns politic la crize (Integrated Political Crisis Response, IPCR) urmărește să asigure coerența și complementaritatea Uniunii și a statelor membre în cadrul Consiliului în cazul invocării clauzei de solidaritate, astfel cum se menționează în Decizia 2014/415/UE a Consiliului (4). IPCR permite coordonarea și răspunsul în timp util, la nivelul politic al Uniunii, la crizele care au un impact extins sau o semnificație politică amplă (5). În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, la cererea Comisiei sau a unui stat membru, statele membre se consultă reciproc și se coordonează în cadrul CSS în ceea ce privește sprijinul acordat IPCR, inclusiv prin schimbul de informații și prin partajarea de opinii și orientări. Este oportun ca secretariatul CSS să colaboreze cu secretariatul IPCR pentru a asigura acțiuni coerente și eficiente și pentru a evita suprapunerea eforturilor.
(13) Întrucât prin prezentul regulament se intenționează actualizarea unei părți a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/253 a Comisiei (6), este necesar ca articolul 2 și articolele 4-6 din decizia respectivă să fie eliminate.
(14) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății,